[发明专利]治疗糖尿病的中药冲剂

说明书

本发明涉及一种治疗糖尿病的冲剂，属于医用中药配制品的发明。

糖尿病是一种常见的代谢内分泌病，中国传统医学称之为消渴病”。非胰岛素依赖型即Ⅱ型糖尿病，多见成年人，病程长、危害重。

通常的治疗方法多采用口服降糖类药物，如西药磺脲类药，优降糖、达美康(dimicron gliclazide)等。

治疗糖尿病的中药制剂“玉泉丸”，以葛根、天花粉、生地、五味子为主，具有消热除烦、生津止渴、养阴滋肾、益气和中的功效。

中成药“消渴丸”以黄芪、生地、天花粉为主，具有滋肾养阴、益气生津的功效。

目前市售的“金芪降糖片”是以黄芪为主药的片剂。

中西医结合杂志1990年第10卷第3期在“克糖灵对Ⅱ型糖尿病患者胰岛A、B细胞功能的影响”一文中，介绍了采用西洋参0.3克、黄芪6克、丹参6克、王不留行6克、大黄0.6克、加优降糖2.5毫克(片)共粉为一袋的克糖灵组方。

山东中医学院学报1988年第12卷第1期报道了“消渴平片治疗糖尿病长期疗效观察”，消渴平是由中药黄芪、人参、知母、花粉、天冬、五味子、沙苑子、枸杞子、五倍子、丹参、黄连、葛根等药组成。

本发明的目的是为了提供一种治疗Ⅱ型糖尿病，以改善临床症状，降低血糖、血脂，改善微循环，增进胰脏功能，促进胰岛细胞再生和恢复，补充体内微量元素的中药制成的治疗糖尿病的中药冲剂，因此本发明是有区别于现有技术的。

本发明是以下例用量的原料制成的。

生地10-40克、熟地10-40克、沙参10-30克、黄精10-35克、首乌10-40克、龙骨10-30克、丹参10-40克、枸杞子10-40克、沙苑子10-40克、鬼箭羽10-15克。

使用上述用量的原料药制备的冲剂对符合全国糖尿病会议所采纳的诊断标准，即Ⅱ型糖尿病(低胰高糖型)，并以中医辨证属阴虚热盛和气阴两虚及血淤型的消渴病人尤为适用。

这组原料药制备的冲剂经284例临床治疗的资料证明，可以改善糖尿病人的临床症状，降低血糖、血脂，改善微循环及体内微量元素的含量，促进胰脏功能的恢复、胰细胞的再生和修复。对其它脏器未发现不良作用。该冲剂服用方便、价格便宜，采用固定药物产地的药材，保证糖尿病所需微量元素的含量衡定，适用于糖尿病人。

下面结合实施例对本发明详加描述。

按本发明原料药用量配比下限之比例，扩大投药生产实施。将中药生地、熟地、沙参、黄精、手乌、龙骨、丹参、枸杞子、沙苑子、鬼箭羽检查、筛选、清水漂洗后干燥备用。

一、提膏，取鬼箭羽、丹参、龙骨、黄精、生地、熟地、沙参各30kg，机械粉碎、混合按每公斤加水10kg计算，加水2100kg，煎煮两次，每次2小时，合并煎液过滤，滤液浓缩成相对密度为1.30-1.40(比重)冷却成药膏。

二、粉碎，另将沙苑子、枸杞子、首乌各30公斤机械粉碎成粉，过80目筛，混合备用。

三、制备大颗粒，将冷却后的药膏和粉碎的药粉混合成大颗粒，于60-70℃充分干燥。

四、成品颗粒，将干燥后的大颗粒经粉碎机研为细粉，5 0％酒精适量，制成湿颗粒，经60-70℃烘干后过16目筛即成可溶性或混悬性冲剂。

五、分装，制备好的冲剂每15克密封装袋，每袋约合生药33.33克。

按照上述方法制备的冲剂，颗粒均匀、色泽一致、干燥疏松，应无吸湿结块及软化现象。冲剂溶化后成为均匀的混悬液，无焦屑等杂质。按散剂水份检查方法，其含水量不得＞9％。

本发明微量元素测定： Ca    32516.67--32693.72 Mg    2069.98--2748.33 Cu    10.27--13.5 Zn    43.7--51.37 P     7916.67--9396.23 Mn    59.28--64.64 Fe    1535.44--1873.87 Cr    9.27--10.15

本发明治疗前后空腹血糖变化情况V±SD

组别       例数  治疗前空腹血糖mg/μ  治疗后空腹血糖mg/μ

河东医院组 225    211.43±124.10       144.93±90.51第二中心医院组 30     182.87±90.12        154.27±52.87

第二医院组 29     212.99±161.26       138.76±106.68注：各组服药前后自身对照P＜0.05

本发明治疗前后空腹血脂变化情况V±SD