[发明专利]安福宝口服液及其制备

说明书

本发明涉及一种含有野生植物果实刺梨并强化了超氧化物歧化酶和其它抗衰老营养物质的营养保健品。

人体内自由基包括超氧阴离子自由基、羟自由基和脂质过氧化物，其产生随着年龄增长而增多，自由基在体内的积累能使生物膜结构和功能受损，引起多方面的病变和机体的衰老。体内清除自由基的活性物质如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物氧化酶（GSH-PX）等的活性随着年龄的增长而降低。因此提高体内抗氧化物的活力，有利于清除体内自由基，提高免疫力，延缓机体衰老的进程。

刺梨是我国特有的一种野生植物，其果实含有抗氧化物成分超氧化物歧化酶和硒及丰富的营养素，如人体必需的微量元素及维生素等。

刺梨原汁中鞣酸含量很高，在制备过程中会产生大量的沉淀，使用一般的去除沉淀的方法也需要加热或加入碱，在加工过程中及口服液灭菌时刺梨提取物所含有的超氧化物歧化酶和维生素等有效成分的活性容易受到破坏。

已有人将超氧化物歧化酶（SOD）在化妆品、食品添加剂等中使用，但SOD性质不稳定，在人体内的生物半衰期仅6分钟。

本发明的目的是解决刺梨在加工过程中超氧化物歧化酶和维生素易被破坏的问题，开发一种以刺梨提取物为主要原料并强化了抗氧化物质及营养素的抗衰老保健口服液，该口服液中SOD在体内的生物半衰期达到5小时以上。

本发明采用了低温沉淀方法解决刺梨汁在加工过程中SOD和维生素易被破坏的问题;将口服液中强化的SOD制备成脂质体，口服后在体内的半衰期可达5小时以上，而且容易被吸收和透过血脑屏障进入脑组织，在体内维持高水平的SOD活性;在口服液中还加入了甘露醇，既是营养剂，又是一种羟自由基清除剂。

本发明研制的口服液的配方如下：

组分        用量

刺梨原汁提取物        30-60g

脂质体SOD        1500-9000u

甘露醇        1-2g

维生素E        20-50mg

硫酸锌·7H₂O 8-15mg

矫味剂        适量

水        加至        100g

制备工艺为：

1、将刺梨原汁加入明胶，在低温下自然沉淀，除去沉淀物。

2、根据文献（张建等，中国医药工业杂志，1991，（7），296）方法，将SOD制备成脂质体待用。

3、将其它辅料用净化处理水加热溶解，与处理过的刺梨汁、SOD脂质体混合。

4、将上述配制好的液体进行质量控制检测，主要检测项目有SOD（超氧化物歧化酶）活性单位、维生素C含量、固形成分（以折光率计）、总酸度、总糖度。

5、严格控制灌装设备和环境卫生条件，灭菌、灌装。

6、对成品进行全面质量检测，包括口服液成分分析，理化、卫生指标检测等。

实施例

安福宝口服液的配方：

组分        用量

刺梨原汁提取物        40g

脂质体SOD        1ml

（活性≥3000u）

甘露醇        1.2g

维生素E        20mg

硫酸锌·7H₂O 13mg

白砂糖        15g

水        加至        100g

制备工艺为：

1、将刺梨原汁中加入2%的明胶，置10℃以下自然沉淀16小时，滤去沉淀物，取澄清液备用。

2、SOD脂质体的制备：将猪血SOD（比活≥3000u/mg蛋白）用PH为7.4的磷酸缓冲液配成溶液（SOD浓度为14000u/ml）。将药用卵磷脂240mg、胆固醇120mg溶于35ml乙醚中，加入上述SOD溶液，用超声波处理3分钟后，蒸除乙醚，得到SOD脂质体混悬液。

3、将其它辅料用净化处理水加热溶解，与上述处理过的刺梨汁及SOD脂质体混合。

4、将上述配制好的液体进行质量控制检测，检测结果：

SOD（超氧化物歧化酶）≥4000活性单位/100g

维生素C≥1800mg/100g

固形成分（以折光率计）30%        总酸度0.38%

总糖度15BX°

5、在无菌条件下灌装、封口。

6、对成品进行全面质量检测

（检测结果见表）