[发明专利]一种保存活髓治疗牙髓炎的制剂

说明书

本发明涉及到一种保存活髓治疗牙髓炎的制剂，属于中药制剂。

牙髓炎是口腔科的常见多发病，在治疗方法上，干髓术早已被发达国家弃用50-60年之久。活髓切断术，由Witzel创用于1872年，Hermmann在1930年应用氢氧化钙作盖髓剂以后，在临床上得到普及，但牙髓炎保存活髓的治疗，国内外学者虽进行了长期研究，但无根本性突破，其具体表现在应用范围窄，仅限于年轻恒牙，且疗效不持久，需多次治疗，故国内外多数教科书仍将大部分牙髓炎称为“不可复性牙髓炎”，意即不可能通过治疗而恢复，必须采取去除牙髓的治疗方法，方可保存患牙。经检索表明，尚无一种保存活髓治疗牙髓炎的中药制剂。

本发明的目的在于提供一种既能迅速消除炎症，中止疼痛，又能保存牙髓活力的中药制剂。

本发明的另一个目的在于上述中药制剂应具有突出的治疗效果，并尽可能达到对牙髓炎患者治疗的一次性完成（化脓者除外）。

本发明的组分为雄黄、细辛、冰片、血碣、硼砂，是一种纯中药制剂。

以下对本发明作进一步详述。

本发明不同于公知的任何一种盖髓剂，它是以我国传统中医清热解毒、活血化瘀等理论为基础，科学配比的一种纯中药制剂，其组成是下列比例组分：

雄黄        5-10

细辛        33.3-300

冰片        3-10

血碣        20-83.3

硼砂        10-33.3

上述组分可以制成各种药物上可接受的剂型。

上述比例组分与油性基质调制成硬膏状为最佳剂型，所说的硬膏状是指可塑性硬膏。

所说的油性基质为花生油、甘油、丁香油、石蜡油、凡士林油、蜂蜜。

上述组分的原药经破碎，可以过SBS型100目、孔宽0.154mm标准筛后，形成原药细粉，一般按10克原药细粉加滴10-26滴油性基质的比例调制，加滴装置采用1毫升滴管即可。

上述组分中，雄黄为解毒燥湿类，细辛、冰片为芳香开窍止痛类，血碣为行瘀止痛止血类，硼砂为敛疮生肌抑菌防腐类药物，本发明以我国传统中医学清热解毒、活血化瘀理论为基础，它更新了国际上对感染性疾病，只单纯注重杀菌、抑菌，而忽视了抗毒解毒的观念，突出地利用了中医学清热解毒的理论，另外，也是对活血化瘀理论的进一步发展。

急、慢性牙髓炎患者（化脓者除外）经麻醉、开髓、止血、消毒、干燥后，用本制剂盖髓、充填，一次完成全部治疗工作，具有突出的治疗效果。目前经临床应用，完整资料记载242例，男132例，女110例，年龄最小3.5岁，最大67岁，经电活力追踪测试，238例牙髓活力完好，4例死亡，活髓保存率98.34%，另外，X射线随机抽样检查，无根尖病损及内吸收现象，咬功能正常。本剂未见毒、副反应。

本发明的药学名称为R-B₂制剂，本发明的治疗效果见附件1《R-B₂制剂临床应用总结》，附加文件2《急性毒性试验报告》，附加文件3《科研工作初步总结》。

本发明的实施例如下：

实施例一、R-B₂制剂

雄黄        6

细辛        35

冰片        4

血碣        25

硼砂        12

实施例二、R-B₂制剂

雄黄        7.5

细辛        150

冰片        6

血碣        40

硼砂        20

实施例三、R-B₂制剂

雄黄        9

细辛        280

冰片        9

血碣        80

硼砂        30