[实用新型]人体用食管支撑件

说明书

本实用新型涉及一种人体医疗用的食管支撑器件，属于医疗器件技术领域。

现在医疗临床实验中对许多因患有各种疾病而带至食管狭窄，对这种病症医学上往往采用气囊导管扩张，从较少的直径的气囊导管逐渐增大，并且在医治的同时还需服用不利于人体的激素，这种医治方式往往会给病人带来别的疾病，且扩张后的食管不能长期地保持原状，需多次反复地进行食管扩张，给病人带来较大的痛苦。

由于人体食管狭窄探条扩张，气囊扩张均不凑效而不能手术时会给临床医生带来极大的难题，据此人们研究出了许多各式各样的食管支撑器件，例如，中国专利公开的专利号为86209325的单腔胶囊食管扩张管，此管是治疗食管狭窄用的聚乙烯塑料软管，管内置有增强导丝，管中段为一个膨大囊，充盈时，不同规格的直径可分别为5毫米至20毫米。管壁可耐受3个大气压的充盈压强而不破裂和变形。使用时在X线透视下将此管下入狭窄的食管后，用注射器向管内注入造影剂，使患者稍感胀痛，留置数分钟，即达到扩张目的。这种扩张的管需在使用时注入造影剂，使用程序较烦杂，很不方便。又如专利号为87214672的先导食管扩张器－B型，主要由橄榄头先导器、弹簧头先导器和弹簧管扩张器所组成；另一种专利号为87201619的医用多功能软型扩张器，其主要结构是由钳式把手、圆柱软管、牵引钢丝、瓣叶、导向装置、造影剂注射管组成的。这两种医用扩张器都是由许多零器件组成，结构较复杂，使用不方便。

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足而提供一种结构简单，使用方便的人体用食管支撑件。

本实用新型的人体用食管支撑件是通过下列方式来实现的：是由镍钛合金丝绕制成的弹簧状结构，包括有直筒段和锥管段，其特征在于直筒段的长度为30～50MM，直径为8～14MM，锥管段的长度为8～12MM，其锥度为10∶（2～3），直筒段与锥管段平滑过渡。

本实用新型的人体用食管支撑件具有如下的特点：结构简单、紧凑、合理，制造方便，使用过程中无需麻醉，病人痛苦小，手术简单，治疗效果好，取出方便，充分发挥了记忆合金的优势，可广泛适用于食管多发瘢痕狭窄、贲门失驰缓症、幽门瘢痕狭窄、食管术后吻合口狭窄、晚期食管癌的姑息疗法等，由于其成本较低，可随病人病情发展随意挑选尺寸大小。

为介绍本实用新型的人体用食管支撑件的结构特征及其技术内容，下面结合附图进行详细说明：

图1是本实用新型的人体用食管支撑件的剖视结构示意图；

图2是图1的俯视示意图。

参见图1和2，本实用新型的食管支撑件是由镍钛合金丝绕制成的弹簧状结构，包括有直筒段2和锥管段1，其中的直筒段2的长度为30～50MM，直径为8～14MM，锥管段1的长度为8～12MM，锥度为10∶（2～3），直筒段2与锥管段1平滑过渡。

结合病人的不同情况，优选的方案是：直筒段的直径为10～12MM，长度为30～35MM。锥管段的长度为10MM，锥管段的锥度为10∶2.5，即其长度与半径差值的比值是10∶2.5，在图上用角度a表示，即角度a为15度左右。

本实用新型的人体用食管支撑件的镍钛合金丝的直径为0.59～0.72MM。

这种支撑件的制作方式采用如下方式进行：一是采用其两根镍钛丝同时直行缠绕，其螺圈之间有一丝的间距；另一种是采用一根镍钛丝紧密缠绕，各螺圈之间间距很少。

本实用新型由于采用镍钛合金丝缠绕而成，该合金具有其在冰水中变软，高温中变硬的双相特性，它在500度高温下塑造所需之形状，即记忆形状，这样合金对人体无副作用。

置入时，在胃管内置入一血管造影用导管，为使导管能顺利通过。经患者鼻腔插入另一造影用导管，将其远端位于食管狭窄以上。为使支撑件能顺利通过狭窄段，再准备一段内径略粗于胃管外径的塑料管作为推进支撑作用，本支撑件用导管插入，在透视监视下使支撑件的中点位于狭窄处的中点，定位后，注入热水或让病人自己喝入热水，支撑件即可恢复原形，达到治疗的目的。在置入时，可在导管上任意绕制成一小直径的簧状物，易于通过狭窄段，取出时，由于它是单根金属丝呈螺旋状排列的结构，只要在胃镜下用取异物钳或活检钳夹住一根丝即可将其呈线状拖出，使用非常方便。

所以，本实用新型的人体用食管支撑件结构简单、紧凑、合理，制造方便，使用过程中无需麻醉，病人痛苦小，手术简单，治疗效果好，取出方便，充分发挥了记忆合金的优势，可广泛适用于食管多发瘢痕狭窄、贲门失驰缓症、幽门瘢痕狭窄、食管术后吻合口狭窄、晚期食管癌的姑息疗法等，由于其成本较低，可随病人病情发展随意挑选尺寸大小。