[实用新型]食管胃吻合口扩张器

说明书

本实用新型涉及一种用于扩张人体食管胃吻合口的医疗器械。

食管癌、贲门癌患者手术后重建的食管胃吻合口有可能变狭窄，狭窄的发生率为0.5－5.9％，狭窄发生的时间多在术后4－13周，也有的发生在手术后1－3年，除少数病例须经再次手术解决狭窄外，大多数吻合口狭窄可采用扩张术加以解决，即利用扩张器将食管胃吻合口狭窄部位加以扩张。现有技术中比较普遍采用的扩张器是导丝引导的径口扩张器，它主要由探条和插入探条内的导丝构成。探条包括一系列粗细不同的细管，多为涤纶管，其先端呈锥形；导丝则为金属细丝，采用这种扩张器扩张食管胃吻合口时，首先在食管镜直视下将导丝置入吻合口狭窄部位，拔出食管镜后再将探条顺导丝置入吻合口使狭窄部位得以扩张，依次更换粗径探条可逐次扩张吻合口狭窄部位。

采用这种扩张器扩张吻合口狭窄部位具有一定的扩张效果，但也存在一些明显的缺点。首先，小直径涤纶探条的刚度比较差，到达吻合口时很难继续推进，而大直径探条又易使患者咽部明显不适，甚至造成咽部擦伤。其次，探条先端锥部较长，当吻合口狭窄部位较长或明显弯曲时，探条不易通过狭窄部位而导致扩张失败。

本实用新型的目的即在于对扩张器的结构加以改进，使之能更加有效地扩张吻合口狭窄部位，并且可有效地避免吻合口和咽部擦伤及咽部不适。

为了实现上述目的，本实用新型将探条设计为由不锈钢扁丝盘绕而成的双层弹性软管，使之既具有足够的刚度，又保持良好的弹性，探条的先端设计为两头小而中间大的橄榄形，使之更易于通过吻合口狭窄部位，并且可反复双向扩张吻合口。与此同时，在导丝的先端连接一软簧，并在软簧的先端连接一半球形的触头；当导丝伸入狭窄部位以下时，触头首先接触胃壁或肠壁，软管也随即弯曲，从而可有效地避免刺伤吻合口以下的胃壁或肠壁。以下结合具体实施例对本实用新型食管胃吻合口扩张器的技术特征作进一步的详细说明。

附图1为本实用新型食管胃吻合口扩张器的结构示意图。

参考附图1，本实用新型食管胃吻合口扩张器主要由探条和插入探条内的导丝构成。探条1是由不锈钢扁丝盘绕而成的双层弹性软管，其先端带有一橄榄形的不锈钢制探头2，探头2中部最大直径为6－15mm，导丝3为不锈钢细丝，其先端连接有一不锈钢软簧4，软簧4的长度应小于或等于30mm，软簧的直径应大于探条探头2的内径，软簧的先端带有一半球形的不锈钢制触头5。

采用本实用新型对食管胃吻合口狭窄部位进行扩张时，首先放置食管镜或胃镜，然后通过内镜活检孔道将扩张器导丝置入吻合口，然后取出内镜并保持导丝在吻合口的适当位置。根据内镜测量的吻合口口径选择适当大小探头的探条并将探条套入导丝上，将探条沿导丝缓缓导入食管，探条探头到达到吻合口处时，加力推送探条并使之通过吻合口狭窄部位，反复推拉数次可收到双向扩张的效果。依同法逐次增加探头大小多次扩张，直到探头直径达1.2－1.5cm，即完成一次扩张，3－7天后可重复扩张一次。

本实用新型与现有技术中的扩张器相比具有一系列优点和特点。首先，本扩张器无需在X线透视下定位，可使患者免受X线照射；本扩张器在纤维内镜下即可操作，可使患者免受金属食管镜检查所带来的痛苦。其次，由于探条为双层弹性软管且表面经抛光、电解处理，因而不易使吻合口和咽部造成擦伤；探条有足够的刚度且探条短而圆滑，探头容易通过狭窄部位并可双向扩张，成功率比较高。由于本实用新型的上述优点和特点，故特别适用于食管胃或食管肠吻合口狭窄的扩张治疗，也可用于食管化学灼伤的良性癍痕狭窄的扩张治疗或部分患者贲门先天驰缓症的扩张治疗。