[实用新型]一次性药铜复合型宫形宫内节育器

说明书

本实用新型属于一种医疗器械，适用于女性计划生育避孕用。

传统的宫腔形不锈钢宫内节育器是一种经济、简便的避孕器具，但存在带器妊娠率高，出血等副反应多，续用率不高的缺点，而铜宫形节育器尽管能使续用率增高并能降低带器妊娠率，但却存在着带器后出血多，经期延长及经间点滴出血、疼痛等副反应，且无一次性放置器具，易发生交叉感染和影响操作。申请号为90210797.6的中国专利提供了一种由不锈钢丝和铜圈组成的“活性宫内节育器”，这种节育器具综合以上两种节育器的长处，同时具有放取方便、不易脱落、副反应小的优点，而且所选材料来源丰富，价格低；但该节育器仍存在如下缺陷：1、铜裸露在外，易刺激子宫内膜损伤，加重出血等副反应；2、药物置于铜圈里面，有效长度不够，达不到有效治疗剂量；3、铜圈直接悬挂在不锈钢丝骨架上，难以固定，会影响使用，而固定紧将破坏宫形器的完整性；4、在使用一段时间后，铜会腐蚀，增加脱落的危险。

本实用新型的目的在于通过克服铜圈裸露在外易腐蚀、易刺激宫膜、药物剂量不够、铜圈难以固定在不锈钢骨架上等缺陷，而提供一种用硅胶包覆铜丝，且铜丝易于固定、药物有效治量剂量充足的具有避孕效果好，脱落、带器妊娠率低，续用率高，副反应小的一次药铜复合型宫型宫内节育器。

本实用新型的组成包括宫形不锈钢骨架，铜丝、医用硅橡胶或医用塑料轴，非甾体或其它止血缓释药物等；宫形不锈钢骨架（1）直接选用按照国标GB－11234－89生产的宫形不锈钢节育器，把直径为0.2－0.5mm的铜丝（5）缠绕在医用硅橡胶（或医用塑料）轴（6）上形成一螺旋状，再通过轴（6）上的孔（4）用医用尼龙线（或丝线）（6）捆绑在宫形不锈钢骨架（1）上，在宫形不锈钢骨架（1）的内腔放置宫形棒状的非甾体或其它止血缓释药物（2），所用铜丝（5）上包覆有硅胶保护层。

本实用新型的优点在于：1、非甾体或其它止血缓释药物是全部安放在宫形器的宫形的不锈钢骨架的内腔中，因容量增大，因而可充分保证安放药物的不同剂量，达到最佳治疗效果；2、在宫形不锈钢骨架正中用线捆绑一根上端有一小孔的轴，能保持节育器的完整性，避免铜丝腐蚀断裂脱落的不足，且生产工艺简便可靠，易批量生产；3、轴上缠绕包覆保护层的铜丝、可避免铜与子宫内膜直接接触，保持在宫腔中缓慢释放铜离子，提高使用寿命，保持带器妊娠率低的优点；4、轴的长短可根据不同需要而定，其下端游离，放进一次性放置器内包装消毒，既可方便医务人员操作，又可避免交叉感染，节约治疗费用；5、可根据子宫大小选用适当型号的节育器。

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明：

其中图1为本实用新型的结构示意图

图2为宫形不锈钢骨架局部示意图

图3为缠绕铜丝的医用硅橡胶或医用塑料轴示意图

实施例：

在宫腔形不锈钢状骨架（1）的内腔中放入26％消炎痛缓释胶条（2），剂量为20mg，在模具中制成两端稍大，两端直径为2mm，中段直径为1.2mm，总长度为12mm的硅橡胶轴（6），轴（6）上端用激光穿一孔（4），孔（4）径为0.5mm，在轴中段缠绕包覆硅胶保护层的铜丝（5），成螺旋状，铜丝（5）的直径为0.35－0.4mm，铜表面积为250mm²（若用0.35mm，其长度为22.8cm，若用0.4mm，其长度为19.9cm），用医用尼龙线（6）穿过轴孔， 并在宫形不锈钢骨架（1）横臂正中的螺旋体间隙中多次捆绑打结，轴（6）下端放进一次性放置器内，包装消毒后使用，经预试取得很好的效果，达到了设计的目的，其脱落率，带器妊娠率，出血等副反应、因症取出率、感染率均大大优于目前已有的节育器，而且所取材料来源丰富，工艺简便可靠，使用安全，易于推广应用。