[发明专利]胰岛康复胶囊及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗糖尿病的胰岛康复胶囊及其制备方法。

目前糖尿病的发病率呈上升趋势，据有关资料统计：世界上约有1～2亿糖尿病患者，我国也有1000～2000万名患者，个别地区可达5～10%左右。这种疾病的发生，是人体在内外因素的影响下，导致胰腺分泌胰岛素的胰岛功能发生了障碍，引起糖、蛋白质、脂肪等物质代谢紊乱及损伤多脏器组织的内分泌疾病。患者的死亡、致残率仅次于心脑血管病、癌症，居第三位，严重的威胁到人类的生命健康，已引起世界卫生组织的极大重视。国内外医务人员都在攻关这一疑难顽症;但就目前来看，在治疗方面还未见有重大突破，也未发现国内有治愈的报导。目前治疗糖尿病的口服药物有西药和中药两大类，但都不够理想。如西药有磺脲类和双胍类，这两类药虽然具有降低血糖的作用，但不能恢复胰岛细胞的功能，反而加重胰岛细胞的负担，使病情进一步加重，并且副作用较大，可引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮肤反应、骨髓抑制、乳酸中毒等;用后还会引起肾脏损伤、低血糖，促使肾功能衰竭，甚至死亡。这两类药不适用于Ⅰ型（IDDM）糖尿病，这两类药不能改善并发症症状等。目前所使用的中药制剂也有不足，如：降糖效果差，恢复胰岛功能不明显，对预防糖尿病并发症不佳，对重型糖尿病束手无策，基本上是治标不治本，治愈不了糖尿病。

本发明的目的在于避免上述现有药品中的不足之处而提供一种在祖传验方的基础上，又进一步的深入研究，科学配制，经临床实践，不仅降糖效果显著，而且有恢复胰岛细胞的特殊作用，无副作用，适用各类型糖尿病，并能预防治疗糖尿病并发症，既能治标，又能治本，部分糖尿病还可治愈的胰岛康复胶囊及其制备方法。

本发明的目的可以通过以下措施来实现：本发明及其制备方法是由以下组份（按重量比）：人参5～15%、党参2～15%、丹参2～9%、玄参2～9%、黄连5～15%、黄精8～23%、黄芪8～15%、生地3～9%、熟地2～9%、当归5～15%、葛根8～15%、五味子1～6%等配制而成。

本发明的最佳配料为（重量比）：人参9～12%、党参5～6%、丹参4～7%、玄参4～7%、黄连6～10%、黄精10～18%、黄芪9～12%、生地4～8%、熟地5～7%、当归6～10%、葛根12～15%、五味子2～4%。

本发明的制备方法是：取上述配料中的各味中药重量比，然后清洗干净，再经灭菌消毒，灭菌的压力为0.5～1.2公斤，温度为100℃～125℃，时间为30分钟至1.5小时;最后将各味中药粉碎成细末，混合均匀，装入空心胶囊，即制成本发明的药品。

对上述各味中药灭菌消毒的最佳压力为1公斤，最佳温度为115℃，最佳时间为45分钟。

本发明的优点在于：生产工艺简单、制作方便，经临床使用治疗糖尿病降糖效果显著。而且对恢复胰岛功能有特殊作用。无副作用，并能预防、治疗糖尿病的并发症，既能治标，又能治本，对部分糖尿病患者可达治愈的目的。使用本发明的药品，经对250名患者治疗临床观察，总有效率为96%，治愈率为14%，其中胰岛素依赖型（IDDM，糖尿病Ⅰ型）50例，明显好转35例，有效13例，无效2例，有效率为96%;对非胰岛素依赖型（NIDDM，糖尿病Ⅱ型）治疗200例，明显好转156例，有效9例，治愈35例，有效率为100%。（注：治愈标准：根据刘新民主编的《实用内分泌学》“症状基本消失，在饮食控制下，血糖正常，尿糖阴性。老年人应放宽”。

用下面的实施例进一步对本发明加以说明，但并不限制本发明。

实施例1：

先取本发明各味中药的重量百分比，它分别是：人参10%、党参9%、丹参8%、玄参5%、黄连8%、黄精14%、黄芪10%、生地6%、熟地5%、当归11%、葛根10%、五味子4%，对各味中药清洗干净，再经灭菌消毒，灭菌消毒的压力为0.9公斤，温度为105℃，时间为50分钟，最后将各味中药粉碎成细末，混合均匀，装入空心胶囊即制成本发明的中成药品。

病例：王××女郾城县人，患糖尿病五年。90年5月就诊，血糖216mg/dl，尿糖（++++），并发有末稍神经炎，眼底出血等症状。经服上述配方制成的胶囊，一个疗程后，血糖为90mg/dl，尿糖（-）眼底出血、末稍神经炎完全消失。继服一个疗程后（三个月为一疗程，下同）停药，以访至今未复发。

实例2：