[发明专利]用于注射药物的导管

说明书

本发明涉及一种用于将药物或其它流体注射入中空器官或其它体腔的壁内的导管。

对病患者的医药治疗来说，使用使药物能够直接施用到特定的感染部位或病灶部位的治疗方法是有利的。经已提出各种可将药物供应到邻接着待治疗的组织的部位的导管来在例如中空器官、体腔、或特别是动脉的血管内进行治疗。此种类型中的最简单的导管是邻近导管前端具有一个或多个开口或甚至是多孔的输液导管。这些输液导管膨胀起来以与血管壁紧密接触并从而将药物直接供应到待治疗的组织内。这样就可以提供一种血管造形球囊(多孔性球囊)，这种球囊具有很多小孔，并在通入加压的药物时膨胀，因而跟该球囊放置在其内的动脉的壁紧密接触，使药物能够在压力下供应到邻接的组织内。

但是，这样的装置的一个缺点是，药物的施用只在短期内有效，并且施药量不确定。如果使用简单的输液导管，药物还可能被很快地带走。因此可能需要将输液治疗延长到几天来在待治疗的部位达到一个假定的药物浓度。这就需要往院一段较长的时间，并且还增大了感染或其它并发症的风险。还有一个缺点是，治疗不可能跟扩张步骤在一个单一操作中同时进行。

本发明的目的在于提供一种以一种简单而安全的方式将药物在内部施用、特别是直接施用到体腔、中空器官或血管的需要施药的壁内而不会出现上述的缺点的导管。

一种用于将流体、例如药物注射进入诸如静脉或其它中空器官的体腔内的导管，设有一个可插入体腔内的头部，该头部带有一个具有纵向轴线并可通过一个插入通道插入该体腔内的导管管壳，且包括有可在缩入与伸出位置之间移动地设置在其内的针头，还设有一个安装在导管的与头部相对的端头上并连接到针头上与针头一起操作、使针头的前端向外移动来跟体腔的壁接触、以将流体或药物通过中空针头直接供应到体腔的待治疗的壁部的操作机构。在导管头的前面可设置一个球囊，该球囊可通过一条伸展通过导管的通道充放流体。

导管的针头在导管的外管壳内保持在一个缩入位置上，在该位置上，导管可以插入一个中空器官或静脉内、特别是插入动脉内。导管还设有一个用来将针头推出导管的装置。这个动作在导管处在所要求的位置时起动与实行。在此步骤期间，针头与壁接合。针头带有中空的内通道，药物可通过该内通道注射进入组织内。针头刺穿血管壁导致穿孔，但是，由于针头很小，因此穿孔并不显著，因而不会引起出血损伤。此步骤还提供将给定份量的药物存积在组织内的可能性。

为了移动针头，可在导管内设置一根内挠性管，该内挠性管可沿轴向相对于外管壳移动，并且针头在其内安装成使针头可以由该内挠性管带动来接合或刺穿血管壁。还可以将针头安装在可膨胀的球囊状壳体上。在此情况下，针头的运动是通过将壳体加压来实现的。还可以为针头设置延长部，使针头能跟其延长部一起在导管内移动。

药物或流体从导管的设在人体外的端部进入。如果希望药物不要进入血管壁太深，针尖应设置成使其跟血管壁接合的斜削前端面只轻微地刺入血管壁或设置成平行于血管壁。通过将针头设置成使伸出的针头的前端面尽可能跟导管轴线平行就可实现。为了确保药物以优选方式施用，希望针头轻微地刺入组织内。因此，跟前端面相切的线就不应准确地平行于针头轴线，而是偏转至少一个小角度使针头不但平贴着组织，而且，使针头的前端能轻微地嵌入组织内。

在操作期间所施加的力和针尖的角度将确定针尖穿入组织的深度，因此就有可能例如在一个预定部位对一个血管壁实现深度受控制的注射。当然针尖要根据所需的应用要求进行切制，可以例如制成钝的、倒圆或切出斜坡。

根据本发明的另一实施例，针头经预加机械应力，即，针头在其前部具有一个固有弧度，从而使针头在被操作机构驱动伸出时向外弯向血管壁。如果针头较柔软使预加的应力不足以将针头带动朝向血管壁，导管的前端可设有将针头按受控方式弯曲并导向血管壁的针头导引装置。

在一个特殊实施例中，操作机构是一个可相对于导管沿纵向移动并包括多条从导管的前端伸展到其对侧的通道的多腔挠性管。经预加应力使之在不受约束时弯曲的针头在导管的前端设置在这些通道内。通过多腔挠性管在导管的外管壳内移动，可使针头能纵向伸展，由于其预加应力的状态，针头朝外弯向血管壁。为了操作针头，导管在其与其前端相对的一端上设有一个机构，该机构基本上具有两个部分：第一部分连接到导管外管壳上，第二部分连接到多腔挠性管上。两个部分通过一个弹簧分开使针头在正常状态下容纳在导管的外管壳内。迫使两个部分相向靠拢使多腔挠性管在外管壳内向前滑动，使针头被推动伸出导管的前端。