[发明专利]一种根治关节炎的中药针剂及生产方法

说明书

本发明涉及一种根治关节炎的针剂及其生产方法，特别是一种根治关节炎的中药针剂及生产方法。

风湿性、类风湿性关节炎在我国乃至世界各地均属多发病、常见病之一，且治愈不易。据统计在我国井下矿工中，该病患者为矿工总数的30%以上，汽车司机患该病者约为总数的13%，城乡居民中患该病者约为总数的0.3～1%左右。此症不益手术，治愈十分困难，故被列为世界疑难杂症之一，目前治疗关节炎的中西药物虽有数种，但尚无根治该病的药物，中国专利93100059.9中公开了一种治疗该病的中药“钰复康”，该药按照中医“一搜一止”的治疗原则，以马钱子、全蝎为主药，辅以红花、川牛膝、当归等中药，该药虽对风湿性、类风湿性关节炎有消炎、镇痛的作用，但也不能从根本上治愈该病，而且由于该药的主药之一是有剧毒的马钱子，故一般患者服用后都会出现程度不同的不良反应，故不易推广应用。

本发明的目的在于针对现有治疗风湿性、类风湿性关节炎药物的不足之处，提供一种无毒、无副作用，能有效治疗并根治风湿性、类风湿性关节炎的纯中药针剂-复方犬骨注射液。

本发明根据中医理论“阳化气”、“阴呈型”的原理，采用活血化瘀、驱风通路、壮骨生肌的治疗原则，利用犬骨性热，且有诱导其它药物更好地发挥药效的性能，选用犬骨作为本发明的主帅药物，辅以丽参、西红花、白花蛇、全虫等中药，具体配方组成为（以每支2毫升，1万支为单位）：经检验健康的活犬的犬骨7000～8000克，丽参400～500克，西红花200～300克，羌活500～600克，白花蛇150～200条，全虫400～500克，木瓜400～500克，灵仙400～500克，独活400～500克，草乌400～500克，木瓜400～500克，申姜400～500克，当归700～800克。

辅药为：总药量0.003%的活性碳、0.008%的吐温80、0.005%的苯甲醇。

本发明针剂的生产工艺分五步，具体工艺过程如下：

一、将所得健康活犬的犬骨埋于25～30℃的地下100天，使骨上肌腱脱光;

二、分别提取配方中各味药物精液：将上述脱去肌腱的犬骨在不同的温度条件下蒸煮三遍，以获得犬骨精液，具体工艺条件为：①110℃～130℃，180分钟;②115℃～135℃，120分钟;③120℃～140℃，60分钟;获得配方中其它药物精液的蒸煮工艺条件是：白花蛇、全虫为105℃～120℃，60分钟;丽参、西红花为100℃～110℃，70分钟，其余8味药为110℃～120℃，90分钟。

三、混合精炼：将上述所得4种精液混合后放入提取器皿中，加热到105℃～110℃进行浓缩至糊状后，再加入乙醇稀释成2千克原液，放入烧瓶内，置于9～14℃的室内;

四、回收乙醇：原液在9～14℃室内放置100天后，取出放入回收器皿中回收乙醇，以闻不到乙醇的气味为准;

五、配制分装：将上述回收乙醇后的原液加入蒸馏水，并使之溶匀后，再加辅药溶匀，这时药液PH值为6～7，最后加蒸馏水至2万毫升并溶匀，然后用分装机将药液装入2毫升安培瓶中，经封口、灭菌的工艺后，即为成品“复方犬骨注射液”。

本发明由于选用犬骨的精液为主帅药物，其注入肌体后，不但能产生抗风湿的功能，而且能帮助方中其它药物发挥药效，因而使本发明药物具有明显的活血化瘀、驱风通络、壮骨生肌的功效。经4176人次治疗使用，对风湿性、类风湿性关节炎的治愈率达94.6%，且均无复发现象，治疗过程中，无不良反应，是当今根治关节炎的理想药物。

下面结合本发明的最佳配方，以最佳生产工艺条件，详述本发明（以每支2毫升，共计1万支为计量单位）：

配方：健康活犬骨8000克，丽参500克，西红花300克，白花蛇200条，全虫500克，秦艽500克，灵仙500克，羌活600克，独活500克，草乌500克，木瓜500克，申姜500克，当归800克。

辅药：总药量0.003%的活性炭、0.008%的吐温80、0.005%的苯甲醇。

生产工艺过程为：

一、将所得健康活犬骨埋于25～30℃的地下100天，使其肌腱全部脱光，然后取出洗净，备用;

二、分别提取药物精液：

1.提取犬骨精液：将上述犬骨在不同的工艺条件下分别加入适量的水，蒸煮三次：

①115℃，时间为180分钟，②120℃，时间为120分钟，③130℃，时间为60分钟。

将三次蒸煮所得精液混合，备用;