[发明专利]一种给药器械及使用方法

说明书

本发明涉及一般给药器械领域，更具体地说，涉及一种可选定给药量的药物注射笔。

患有糖尿病之类疾病的病人必须每日为自己注射数次胰岛素之类的药物。由于每次所需注射药物的量不同，病人必须能准确测定药物的体积。糖尿病患者通常使用一标准注射器来注射胰岛素。然而，这类注射器的操作和药物注射量均难以控制。

为使糖尿病患者能更准确地测定和控制给药量，已开发了一些种类的能使给药量准确而且方便地测定的注射笔。通常，这些注射笔用螺纹拧接到一盛有特定容量药液的管筒上。管筒内装有一个柱塞和一可使该柱塞在管筒内前进的机构，以便配给药液。

在这类注射笔中有一种注册商标为Optipen的注射笔功能不错。该产品是由瑞士联邦伯格道夫地方的迪赛塔尼克（Disetronic）AG公司制造的，这是一种可以经由德国法兰克福的豪赛特（Hoechst）公司获得的商品。在使用这种注射笔时，将一个新的装有胰岛素的管筒用螺纹拧装到注射器壳体上。然后，旋动剂量旋钮，使剂量显示器上的数字逐步增大。显示器上的每一组数字代表一个事先确定的给药量，而剂量旋钮每拧过一圈，都将发出一个可听到的“咔嗒”声。剂量旋钮每转一周将使一根带有螺纹的杆在管筒内向前移动。一旦获得所需的给药量后，即将联接在管筒端部的注射针刺入皮肤，然后缓缓压进剂量旋钮，直至所需要的胰岛素剂量注射完毕为止。

在美国第4，936，833号专利文件中揭示了另一种给药器械。此器械包括有一个可脱开的驱动机构，例如一对夹爪并受装有啮合机构的壳体中的一个可转动部分控制。此“套筒”在转动时，使啮合在柱塞上的一对夹爪与柱塞脱开啮合，以使柱塞移到其“零”位置。然后将柱塞设置到所需给药量位置，而致使一个推钮伸出来。然后，使驱动机构重新与柱塞接合，再将推钮压入，以进行胰岛素给药注射。

除用于胰岛素给药外，机械注射器也可用于人体生长激素的注射给药，这种激素也象胰岛素一样，需要周期性地注射给药。前述的optipen牌注射笔式注射器存在的一个问题是该装置不能使使用者改正由于疏忽而调节出了过多给药量的错误。若要重新设定该注射笔的给药量，就必须将管筒从注射器上卸下，这样做不仅费劲，更重要的是通常会造成给药量不准确，当初始给药量调节得太大时尤其如此。其结果是，若给药量被调节得太大时，往往需倒掉全部的药液并重新装药。这在生长激素给药中造成很大的问题，因为生长激素是非常昂贵的。因此，希望能提供一种使使用者可准确而且方便地改正调节过量错误的给药器械。

上述optipen牌注射笔式注射器存在的另一个问题是其显示机构（在注射笔的外面以及在剂量旋钮上的一个给药量色带条）等间隔均匀分布着几圈数字0、4、8和12;1、5、9和13;2、6、10和14;以及3、7、11和15，并且使用不便，读数困难。因此，最好能提供一种患者容易使用而且设定给药量时容易辨读其数值的给药器械。

本发明克服了前述给药器械的缺点，提供了一种带一离合机构的给药器械，该离合机构可以有选择地与柱塞杆脱离接合，以便在出现调节过量情况时能按逆时针方向旋动剂量旋钮，而不必将给药管筒从注射器上卸下来，这样可将柱塞杆向注射器方向往回调节一定距离，其距离可以用一种易辨读的可视给药量指示器准确地测定。

一般而言，在本发明的一种形式中，提出一种注射器装置和一种以螺纹联接到注射器装置上的管筒组件，在管筒组件中密封着一定容量的药液。注射器装置包括一个螺杆状的柱塞和一个与之配合的剂量旋钮，当旋动该旋钮时，该杆便在管筒中前移一个设定的轴向距离。剂量旋钮的转动驱动一个可视计数器，用以向使用者显示出旋钮转动的周数。注射器装置包括有一个离合机构（离合器），在管筒与注射器联接的情况下，离合机构处于接合状态。该离合器机构可以防止剂量旋钮沿逆时针方向转动。在注射器中还设有一个离合器脱开机构，以便在管筒与注射器相联接的情况下有选择地脱开离合器。一旦离合器脱开，即可将剂量旋钮和螺杆沿逆时针方向转动，以便改正由于疏忽而造成调节过量的错误。在剂量旋钮沿逆时针方向转动时，也同时使显示在可视给药量指示器上的可视计数器减少给药设定量。