[发明专利]希露消疣液

说明书

本发明涉及一种中药希露消疣液，系治疗尖锐湿疣药物。

目前对性病尖锐显疣治疗有物理疗法和药物化疗两个方面。物理疗法包括手术切除、冷冻去疣、激光切除。药物化疗有三氯醋酸、足叶草酯、足叶草酊、疣敌。这些治疗方法虽可除去疣体，但仍遗留许多问题，解决不了如（1）复发问题，（2）妇女阴道尖锐湿疣，尤其妊娠妇女更是禁区，（3）多疣体多部位的尖锐湿疣难以施治，其中尤以复发问题最为重要。因为尖锐湿疣反复治疗，反复发作，有15%的致癌率。这是因为现有技术只能除去皮肤表面的疣体，而皮肤下面的大部分是无法除去的。因此需要探索一种能够有效根治尖锐湿疣的新药物是很重要的。中医中药是中国几千年古老文化遗产，本草纲目是一部累积丰富实践经验的结晶，经过数千年长期的反复尝试，证明了自然界多种生药具有特殊之功效。据中医文献记载，用压榨法制成鸦胆子油对尖锐湿疣有相当疗效，它对细胞的毒性作用，使细胞间纤维模糊，细胞组织破坏，细胞核固缩而坏死脱落。这种药物只能用于皮肤表皮，不能用于妇女阴道部位。鬼臼毒素有毒性，它对恶性肿瘤有一定的抑制作用。这两味药尚未见到伍配在一起使用，如现有药物疣敌以5‰的鬼臼素和水杨酸等为主要成份，其腐蚀性和毒性较强，临床疗效不够理想。

本发明的目的在于提高临床疗效，克服现有药物存在治表不治本的不足，提出一种新药物-希露消疣液。此药是根据中药相须相使理论，首次将鸦胆子与鬼臼素伍配一起，并使用了相使药物以提高临床疗效。本发明的另一目的是不拘泥于传统的炮制方法，采用现代科学方法和工艺提取中药的主要成份。

实现本发明的技术方案是：

1.希露消疣液含有（重量份）

鸦胆子油5-12份        鬼臼素1-5份

上述的鬼臼素可用小叶莲的提取物代替。

本发明的关键特征是鸦胆子油与鬼臼素的配伍使用。也可以在上述两药基础上增加辅药。所增加的辅药可以是板兰根、苦参、生苡仁、土茯苓、皂角刺、莪术、沙棘、木贼、冰片。另外，本发明药物中还可以含有氮酮、麻油、桉叶油、吐温-80、司盘-85。所述的鸦胆子油可以从鸦胆子中提取。

因此本发明药物也可以用下述配方的原料提取配制而成：（重量份）

鸦胆子油5-12份        小叶莲4-24        板兰根5-12份        苦参5-12份

生苡仁5-12份        土茯苓5-12份        皂角刺3-8份        莪术3-8份

沙棘5-12份        木贼5-12份        桉叶油8-15份        冰片3-6份

氮酮1-5份        麻油20-40份        吐温-80    1-5份

司盘-85    1-3份

其中所述的板兰根可用马齿苋或鱼腥草代替，土茯苓可用土贝母代替，小叶莲可使用鬼臼素1-5重量份代替

2.配制工艺：

在配制前，对组成中各味中药分别进行预加工，提取出有效成份。

（1）鸦胆子油：

将鸦胆子粉碎装入药料缸，置于浸取器内，用石油醚作溶剂注入到加热釜中，加热至70-90℃保持恒温，经热回馏，一般回馏8-10次后，停止加热，石油醚蒸气经冷却回收，分离出鸦胆子油。

（2）、薏仁、木贼、板兰根、苦参、土茯苓、皂角刺、莪术、沙棘、木贼、或马齿苋、鱼腥草、土贝母、小叶莲分别粉碎，装入浸取器内的药料缸中，将95%乙醇（土贝母用75%医用酒精）注入到加热釜中，加热到75-85℃，保持恒温，经热回馏后，停止加热，乙醇蒸气经冷却回收，获得药物浸取液备用。

以上提取工艺是按中国专利91109106.8“中药希露液的生产方法及其生产设备”进行的，经过热回馏获得的浸取液，根据不同需要将各组成按比例调配成油质液体、膏剂、栓剂和水剂。

本发明与现有药物相比具有如下特点：

1、首次将鸦胆子与鬼臼素按适当用量配伍一起，并选用相使药物降低药物的腐蚀性和毒性，提高其疗效，扩大治疗范围。

2、本发明希露消疣液不同于传统中药炮制方法，采用现代科学技术，使用溶剂热回馏法提取药物中的有效成份配制而成，药物纯，疗效高。

3、复方中加入氮酮，对人体无毒副作用，它可促使药物渗透到病灶深处，达到本发明药物根治尖锐湿疣不复发的目的。

4、复方中植物油系经过热回流处理，使大分子变成小分子，有利于吸收渗透病灶深处，增加药物的疗效。