[发明专利]泡沫型降压牙膏

说明书

本发明涉及泡沫型降压牙膏及其制备方法。

目前我国心血管疾病居危害人民健康的四种常见疾病之首位，而心血管疾病中绝大多数又与高血压病密切相关，抽样普查结果表明，我国总人口中约有7.7％的人患有高血压病，城市人口患病率高于农村达到10.8％，在欧美国家高血压病患病率为20％，由高血压病引起的并发症有脑卒中、心肌梗塞、肾衰竭等，尤以脑卒中为最高，其死亡率为心肌梗塞的6倍在心脑血管疾病中占首位。

目前高血压病人若控制已升高的动脉血压必须长期坚持每天服用降压药物，由于长期服用药常导致胃肠道副作用，同时口服的药物均经过门脉循环，由于肝脏的首次通过作用使药效有所降低，且可增加肝脏负担，病人坚持每天按时服药较麻烦，易遗忘，所以寻求一种使用方便易于坚持，且疗效高，不良反应少的治疗方法成为一个迫切需要解决的问题。本发明人从1985年开始查阅近10年国内外有关高血压病防治的资料对一些可经口腔粘膜吸收发挥降压作用的药物及其药效学，药物动力学资料进行了收集和整理，以上述理论为指导，将某些降压药物组方制成降压药物牙膏代替口服降压药物，以刷牙代替服药以克服传统降压药的上述缺点，有利于高血压病人长期控制血压和减少并发症。

本发明的目的是提供一种含有降压活性成份的泡沫型降压牙膏，以及该降压牙膏的制备方法。

本发明的泡沫型降压牙膏含有硝苯地平(又称硝苯吡啶)，以及常规牙膏基质。其中，硝苯地平是已知的钙通道阻滞剂，可经口腔粘膜吸收(口含后2-3分钟即吸收，20-30分钟生效)，并维持较长时间的降压效果(可维持4-6小时)。该牙膏中优选使用甘油作为保湿剂，它可以掩盖硝苯地平的苦味，使膏体稳定，保持活性成份的稳定性(有效期达3年)。而使用一般的保湿剂，活性成份的有效期不超过一年。

在本发明的牙膏中，硝苯地平的含量为0.1-1.5％(重量)，优选为0.1-0.5％，最好为0.2％。甘油的含量为12-28％(重量)，优选14％。

本发明的泡沫型降压牙膏具有以下优点：

1、用泡沫型降压牙膏以刷牙方式代替口服降压药物治疗高血压，克服了口服降压药物所致的胃肠反应、肝脏对口服药物的第一关卡效应、病人易于遗忘不易长期坚持用药等缺点。

2、把治疗过程融于日常生活之中，具有使用方便，不易遗忘，易于坚持等特点，易被人们接受。

3、经113例临床试用，有效率达92.9％，无明显不良反应，证明该牙膏疗效确切，安全可靠。

4、泡沫型降压牙膏社会需求量大，成本低廉，药源丰富，制作工艺简单，有很好的社会效益和经济效益。

本发明的泡沫型降压牙膏是按下述方法制备的(所有浓度均以重量计)：

1、将甘油与粘合剂一起制胶；

2、将牙膏基质与硝苯地平混合，制成预混合物；

3、将上述制成的胶与预混合物混合，碾磨，脱气；

4、将制成的膏体灌装。

以下结合实施例进行说明：

按1公斤的制膏量制备组成如下的牙膏：

甘油    140克

羟甲基纤维素钠    14克

糖精钠           2.5克

碳酸钙           500克

十二醇硫酸钠      25克

硝苯地平         2.1克

香料              15克

去离子水    加至1000克

1、将甘油同羟甲基纤维素钠、糖精钠、与适量去离子水通过机械搅拌制成胶体，贮存12小时以上备用。

2、在贮备好的胶体中加入碳酸钙、十二醇硫酸钠、硝苯地平、香料通过捏合机搅拌成均匀的牙膏膏体。

3、牙膏膏体通过胶体磨和真空脱气机制成细腻光亮的牙膏膏体。

4、通过灌装机灌装成品。