[发明专利]苦参芩连片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗热泻、热痢(肠炎、痢疾)的药。

热泻、热痢是临床常见病、多发病、不分男女老幼，一年四季皆可发生，尤其是夏秋季为多，此病的危害极大，目前治疗急性肠炎、细菌性痢疾等病的药主要是抗菌素和磺胺类药物以及中药等，虽然有一定的疗效，但存在着以下不足，抗菌素类药物可使皮肤过敏，刺激肠胃引起恶心呕吐等，磺胺类药可导致皮肤过敏，而泻痢停中含有强的松，属激素类，可导致骨质疏松，因此治疗热泻、热痢类疾病由于没有适用的药已成为难题。

本发明的任务是：发明一种可有效地治疗热泻、热痢类疾病而无副作用的中药。

本发明的任务是以如下方式实现的：构成苦参芩连片的各组分重量百分比为苦参22～26％、黄连12～16％、黄芩12～16％、白芍10～14％、车前子10～14％、双花12～16％、甘草8～12％。

在上述成份中还可加入重量百分比为4～4.5％的颠茄流浸膏。其制备工艺是：取白芍半量粉碎成细粉(80～120目)备用。黄芩切片，加水煎煮三次，分别为2小时，1小时，1小时，分次滤过，合并煎液，滤液浓缩至投料量的1/3，在80℃时加盐酸(2mol/l)调节PH值至2，80℃保温1小时，静置24小时，沉淀用乙醇洗至PH值为4.0，过滤，沉淀在60℃干燥，粉碎成细粉，待用。苦参粉碎成最粗粉，按照浸膏剂渗漉法(《中国药典》一部附录17页)，用乙醇浸渍24小时，以每分钟1-2ml的速度缓缓渗漉，至无生物碱反应为止，收集渗漉液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.28～1.32(55-60℃测)的浸膏，备用。

甘草、黄莲、白芍(另半量)切片，加十倍量的水煎煮1小时，滤过，药渣加入车前子(包煎)，加八倍量的水煎煮1小时，过滤，药渣再加入八倍量的水，并加入双花煎煮1小时，过滤合并三次滤液，减压浓缩至相对密度1.10～1.15(80℃测定)，加乙醇使含醇量达65％，静置12小时，过滤，过滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20～1.25(80℃测定)的浸膏，备用。

将上述各味药和药粉合并加入适量的颠茄流浸膏，混合均匀，制粒、干燥、打片、包衣即得。

本发明是针对热泻、热痢等疾病的，而这一类疾病的发病机理为湿热蕴于肠胃，致使肠胃运化失职、湿浊下迫而成排便次数增加，使质稀薄稠粘。甚或份及气血、而呈下利赤白里急后重之象，治当以清热燥湿为大法，配方中的苦参为君，取其苦寒清热燥湿止痢，《名医别录》言其“除伏热肠痹”，《大明木草》谓其“治肠风泻血并热痢”，早在《仁存堂经验方》就以苦参炒焦为末，治血痢不止，《本草正义》称：苦参大苦大寒、退热降火，荡煎涤湿火，其功效与芩连、龙胆皆相近，而苦参之苦愈甚，其燥尤烈据药理研究证明，苦参碱对痢疾杆菌大肠杆菌，变形杆菌等均有明显的抑制作用。

配黄连、黄芩为臣药，二者皆为苦寒清热燥湿之品，早在《神农本草经》就谓黄连主“肠癖腹痛下痢”黄芩“主诸热黄疸，肠癖泄痢”，《本草纲目》又谓黄连“治目及痢为要药”，黄芩泻心火，治脾经湿热，治下痢脓血腹痛后重，身热，久不能止者，《伤寒论》治热利之葛根黄芩黄连汤，《素问气机保命集》治热痢之芍药汤等，均以此二物合用，以增强苦寒清热燥湿之力，据药理研究，黄连，黄芩均有较广的抗菌谱，对痢疾杆菌，大肠杆菌，绿脓杆菌等均有不同程度的抗菌作用，其中尤以舒氏痢疾杆菌的敏感较高，其次费氏，宋内氏，其作用等于或优于磺胺，且不象磺胺类药，氯霉素等易有副作用。

以金银花，白芍，车前子为佐药，其中金银花善能清热解毒，凉血止痢，《生草药性备要》谓其“能消痈疽疮毒，止痢疾”，《本草通玄》称“金银花主胀满下痢，消痈散毒，补虚疗风……余于诸症中用之，屡屡见效”，白芍长于柔肝止痛，《神农本草经》云其“主邪气腹痛，除血痹”《药品化义》言其治“痢疾腹痛”《本草经疏》更进一步解释说：“白芍能泻肝解脾，脾虚则中气下陷，而成泻痢，白芍则脾中升阳，又使肝胆之邪不敢犯，则泻痢自止矣”，车前子清热利水，渗湿止泻，《滇南本草》谓其“止水泻”，《本草纲目》言其“止暑湿泻痢”，《医扑篡要》解释说：“然要之，行水去妄热，是其可长，解治湿痹五淋，及暑热泻痢，通利小便”。

以甘草调和药性，且兼补脾和胃，以防诸药苦寒伤胃，与白芍合用，可增强缓急止痛之效。

以上七药合用，共奏清热燥湿，利湿止泻，柔肝止痛之功，适用于湿热所致的泄泻，痢疾。

附图为本发明的工艺流程图。