[发明专利]壳聚糖碘创烧伤敷料的制备

说明书

本发明涉及壳聚糖碘创烧伤敷料的制备技术。

本发明以前，已经有利用壳聚糖为原料制造创烧伤敷料的应用专利，如日本平3—151976(医用壳聚糖膜)，是在壳聚糖的胶液中混有聚乙烯吡咯酮，再制成膜，用于创面包扎。这种膜透明度高，但透气性较差。为了提高创烧伤敷料的透湿性能，WO88/01316(壳聚糖纤维制品及其制造方法)专利中采用壳聚糖为原料，经拉丝等工艺，制成无纺布，但适用轻度烧伤创面。也有人在壳聚糖中掺加抗菌药物，以期提高创伤的救治效果，我国已有这方面的专利报道，如CN1032254(人工皮的制造技术)，利用甲壳胺(壳聚糖)及猪皮等，掺加龟板、冰片等11种中草药物，制成人工皮，用于烧伤治疗。

本发明的目的是，以壳聚糖为原料，经湿法纺丝后，再经剪切、梳理等工艺，最终制成壳聚糖无纺布。为了调整其透湿、透气性能，在这种无纺布一面涂复一层壳聚糖膜。将这种壳聚糖无纺布膜浸渍在含甘油的碘溶液中，吸附碘，最后得到含有药物碘的壳聚糖无纺布膜生物敷料。这种敷料，生物相容性好，有适宜的透湿、透气性能，又能缓释药物碘，所以适用于多种创烧伤创面，而且使用，携带方便。

本发明的要点是，一种利用壳聚糖无纺布为基材，在含有甘油的碘溶液中吸附碘，这样制成的壳聚糖碘创烧伤敷料，其特征在于，利用脱乙酰度为75～90％，粘度0.25～0.75Pa.s的壳聚糖，经湿法拉丝，制成壳聚糖无纺布，再用同种壳聚糖，溶解在1～4％(V/V)的醋酸溶液中，制成含壳聚糖1.5～5％(W/V)的胶液，在上述无纺布一面上涂复一层0.01～0.03毫米厚的壳聚糖膜，最后将这种壳聚糖无纺布膜浸渍在含甘油的碘溶液中，吸附碘。此产品经干燥、包装、灭菌后即得壳聚糖碘创烧伤敷料。

下面结合实施例子，详细描述本发明。

本发明较好的技术方案是：将脱乙酰度为75～90％、粘度0.25～0.75Pa.s的壳聚糖，用醋酸溶液配成胶液，经拉丝、切段、梳理等工艺，最后制成壳聚糖无纺布。另取同样壳聚糖原料，溶解在1～4.0％(V/V)的醋酸溶液中，制成含壳聚糖1.5～5.0％(W/V)的胶液，用涂膜机等设备，在上述壳聚糖无纺布上涂膜，膜厚在0.01～0.03毫米。再将这样制成的壳聚糖无纺布膜浸渍在含甘油2～15％(V/V)的碘溶液中，碘溶液浓度为0.05～0.40mol/L，浸渍2～6天后取出，在50°～70℃温度下干燥，经包装、r射线灭菌，即为壳聚糖碘创烧伤敷料。

同样，也可将水溶性抗菌药物溶解在由壳聚糖制成的胶液中，用同样方法涂复在壳聚糖无纺布的一面上，制成含药物的壳聚糖无纺布膜敷料，这种药物可选用环丙沙星或诺氟沙星等。

本创烧伤敷料也可由壳聚糖无纺布直接浸渍在含甘油的抗菌药物的溶液中，然后再经干燥、包装、灭菌即为产品。

用这种方法制成的创烧伤敷料，其特点是，因以壳聚糖为原料，所以生物相容性好，对人体无毒，又能促进创面愈合。在结构上，利用壳聚糖制成无纺布，一面又涂复适宜厚度的壳聚糖膜，所以这样制成的创烧伤敷料既有隔菌、保护创面作用，又有合适的透湿、透气性能，防止创面积液。碘是一神经典的抗菌消毒药物，壳聚糖吸附碘后，又有一定缓释作用，因而本敷料具有抗菌、抗感染作用。经临床应用证明，本敷料效果较好，与常用的创烧伤药物对照，无显著差异，但使用、携带方便，容易清除，又能促进创面愈合等。因而它既适用于中小医院使用，又适用于部队、农村或山区救治创烧伤等病人。