[发明专利]复方一枝蒿冲剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种复方冲剂。

目前国内治疗感冒的药有感冒清、感冒通和板兰根冲剂等，其中感冒清、感冒通为中西药组合的复方制剂，有较明显的西药所产生的副作用。而且感冒清、板兰根冲剂的疗效差。

本发明的目的是提供一种清热解毒、抗菌消炎、抗过敏的中药制剂。

本发明的制剂重量份数配比为：

一枝蒿          1份

大青叶    3/5-5/3份

板兰根    3/5-5/3份

本发明的冲剂中还可含适量蔗糖和/或糊精。

所述冲剂的制备方法为将一枝蒿、大青叶、板兰根三味药加水煎煮，过滤，浓缩滤液，加乙醇沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩成清膏，制成颗粒，干燥后即得成品。

本发明的冲剂治疗感冒，急慢性扁桃腺炎及肺炎和肝炎的辅助治疗等，具有较好的疗效和较强的抗病毒能力，而且使用安全，无任何毒副作用。

本发明冲剂中的一枝蒿，味辛、微温、清香如蒿、辛味多发散表邪，行气血、去积滞、性温可却寒，故对外感表证，气血郁滞均可治疗；大青叶，苦、性大寒、归心肺、胃经、苦味可泻火解毒，性寒而能清热；板兰根，味苦、性寒、入心肺二经，苦味可泻火解毒，性寒可清热，尤其对心肺二经热证，时行疫毒用之有显效。所述各成分各俱功用，合而成方，相辅相成，存在协同作用。下面用临床疗效观察说明本发明冲剂治疗感冒的效果。

采用随机双育法进行对比治疗观察。

一、选择对象

(一)病例选择：(1)必须具有咽痛、咽干、咽痒、鼻塞、流涕、喷嚏、畏寒、发热、头身疼痛等3个以上症状者；(2)痛程在3天以内者。

(二)下列情况不作为观察对象：(1)发热超过39℃；(2)咽部有化脓灶；(3)胸部透视肺部有异常阴影；(4)肺部听诊有干、湿罗音。

(三)病例数：共观察感冒患者488例，其中感冒I号组215例，男性95例，女性120例，其中维族23例，哈族4例，回族6例，锡伯族1例；感冒II号组136例，男性62例，女性74例，其中维族27例，哈族4例，回族5例；感冒III号组137例，男性63例，女性74例，其中维族26例，哈族3例，回族7例，年龄15-70岁，平均年龄感冒I号组为32.9 2±11.84，感冒II号组为31.1 2±14.33，感冒III号组为31.53±13.95。

二、临床观察方法：按门诊就诊顺序随机双盲开放观察

(一)药品：设三个给药组：感冒I号(复方一枝蒿冲剂2包+感冒IV号1袋)，感冒II号(板兰根冲剂2包+感冒IV号1袋)，感冒III号(感冒清1瓶+感冒IV号1袋)[感冒IV号即克感敏(0.3g*18片1袋)]。

(二)服药方法：各给药组：I、II号组(冲剂2袋+感冒IV号1片/次)；III号组(糖衣片4片+感冒IV号1片/次)，每日三次，连续服药3天。

(三)观察项目：

1、临床症状：咽痛、咽干、咽痒、鼻塞、流涕、喷嚏、畏寒、发热、头身疼痛

2、体征：咽部充血

3、检查：测体温、咽喉检查

(四)观察：就诊时和服药3天后全面观察并登记以上各项

三、疗效评定：

治愈：用药3天后，临床症状体征完全消失。

显效：用药3天后，临床症状体征基本消失或明显减轻。

有效：用药3天后，临床症状体征有减轻。

无效：用药3天后，临床症状体征如治疗前或加重。

四、结果：

(一)感冒I号近期疗效统计结果见表1