[发明专利]强水溶性药物缓控释制剂的制备方法

权利要求书

1、一种强水溶性药物缓控释制剂的制备方法，其特征是在强水溶性药物中加入缓控释辅料制成素片，然后再在素片表面用膜控释辅料加入溶媒包衣。

2、根据权利要求1所述的强水溶性药物缓控释制剂的制备方法，其特征是素片的膜控释辅料为兴华-Ⅱ、兴华-Ⅳ、乙基纤维素，羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮及其等同物，加入量为强水溶性药物量的10-50%，最佳值为15-25%。

3、根据权利要求1所述的强水溶性药物缓控释制剂的制备方法，其特征是强水溶性药物素片的膜控释辅料是兴华-Ⅰ、兴华-Ⅱ、兴华-Ⅲ、乙基纤维素和兴华-Ⅰ/Ⅱ混合物，其混合比例为2∶8～6∶4。

4、根据权利要求1所述的强水溶性药物缓控释制剂的制备方法，其特征是膜控释辅料所使用的溶媒是指甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、氯仿、n-丁基醋酸乙酯、二氯甲烷、三氯乙烷、丙二醇，其合适的浓度为5-20%，最佳浓度为7-12%。

5、根据权利要求1所述的强水溶性药物缓控释制剂的制备方法，其特征是膜包衣材料亦可采用控释辅料加致孔剂的办法，其辅料为兴华-Ⅲ、乙基纤维素，无机物致孔剂为氯化钠、硫酸钠、氯化镁、硫酸钾，有机物致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇-2000、4000、6000、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素，使用致孔剂的量为1-10%、最佳量为2-5%。