[发明专利]复方强心灵注射液

说明书

本发明属于一种治疗心力衰竭的复合性临床急救药物，还适用于治疗继发心衰的除先天性之外的其他心脏病。

近些年来，由于冠心病、肺心病、心肌炎、心肌梗塞、高血压性心脏病、心包炎、克山病、传导阻滞、先天性心脏病等，所继发的心力衰竭发病率逐年增高。迄今，国内外对心衰的治疗所用药物，主要有强心甙类，血管扩张类，氨吡酮、多巴酚丁胺强心类，另有研究利用硫酸镁治疗等。虽然上述药物对不同的心衰选择对应治疗，具有程度不同的疗效，但却存在不尽人意的缺陷。如强心甙类主要适用于充血性心衰，而对心脏负荷过重，尤其是后负荷过重所引起的心衰效果则不好，同时，对于慢性冠心病继发的心衰疗效不佳，且不能用于治疗高度传导阻滞继发的心衰。它对治疗高排血量性心衰，如;甲亢、严重贫血、维生素B₁缺乏、严重缺氧的肺源性心脏病、风湿性和病毒性心肌炎、克山病、心肌淀粉样变、急性心肌梗塞等所继发的心衰，不仅疗效不佳，而且容易引起治疗剂量下中毒，同时它还引起厌食、恶心、呕吐、腹泻导致患者神经系统雾视导致阅读困难者达90%，它还诱发室性早搏、心动过缓等毒副作用，且中毒发生率较高。再有硝普钠、酚特拉明、硝酸甘油、阿方那特等血管扩张类药物，其主要作用是用来使血管扩张，减轻心脏的前后负荷，减少心脏能耗改善心衰的血流动力学以间接强心，但其适用范围狭窄，且易产生突发性低血压、诱发甲低症、高铁血红蛋白病、肌肉震颤、意识障碍、狼疮样综合症等毒副作用，甚至有发生氰中毒致死的危险性。还有氨吡酮、多巴粉丁胺类强心药物，它们在增强心脏的正性肌力、降低外周血管阻力、减轻心脏负荷，增强心脏排血量上确有效力，但亦存在毒副作用：如氨吡酮，能引起血小板减少性紫癜，多巴酚丁胺能诱发心律加快、失常。总之，上述三类强心药物存在着使用范围狭窄，毒副作用大等缺陷。从药物机理上讲，上述药物的研制思想路及思维方法，偏重于心脏收缩性能的改善，限于局部决定论，偏离了心功能收缩和舒张的整体性原则，与《Frank-starling》发现的心脏功能本身固有的内在规律不相吻合。因此，导致了上述药物的缺陷。近期，在1988年第八期《中国乡村医生》杂志上，刊登了《镁在心脏病治疗中的应用》一文，本文利用硫酸镁注射液治疗12例心脏病人的报告，其中3例疗效显著，其他亦有不同程度的疗效。现已证实，镁作用于很多酶系统，如Na⁺-K⁺-ATP酶和心肌腺甘酸环化酶，均以镁为激活剂，缺乏镁则心肌能量代谢发生障碍，但仅用硫酸镁注射液，尽管它适用范围宽，但治疗效果仍不理想。

本发明的目的，在于解决上述心衰治疗中所有药物的缺陷，提供一种应用范围广、疗效高、没有毒副作用的临床治疗心衰的复方强心灵注射液。

本发明是由如下技术实现的，它由医药用硫酸镁注射液，通阳补气类中药、滋阴类中药及葡萄糖注射液组成，其特征及其配方和用量是：选用通阳补气中药至少两味、滋阴类中药至少一味，各3-10g，依照中药制剂工艺制成静脉注射剂，取其制剂25ml.与10-25%浓度的医用硫酸镁注射液10ml混溶，再用5%的医用葡萄糖注射液215ml做稀释剂而成250ml复方强心灵注射液。本发明是中西结合的产物，其药理机制是：所含硫酸镁治疗的作用机理前面已述，所含通阳补气类中药，如桂枝、人参（或沙参）、五味子等，滋阴类中药如寸冬、白芍等的药理作用，在1978年出版的，由成都中医学院主编的《中草药》中已分别指出：“桂枝所含桂皮油有健胃、解痉、镇痛及强心的作用”。“人参小量、适量能使心脏收缩力加强，作用特点与强心甙相似”。“五味子能调节心血管系统，而改善血液循环，对蛙心有强心作用，使心脏收缩有力舒张完全而显著”。“用寸冬的汤剂、针剂，对101例冠心病患者进行疗效观察，其结果在缓解症状方面有较好疗效……寸冬注射液对动物在低压缺氧条件下能明显提高耐缺氧能力。”