[发明专利]一种治疗皮肤创伤药膏的生产方法及药膏

说明书

本发明涉及到一种治疗皮肤创伤外用药膏的生产方法及用该方法生产的药膏。

皮肤的损伤源于体外的理化致伤因素及体内的血供、营养障碍等。现有技术对于皮肤损伤的治疗包括全身、局部二个部分。对于局部治疗来讲，小面积的损伤除保持创面清洁外，使用一些内芽组织生长刺激药物，但主要还是依靠皮损区域的自愈；对于大面积损伤(如理化性烧伤、渍疡等)治疗，主要是依靠自体皮肤移植来修复创面。传统的治疗很少或是几乎没有注意到使用生物活性物质(生长因子类物质)来促进上皮组织生长。近几年来随着细胞生物学及分子生物学研究的进步，人们开始发现了生长因子对于创伤修复与重组具有神奇的作用。也有人利用禽类卵膜及牛气管制成治疗皮肤创伤的粉剂，经证实具有抗炎、促进创面愈合的作用，通过基因工程重组的牛碱性成纤维细胞生长因子证实可以促进软硬组织的修复。但是作为基因重组产物来讲，生产工艺较复杂，生产条件要求很高。

本发明的目的是提供一种采用哺乳类动物胚胎的表皮、胸膜、腹膜、羊膜为基本原料生产治疗皮肤创伤外用药膏的生产方法及用此方法生产的药膏。

本发明的技术解决方案是这样的：采用哺乳类动物胚胎的表皮、胸膜、腹膜、羊膜为基本原料。经过清洗→胰蛋白消化→清洗脱脂→铰碎→冷冻风干→粉碎→加入软青赋形剂后制成治疗皮肤创伤的外用药膏。哺乳类动物胚胎的上皮组织含有大量的生物活性物质，尤其是上皮生长因子，这些生长因子可以促进表皮及皮下血管的生长。采用胚胎类上皮组织作原料时，不能使其丧失自身的生物学活性，故在生产时采用低温冷冻风干，这样既可达到保存生物活性物质目的，又可以促进原料产生更多的全身性刺激因子，使表皮生长因子(EGF)等含量更高。风干后制成细粉，可以促进更多的生长因子逸出细胞，也能与创面充分接触从而发挥其特定的生理与药理效果。

以下是其具体的生产工艺流程：

1、无菌摘取哺乳动物胚膜(羊膜、表皮、胸膜、腹膜)，然后在低温(4℃)下去净脂肪及结缔组织；

2、用4℃生理盐水反复清洗胚膜至清洗液清亮；

3、在25℃～37℃的温度下进行胰蛋白酶消化，消化4～6个小时，100克胚膜加0.25％胰蛋白酶50～100ml；

4、用4℃生理盐水清洗使胚膜不含胰蛋白酶(用PH试纸测验)；

5、在10～25℃温度下对胚膜进行乙醚脱脂，100克胚膜加乙醚50克，然后放入无菌室内使其自然挥发，要使胚膜不含乙醚；

6 、在4℃无菌条件下用铰碎机对胚膜充分铰碎，将铰碎后的胚膜放入冷冻干燥机中冷冻干燥，然后将经过冷冻干燥过的胚膜放入粉碎机中粉碎，粒度＜4.5um；

7、在制成的粉碎剂中加入软青赋形剂，软青赋形剂与粉剂的比例为100∶5。

按照上述方法生产的治疗皮肤创伤的药膏，它采用哺乳动物的胚膜作原材料，将胚膜制成粉剂，其粒度＜4.5um，在粉剂中加入软青赋形剂，软青赋形剂与粉剂的比例为100∶5。

本发明提供的具有生物活性的皮肤创伤外用药膏，不但具有促进表皮生长、促进皮损区胶原增生及血管形成的作用，还加速了创伤愈合，同时也减少了疤痕愈合这一皮损愈合的不良形式。