[发明专利]新型磁性宫内节育器

说明书

本发明新型磁性宫内节育器涉及的是一种女性避孕节育器具。

在全世界近90年的宫内节育器(IUD)研究中，其生产出近30个品种不同类型的宫内节育器，特别是近30年对宫内节育器的研究和发展较快。目前国内外用于女性避孕的宫内节育器大体分成惰性与活性两种。惰性宫内节育器：国内代表性的为不锈钢单环、混合环及塑料节育环。国外为以聚乙烯装置为代表，以及美国目前仍保留使用的唯一惰性节育器。惰性宫内节育器化学性能稳定，便于消毒，不易变质，可放置较长时间，不产生癌变。但不足之处是带器妊娠和带器宫外孕发病率较高，存在一定的脱落率及出血、疼痛和感染等副作用。活性宫内节育器主要有两种类型：带活性金属(铜等)宫内节育器、药物缓释宫内节育器。带铜“T”型宫内节育器，目前使用较广，但对惰性宫内节育器所存在的副作用如带器妊娠和宫外孕、宫内感染、出血、腹痛及脱落等仍无明显改观。药物缓释宫内节育器以左旋-18甲基炔诺酮宫内节育器为代表，即将避孕药与具备缓慢释放性能的高分子化合物，如医用硅橡胶、聚乙烯等材料制备而成，工艺较复杂。其主要副作用仍为异位妊娠、出血、盆腔感染、脱落、以及闭经等。

本发明的目的是提供一种新型磁性宫内节育器，在保持宫内节育器良好地防止宫内妊娠的同时，结构和功能上设计新颖独特，能有效防止宫外孕和宫内感染，并对出血和疼痛、脱环等副作用加以预防。

新型磁性宫内节育器是采取以下方案实现的：新型磁性宫内节育器具有支架，支架可采用聚乙烯(塑料)制成，支架为“干”字型，支架由横臂、纵杆构成。横臂具有长横臂、短横臂，支架上部为长横臂，短横臂在长横臂下部。纵杆为中空状，中间设有磁性装置，磁性装置采用多节磁柱组或磁珠组构成，可保证纵杆有一定柔韧度，磁场介于低中磁场之间。磁性宫内节育器非常适合于宫腔形态，同时较现在使用的“丁”字型宫内节育器多一横臂起到防脱落作用，同时也增加了在宫腔内的面积，为减少纵杆的摆动，在其近下端两侧各设计了一个半球形突起，也兼有一定的防脱落作用。纵杆尾端系有尼龙尾丝，便于随访和取出。本实用新型宫内节育器二个横臂采用软塑料，因此可采用管形放置器置入宫腔内。

新型磁性宫内节育器利用磁场疗法(磁疗)的抗炎、抗感染作用，可有效地防治宫腔感染和输卵管炎，从而预防和减少宫外孕。磁性宫内节育器利用磁场对具有鞭毛的单细胞生物运动方面的限制作用，并使其向磁场方向集中的现象(趋磁现象)，促使精子(单细胞，具有单根鞭毛)向磁性宫内节育器磁场区集中，并停留于宫腔内，从而避免和减少精子向输卵管运行，以达到减少进入输卵管内精子的数量及减少卵子受精的机会。结果是既防止了妊娠也防止了宫外孕。本发明在材料及结构形状上为防止疼痛、出血及脱落均作了特别设计。如两根横臂均采用软塑料，纵杆内采用多节小磁柱，以保持纵杆有一定的柔韧度，以便适应宫缩面不致产生疼痛和磨擦出血。同时纵杆尾端二侧增加了两个半球性突起，可避免纵杆较大幅度的摆动，加之横臂两端均设计为纯园形，从而可减少横臂对周围宫壁的压力，防止出现嵌入宫壁现象。磁性宫内节育器比一般T型宫内节育器多一根横臂，从而增加了下脱阻力，达到防止脱落的目的。该宫内节育器可用管型放置器放置，因有尾丝，观察和取出也方便。新型磁性宫内节育器设置有磁性装置，由于磁性材料的优点是无毒、安全、无绝对禁忌症，所以磁性材料已广泛地应用于医疗(磁疗)。临床上采用中、低强度磁场局部治疗疾病亦证明对机体无损伤，磁场强度可以调整以适应不同人群，对长期使用者可以采用永磁合金材料以保持长期磁性强度不变。对因特殊需要者可作消磁处理，消磁后的宫内节育器仍具有避孕功能。本发明因有磁合金材料，故临床可以利用放射线作检查，以确定有无脱落及位置正常与否。新型磁性宫内节育器工艺设计新颖简洁，制造方便，经济实用，在人口控制研究和计划生育工作中有着广阔应用前景。

以下将结合附图对本发明作进一步说明。

图1是新型磁性宫内节育器结构示意图。

参照附图新型磁性宫内节育器结构具有支架，支架为“干”字型支架，支架由横臂、纵杆3构成，横臂包括长横臂1、短横臂2，长横臂在支架上部，短横臂2在长横臂1下部，纵杆3在支架中部为中空状，中间装有磁性装置4，采用多节磁柱组或磁珠组构成，可采用5节短磁性组成，可保证纵杆有一定柔韧性，磁性装置可采用稀土钴永磁合金材料制成内芯，磁性强度为400～500GS，磁疗中磁场强度分为六级，即极弱、弱、低、中、强、极强磁场。本发明宫内节育器磁场介于低、中磁场之间。纵杆3近下端两侧各具有半球形突起5，可减少纵杆的摆动。纵杆尾端加工有尾丝孔6，尾丝孔中系有尾丝7，尾丝采用尼龙丝制成，便于随防和取出。