[发明专利]天罗片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种口服药物，特别是适用于鼻渊患者服用的中成药片剂。

鼻渊又名脑漏，脑渗、脑崩、控脑砂等，主要指萎缩性鼻炎，慢性鼻窦炎、慢性副鼻窦炎，这是一种常见病和多发病，患者鼻窍时流浊涕，经年累月不止，甚至涕出膜臭，常伴额胀痛，鼻塞不利，香臭难辨等症状，易引起记忆力衰退，对日常生活和学习有很大的影响。目前，临床上用于治疗鼻炎的药物品种较少，根据我国古代医学理论用丝瓜藤可治脑漏，杀虫解毒的原理特开发研制了天罗片，国内对丝瓜藤根的研究目前主要是用于治疗慢性支气管炎，而用于治疗鼻渊的则很少，也没有制成的制剂。

本发明的目的在于用丝瓜藤根为主要原料用现代科学的中草药提取办法，将杂质去除而制成的一种治疗鼻渊的中成药制剂。

本发明的目的是采用以下配方来达到：

丝瓜根及近根约一米之藤（炒炭）1480-1520g

辅料（糊精）适量

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制成                                                                                1000片

制取本发明药物的制备工艺为：

1、原药材炮制：取丝瓜根及近根约一米之藤，拣去杂质，洗净晾干，切2-4mm厚片，武火炒至表面焦黑色，内部焦褐色，喷淋清水少许熄灭火星，取出晾干。

2、制法：取泡制好的原药材1480-1520克，其中留出100g原药材粉碎过100目筛备用，其余加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏（比重＞1.30，温度20-25℃），然后将剩下粉碎过的100g原药材与稠膏及适量的糊精混匀，60-80℃干燥，粉碎过筛，制粒压制成片，即得。

现结合实施例进一步说明本发明：

实施例1：

1、将丝瓜根及近根一米之藤拣去杂质，洗净晾干，切2-4mm厚片，武火炒至表面焦黑色，内部焦黑色，喷淋清水少许熄灭火星，取出晾干。然后称取泡制好的原药材1500g，其中留出100g原药材粉碎过100目筛，备用，其余加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，其稠膏比重为1.30，在温度20℃时将剩下粉碎过的100g原药材与稠膏及适量糊精混匀，70℃干燥，再粉碎过筛，制粒压制成片即得，每片重0.3g。含生药1.5g，其用法为每日2次，每次4-6片。

实施例2：

取泡制好的丝瓜根及近根一米之藤的原药材1480g，制备方法同实施例1，其干燥温度为75℃。

实施例3：取泡制好的丝瓜根及近根一米之藤的原药材1520g，制备方法同实施例1，其中滤液浓缩温度为25℃，其干燥温度为80℃。

天罗片具有活血、消肿、通络、杀虫的作用，主要用于萎缩性鼻炎，慢性副鼻窦炎及慢性鼻窦炎，药效明显。根据其功能与主治对制剂进行了药效学研究，现将实验结果报告附于后。

一、抗炎实验

1、对小鼠角叉菜胶性足肿胀的影响

小鼠（昆明种）60只，雌雄各半，体重20-24g，随机分为生理盐水对照组，氢化可的松组，天罗片大剂量组与小剂量组，每天灌胃给药一次（氢化可的松肌注给药），连续3天，未次给药后，采用容积法测量左足容积，给药1小时，以1%角叉菜胶每只脚0.1ml注射于的足跖腱膜下致炎，致炎后2小时内，每半小时测足容积一次，致炎后4小时，再测足容积一次，以致炎后足容积减去致炎前足容积计算足肿胀度。结果见图1，从图1可看出，天罗片3g/kg即可明显抑制小鼠角叉菜胶性足肿胀，6g/kg时其作用更强。此作用可维持2小时以上。天罗片6g/kg（灌胃）作用较氢化可的松6mg/kg（肌注）的作用略强。

2、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

小鼠60只（昆明种），雌雄各半，体重20-24g随机分为4组，对照组，氢化可的松组，天罗片大剂量组，小剂量组，每天灌胃（氢化可的松肌注）给药一次，连续三天，未次给药后1小时，尾静脉注射0.5%伊文思兰生理盐水0.1ml/10g，随即腹腔注射1%醋酸，0.2%ml/只20分钟后处死动物，用5ml生理盐水冲洗腹腔，3000rpm离心5分钟后，取上清液测光吸收度值（入590nm）结果见表2，天罗片6g/kg，3g/kg均可显著减少醋酸所致毛细血管通透性增加。

表2.天罗片对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响