[发明专利]复方瓜子金口胶及其生产工艺

说明书

本发明涉及一种中成药复方瓜子金口胶及其制备工艺。

口胶作为一种早已为大众接受的食品正在被广泛地应用于医药行业，成为口腔用药的新剂型。口胶中加入药物后，具有服用和携带方便、起效快、维持疗效时间长、口腔局部治疗作用好、清凉可口，寓治病于娱乐之中。长期咀嚼还有健齿护齿、保持口腔清洁和颌面部美容等作用。我国卫生部已正式批准口胶作为一种新的药物剂型。辽宁锦州第一制药厂研制成功的洗必泰口胶糖于1993年10月获卫生部批准为新（西药）四类，深受广大患者喜爱。

本发明的目的在于提供一种对急慢性咽喉炎及上呼吸道感染具有治疗作用的复方瓜子金口胶及其制备工艺。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：其配方组份重量比如下：

瓜子金        90

大青叶        210

野菊花        120

海金沙藤        150

白花蛇舌草        150

地丁草        120

胶基        700

葡萄糖浆        600

糖粉        1400

甘油        50

卵磷脂        50

薄荷油        0.5

薄荷脑        0.5

尼泊金乙酯        适量。

上述复方瓜子金口胶的制备工艺，特征在于：

（1）、取瓜子金、大青叶、野菊花、海金沙藤、白花蛇舌草、地丁草六味药，水煎二次，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.14（80℃），冷却，加乙醇2倍量，搅匀，静置24小时，取上清液减压浓缩至相对密度1.35以上（80℃），低温干燥，粉碎，过100目筛备用；

（2）取薄荷脑置于薄荷油中，加适量乙醇溶解；

（3）取胶基加热溶解后置于搅拌机中，依次加入复方瓜子金提取物、糖粉、葡萄糖、薄荷醇溶液，甘油、卵磷脂、尼泊金乙酯、充分混合搅拌均匀；

（4）混合后的原料，其水分应保持在3%以下，要求质地均匀；再用切块机切成8×20×5厘米的长方形小块，将该小块装入挤压机中挤压，挤出后再通过多段式滚筒机压成板片，用切断机切成8×2.5×0.3厘米（长×宽×厚）长条形，再在温度为21-24℃，相对湿度为45-50%的调温室中保持6-8小时，包装即得。

配方中瓜子金、大青叶、野菊花、海金沙藤、白花蛇舌草、地丁草为药效成份；胶基为口胶的酯胶基质；卵磷脂为软化剂，对口胶赋以柔软和润滑性，在冬季又可作为防止发脆；甘油为湿润剂；葡萄糖浆、糖粉为甜味剂，也可使成润滑；薄荷油、薄荷脑为矫味剂；尼泊金乙酯为防腐剂。其中地丁草、野菊花、大青叶、白花蛇舌草、海金沙藤均具有清热解毒的功能，瓜子金具有祛痰止咳、活血消肿、解毒止痛的作用。大青叶、野菊花、地丁草、白花蛇舌草具有抗菌消炎的作用。体外抑菌试验结果表明，复方瓜子金冲剂对八叠球菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、溶血性链球菌、肺炎双菌均有一定程度的抑制作用。白花蛇舌草、大青叶、野菊花能刺激网状内皮系统增强白细胞之吞噬能力，故可以增强机体免疫功能。

复方瓜子金冲剂（原名咽喉灵），七十年代初由江西医学院第二附属医院医药工作者经发掘、组合、筛选和应用，组成六叶中草药处方，用以治疗慢性咽喉炎和上呼吸道感染。临床验证结果表明总有效率达76.9%。复方瓜子金口胶由复方瓜子金冲剂改变剂型制成，本发明复方瓜子金口胶对引起咽喉炎及上呼吸道感染的常见致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等有较强的抑制作用（MIC〈10μg/ml）；有明显的镇痛作用，镇痛百分率89.7%；有显著止咳作用。R值为167.9%；祛痰作用显著（与生盐水对照组比较P＜0.01）；对小白鼠感染金黄色葡萄球菌有较强的保护作用（P＜0.01）；对角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀有明显的抑制作用（P＜0.01）；对醋酸引起小白鼠腹腔毛细血管通透性增高有显著抑制作用（P＜0.01）；可以明显减少大白鼠胸腔液中的白细胞（P＜0.01）。具有较强的止痛、止咳、祛痰抗菌消炎作用。

下面结合实施例对本发明作进一步详述：各组份取以下重量：

瓜子金        90g

大青叶        210g

野菊花        120g

海金沙藤        150g

白花蛇舌草        150g

地丁草        120g

胶基        700g