[发明专利]复方癌克其制备方法及用途

说明书

本发明涉及一种能迅速提高人体免疫力和增加化疗病人白血球水平的新颖的药物组合物—复方癌克，本发明也涉及该组合物的制备方法及其用途。

癌症是目前对人类生命和健康威胁最大的疾病之一，人们一直在努力寻找种种方法来根治这一疾病，但目前经常使用的方法，如化疗、放疗、手术物除、光化学疗法等都有令人体的免疫力下降，且毒副作用大的缺点。

学者们认为，癌细胞是来自于正常细胞受某种引发因子刺激而产生变异的结果；也有许多资料报导，癌症主要是由于人体细胞发生基因突变，导致细胞快速分裂，终至癌变，同时自身免疫力下降，不能及时清除癌变细胞等等，因而提高人体免疫能力，增强免疫细胞的活力，维持有机体的代谢平衡是至关重要的。

一些中国传统的中草药中的有效成分能在很大程度上充分调动人体免疫系统的机制，提高人体的免疫力，从而能最大限度地减缓癌症的进一步发展和恶化，并有治标治本的作用。

据记载，薏苡仁除了有解热、镇痛的药理作用外，对癌细胞有一定的抑制作用；山药具有调节免疫功能、肮肿癌、降压等药理作用；茯苓和云芝菌丝体也有一定的抗肿癌作用并能提高人体免疫功能。

虽然，这些中药的药理作用是已知的，但由于中药的成份复杂，对有效成份的提制都有一定的困难，故目前上市的以中药制成的防治癌症的制品较少。迄今为止，在国内外已有用云芝糖肽制剂和芦笋制品等来治疗、预防癌症的、但这类制品取材单一、效用编狭、功效有限，故在应用中受到限制。因此，极需开发出一种新颖的组合物来提高人体免疫力及其抗癌能力；同时，又可在很大程度上减少病人因手术和化疗引起的一系列副作用或并发症，促进病人白血球水平的提高，从而使癌症这一顽疾得到有效的防治。

本发明的一个目的是提供一种能提高免疫力，尤其是抗癌能力，并能增加化疗病人白血球水平的新颖的组合物—复合癌克。

本发明的另一个目的是提供一种制备复方癌克的方法。

本发明的再一个目的是提供复方癌克在药业和食品业上的用途。

本发明的目的是通过下列构思来实现的：一种组合物，包括0.5-4.7mg/ml薏苡仁多糖，0.9-7mg/ml山药多糖，0.1-2mg/ml茯苓多糖，0.05-0.9mg/ml薏苡仁脂，0.01-0.08mg/ml茯苓酸和0.3-10mg/ml云芝素。

复方癌克还可以进一步含有卵磷酯、多种氨基酸、维生素及其它健脾胃、益肺肾、消炎止渴、利湿怯寒、降血脂的中草药成分。

本发明的复方癌克是通过以下步骤来制得的：

(A)发酵工程：使云芝B-12和抗癌真菌C-18的菌株在天然液态培养基中作振荡培养，以得到菌丝体材料A；

(B)抽提有效成分：使菌丝体材料A离心，分离得到沉淀和上清液(B)；

(C)以组合物中各有效组份的含量为基础算出山药、薏苡仁和茯苓粉的配比，混合后以每公斤中药加入10升上清液C的比率进行混合，煮沸抽提，冷却后离心，浓缩上清液，制得复方癌克混合溶液，其中包括0.5-4.7mg薏苡仁多糖，0.9-7mg/ml山药多糖，0.1-2mg/ml茯苓多糖，0.05-0.9mg/ml薏苡仁脂，0.01-0.08mgml茯苓酸和0.3-10mg/ml云芝素。

在步骤(B)中得到的沉淀可再经过冷冻，干燥，粉碎，用蒸馏水抽提，较好的是抽提三次，所得的上清液再并入上清液(B)中。

在步骤(C)中，所述的中草药和菌丝体上清液的混合物可被重复抽提三次，合并上清液即得到复方癌克混合溶液。

所述的天然液态培养基是该技术领域人员已知的不含任何添加物和无机化合物的天然培养基，如琼脂营养培养基等。

所述的复方癌克混合物溶液的应用，包括装瓶制成医药保键品和/或食品添加剂。

将复方癌克混合物溶液经过醇沉，冷置过夜，离心收集沉淀，沉淀用适量水溶解，再纯化，浓缩，冷冻干燥后得到粉末G。

所述的纯化方法包括该技术领域已知的技术，如透析、凝胶过滤和离子交换层析等。

所述的醇沉提纯过程可以重复2-4次。

用制药工业常规的技术可将粉末G制成片剂、胶囊剂或针剂。

更具体地说，本发明的复方癌克组合物包括0.5-4.7mg/ml薏苡仁多糖，0.9-7mg/ml山药多糖，0.1-2mg/ml茯苓多糖，0.05-0.9mg/ml薏苡仁脂，0.01-0.08mg/ml茯苓酸和0.3-10mg/ml云芝素。

该组合物最好包括2mg/ml薏苡仁多糖，3mg/ml山药多糖，0.8mg/ml云芝素，0.06mg/ml茯苓高糖，0.4mg/ml薏苡仁脂和茯苓酸0.03mg/ml。