[发明专利]碘智宝口服液及其制造方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗碘缺乏病症的西药溶液及其制造方法。

碘元素是人体不可缺少的营养物质，缺乏时，人体会出现一系列障碍，儿童缺碘会引起呆小症（克汀病），导致弱智是碘缺乏病（IDD）的重要临床表现。孕妇缺碘可造成流产、早产、死胎等。妇女缺碘可引起乳腺增生、乳腺增生、乳腺癌等症，我国是IDD最严重的国家之一，病区人口达4.25亿，占全国总人口的36.3%。目前，还没有予防和治疗碘缺乏病的药物，为了予防缺碘也只是从食物中加以补充，如食用加碘盐，多食海产品、海带等，而食用上述食物又有一定缺点和不足。比如，食用加碘盐虽能补碘，但盐能加快碘在人体的排泄；而婴幼儿、孕妇、哺乳妇女又难以食用大量碘盐，无法满足人体所必须的碘量，盐又咸不能随时服用。食用海带等海产品需煮食且含碘量低，只占0.35%左右。92年版《中国药典》收载的“复方碘溶液”含碘量大，但只能用于予防甲状腺功能亢进的术前准备，不能用于予防和治疗IDD病。

本发明的目的是要提供一种能够有效予防和治疗碘缺乏病，防止因碘缺乏所造成的人体内分泌失调而出现的各种疾病的碘智宝口服液及其制造方法。

本发明的目的通过下述配方和制造方法实现的。

碘智宝口服液由碘、碘化钾、甜菊甙、防腐剂、水配制而成。以制成碘智宝口服液溶液1000万ml计，其配比比例为碘：碘化钾：甜菊甙：防腐剂为50g：100g：20000g：15000g，余下为水。

碘智宝溶液通过制备碘化钾溶液、制备KI₃溶液、加入甜菊甙、过滤、加防腐剂、灌装等工艺完成。

本发明具有口感好，含碘高（为海带含碘量的3.6倍），服用方便，且易携带等优点。

结合附图说明实施例：

图1、是碘智宝制造工艺流程图；

图2、是碘智宝制造工艺实施流程图。

本发明在制造时，首先进行碘化钾溶液制备1，在不锈钢配料锅中加入100g药用碘化钾，再加入1000ml离子水搅拌致全部溶解。再制备KI₃溶液2，向已配好的碘化钾溶液中分次加入粉碎的药用碘，搅拌致全溶。KI+I₂→KI₃。碘在水中溶解度为1：4000，以碘化钾（KI）为助溶剂，使之成为KI₃络合物，KI₃能溶于水，并能使溶液稳定。然后加入甜菊甙粉3，向KI₃溶液中加入甜菊甙粉经搅拌致全溶。再进行过滤，在过滤时，用不锈钢泵将上述药液过滤后取样分析。按《中国药典》一九九二年版298-299页复方碘溶液鉴别项测定合格后稀释10，000倍，打入贮存锅中。在过滤后的药液中加入防腐剂5，然后打入贮存罐。最后进行灌装6，将已加入防腐剂的药液注入YG·10C型易拉瓶自动灌装机灌装，溶液为10ml/瓶。

该处方服用方法及用量：口服，孕妇每日2支婴幼儿每日0.5-1支，青少年每日1支，成人每日一支。