[发明专利]速效醒脑丸

说明书

本发明涉及一种用于治疗脑病、改善脑髓机能的中药，特别是因脑髓消耗衰竭、脑精神灵失控所致的闭证、厥证、脱证所应用的醒脑开窍类中成药。

中医学对脑的认识和中药研究源远流长，推出安宫牛黄丸、局方至宝丹、紫雪散、苏合香丸、十香丹、通关散等醒脑开窍类中成药。1984年由天津科技出版社出版的《中药成药学》，收载了醒脑降压丸、安脑牛黄丸。天律中医脑髓病研究中心历经多年研究与临床实践，发明了三还补脑丹制剂(中国专利申请号92111828.7)，是目前用于治疗脑髓病的专科中药制剂。河南高齐崧的醒脑复语丸的配制方法(中国专利申请号93106630)等，为脑病的防治提供了有效途径。

为了提供一种具有开闭通窍、醒脑还神功能的中成药，治疗因脑精神灵失控、脑髓消耗衰竭所致的闭证、厥证、脱证，以及小儿因先天后天发育不良引发的癫狂及肢体活动不利诸证，发明人发现肾之精髓与脑之神髓的轴体，是脑髓科学研究的实质，提出区别于神经系统的脑髓机能的速效醒脑丸滴丸剂型。

速效醒脑丸的技术方案是由本文和制法体现。配方：牛黄、冰片、牛膝、地骨皮、聚乙二醇6000。

牛黄、冰片清透脑髓烁热，醒脑开窍，通透脑体屏障。牛膝、地骨皮引血热下行，清除脑髓伏热。全方有开闭通窍、醒脑还神功效，用于治疗因脑髓消耗衰竭、脑精神灵失控所致的闭证、厥证、脱证，特别是用于热烁脑髓之高热，冲脱昏蒙脑躁，狂妄谵语，肢厥不遂，胸闭气短，脑痛语呆，小儿先天、后天因脑髓发育不良所致癫狂症、肢体活动不利。

制法：将牛膝、地骨皮粉碎，将牛黄、冰片研细，备用。以牛膝、地骨皮粉、乙醇入反应罐中，加热回流提取，减压回收乙醇，得醇浸膏。将醇浸膏加盐酸调调节PH4，用氯仿萃取，氯仿层用盐酸萃取，合并酸液，用氨水调节PH9，再以氯仿萃取，减压，回收氯仿，至无流出液，制得牛膝、地骨皮提取物，备用。

将聚乙二醇加热，待全部熔融后离开热源，立即加入牛膝、地骨皮提取物、牛黄、冰片，搅拌使全部溶解、混合均匀，倾入滴丸机贮液罐中，保温85℃-90℃，调节滴液定量阀门，滴入5℃-15℃液体石蜡中，不断收集，全部滴完后，放进糖衣罐纱布袋，吸尽石蜡，选粒，制成速效醒脑丸滴丸剂。

临床对比疗效观察资料：患者王维志，男10岁，先天脑髓发良不良，举步维艰，语言蹇涩，智力低能，头晕贪睡，无读书识知能力，经天津医学院附属医院脑系科诊断为脑髓发育不良，排除有脑内异物。给服维生素C、谷维素片、谷氨酸片和脑复康成药，自1992年4月22日至1992年10月4日，共治疗7个疗程，持续服用上述中、西药物，其症状无明显改善。遂于1992年10月5日转至天津津京名中医门诊部治疗，给服发明人自行秘制速效醒脑方药，连续服用20天，精神明显好转，行走平稳，头晕消失，语言逐渐清晰，智力明显提高，已开始上学读书，1994年11月回访，疗效巩固。

速效醒脑丸为脑髓消耗衰竭、脑精神灵失控的患者，提供了一种治疗性药物，一般服药7天即可见效，具有速效、长效功能，适用于闭证、厥证、脱证病患者的醒脑开窍，特别是对脑精神灵失控所致的脑髓高热，神脱昏蒙，脑躁谵语，精神狂妄，痴呆，肢厥不遂，顽固性脑痛，小儿先天、后天脑髓发育不良，有捷速疗效。

以下为实现本发明提供实施例。

配方：牛黄0.1g--0.7g、冰片0.1g-0.5g、牛膝40g--80g、地骨皮409--80g、聚乙二醇6000。

制法：将牛膝、地骨皮粉碎成粗粉，通过20目筛，称取20kg，用95％乙醇60kg，投入反应罐中，加热回流提取3小时，汽压为0.05kg--1kg/cm²，成药液，药液通过100目筛直接抽入减压罐内，回收乙醇，反应罐继续加入乙醇60kg，回流提取2小时，药液同上法入罐，减压浓缩至540mmHg-620mmHg，40℃-50℃，待乙醇收完即放出药液及沉淀，刮尽罐壁之结晶，将药液部分仍倒入罐内，沉淀用95％乙醇洗3次，将乙醇也倒入罐内，继续减压回收至不再有留液为止，得醇浸膏。

将所收醇浸膏加入0.5％盐酸调PH4，用氯仿1880m/萃取，氯仿层用0.25％盐酸萃取，合并酸液，用氨水调PH9，用氯仿萃取，减压回收氯仿，至无流出液，将牛膝、地骨皮提取物倒入蒸发皿内，在水浴上适当挥发，使残余氯仿赶尽，得牛膝、地骨皮提取物成品。

称取聚乙二醇6000计1500g，加热至90℃-100℃，待全部熔融后离开热源，立即加入牛膝、地骨皮提取物成品及牛黄，冰片，搅抖使全部溶解并混合均匀，经60目筛过滤倾入滴丸机贮液罐中，保温85℃-90℃，调节滴液定量阀门，使丸重为0.04g，滴入5℃至15℃液体石蜡中，不断收集，全部滴完后，放入糖衣罐纱布袋内，不断转动及更换纱布袋，吸尽石蜡，选粒，将滴丸置于干燥器内保存，待丸重差异及含量测定合格后，包装。即为速效醒脑丸产品。