[发明专利]一种治疗淋巴水肿和肝炎的药液

说明书

本发明涉及到一种治疗淋巴水肿和肝炎的药液(消肿灵玉液)及其制备方法。

淋巴水肿(含高蛋白水肿)是临床上的一种常见病、多发病，严重危害人们的身体健康。而目前对淋巴水肿尚无满意的治疗方法及治疗药物。因肝炎、肾炎、心肌炎、胰腺炎等疾病引起的器官内淋巴水肿也很常见。尤其是肝炎发病率很高，对人民的健康危害极大，其病理改变主要是肝细胞的肿胀变性，继而发生坏死样变及炎性细胞浸润。我们在多年的淋巴水肿的实验治疗研究中发现黄花草木樨对急性梗阻性淋巴水肿有明显的抑制作用，且无毒副作用。

为了寻求更有效的抗水肿的药物，根据中药复方配伍的原则，我们以草木樨为主，辅以茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨四味常用中药，经过反复实验，确定了配伍比例，经煎熬浓缩成一种治疗淋巴水肿和肝炎的药液，又名消肿灵玉液。

该药液的药物组成以草木樨为主，辅以茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨四味中药。草木樨辛苦、凉，主要含有香豆精、挥发油、果胶等，有清热解毒，化湿利尿，健胃等功能。文献报道香豆精有明显的抗淋巴水肿的作用。辅以舒肝利胆、活血化淤、清热解毒的鸡骨草、茵陈，清热利湿、利尿消肿的金钱草，以及止血消肿的白芨。其配伍比例按草木樨、茵陈、鸡骨草、金钱草、白芨五味生药的重量比为3.0～4.0∶3.0～3.5∶3.0～3.5∶2.0～2.5∶1.0～1.5。

该药物的制备方法是把草木樨全草切碎洗净，先用10～15％的酒清水溶液浸泡30分钟，以利其中所含的香豆精溶解于水煎液中，然后煎煮两次，每次加水量以浸没药面为限，加热至水沸(100℃)并保持药液于水沸状态30～40分钟。滤出水煎液；另将其它四味中药混合置于容器中浸泡30分钟后煎煮两次，加水量亦浸没药面，加热温度和时间与草木樨相同。滤出水煎液。然后将上述两水煎液合并加热浓缩至含有25～35％的生药量的水煎液，装瓶，高压消毒，密封备用，每瓶10ml。

该药液的用法及用量：成人每次10～20ml，每日三次，小儿每次5～10ml，每日三次，可连续用药，无毒副作用。

急性毒性实验证明，该药液无毒副作用，因此未能求得小鼠的半数致死量(LD₅₀)。最大耐受量测定表明，当小鼠每日灌注量达100ml/kg时，观察一周，动物无死亡及异常反应，该药液对肝淋巴郁滞性水肿和传染性肝炎的实验和临床治疗效果如下：

对肝淋巴郁滞性水肿的实验治疗结果表明：该药液对梗阻性淋巴水肿有明显的预防、抑制和治疗作用。对照组动物胸导管结扎后显示肝内郁滞性淋巴水肿，蛋白滞留于Disse间隙及间质组织中，并可见肝细胞肿胀坏死，肝功能障碍，肝内有纤维化改变。而治疗组胸导管结扎后则变化较轻微，并逐步恢复正常。

对传染性肝炎的实验治疗结果表明，该药液对各型急性病毒性肝炎都有显著的疗效，经服用该药液30～45天的治疗观察，急性传染肝炎患者自觉症状完全消失者达96.6％，肝功(ALT、AST)恢复正常率明显高于对照组(P＜0.01)；病原血清学指标的检测表明：HBsAg和HBeAg的阴转率分别为78％和100％，抗-HBe和抗-HBs的产生率分别为69％和35％，表明该药液有抗乙肝病毒和抑制病毒复制的作用。2例慢性活动型乙肝和一例慢性迁延型肝炎患者经服用该药液30天，症状和体征消失，肝功转为正常，表明对慢性肝炎也有明显疗效。经临床61例病人的治疗观察，均无不良反应，表明本药无毒副作用，临床应用前景广阔。

实施例1：

取草木樨9克，鸡骨草9克，茵陈9克，金钱草6克，白芨3克，先将草木樨用10％的酒精水溶液浸泡30分钟，然后煎熬两次，滤出水煎液；将其它四味药混合加水浸泡30分钟后，煎熬两次，滤出水煎液；合并以上两水煎液，加热浓缩至含有30％的生药量，然后装瓶，高压消毒待用。

实施例2：

取草木樨600克，鸡骨草600克，茵陈600克，金钱草400克，白芨200克。先将草木樨用10％的酒精水溶液浸泡30分钟，然后加水煮熬两次，滤出两次水煎液3000ml，将另四味药用水浸泡煎熬两次，滤出水煎液约10000ml，合并以上两种水煎液继续加热浓缩至8000ml，然后装瓶，高压消毒备用。

实施例3：

该药液对实验性肝淋巴郁滞性水肿的作用：

实验动物为新西兰兔，随机分为对照组和治疗组，两组动物均施以胸导管结扎，以阻断肝淋巴引流致肝淋巴郁滞。治疗组术前24小时开始喂饲该药液15ml/日/kg，对照组不做任何处理。结果表明，对照组呈明显的淋巴郁滞征象，汇管区淋巴管、小静脉扩张，肝细胞肿胀，Disse间隙蛋白积聚，继而出现肝细胞变性坏死，肝功能障碍。而治疗组病理改变较轻，肝功也逐渐恢复正常，二者有显著性差异。