[发明专利]用人胚胎制取的生化药品

说明书

本发明涉及一种利用健康孕妇的刮宫物和流产胎儿制取有益人体健康的生化药品和保健品，属于生物制药技术领域。    

由于计划生育等各种原因，一些孕妇在怀孕早期需要作刮宫或人工流产中止妊娠。而这些经刮宫或人工流产的早期胚胎以往都作为废料丢弃了。而实际上这些物质里所含的营养成分非常丰富，甚至比人胎盘中所含的营养成分还要多。例如含有丰富的HCG(人绒毛尿囊膜促性腺激素)、HCS(人绒毛尿囊膜促生长素)、免疫球蛋白、白蛋白等，这些物质都是治疗和预防人体某些疾病和保健用的珍贵药品。以往这些珍贵药品要从人血、孕妇尿、和胎盘里提取。要花费昂贵的代价。而且由于原料来源受限，制取这些珍贵药品也受到限制。于1993年6月9日公开的、申请号为92106771.2的、申请日为92年10月28日、名称为“人工流产组织细胞培养基”的发明专利申请，公开了一种利用人工流产组织制取细胞培养基的技术，用该方法制取的细胞培养基用于培养细胞，不能作为治疗和保健用的药品。

本发明目的在于利用一直被废弃的孕妇刮宫物或流产的胎儿制取有益人体健康的生化药品和保健品，代替原来利用价格昂贵的、来源少的原料，制取药品和保健品。可以制取HCG(人绒毛尿囊膜促性腺激素)、HCS(人绒毛尿囊膜促生长素)、免疫球蛋白、白蛋白和人胚胎粉。

本发明目的可以用以下技术方案来实现：利用相同或近似的方法，将人胚胎制取的生化药品有多种：免疫球蛋白、白蛋白、HCG(人绒毛尿囊膜促性腺激素)、HCS(人绒毛尿囊膜促生长素)和人胚胎粉等。依次分别叙述。

首先说明，利用人胚胎制取生化药品免疫球蛋白的制造过程：取健康孕妇的刮宫物和流产胎儿，按以下步骤制造：

(1)、用纱布过滤，分开液体和固体物质；

(2)、取过滤出的固体物质绞碎；

(3)、加入1～3倍相当于固体物质重量的生理盐水，浸泡2～3次，在0℃～4℃条件下，每次浸泡0.5～2小时，再用纱布过滤，分开液体和固体物质；

(4)、将(1)、(3)两步所得的液体合并，再澄清，过滤灭菌；

(5)、在0℃～4℃温度下用超滤器进行超滤，选用截取7万分子量的超滤柱或膜包，可收取到生化药品免疫球蛋白。

在制取过程中，在第(2)步将滤出的固体物质绞碎，用转速为800～1200转/分的组织捣碎机捣碎，10～15秒/次，共捣碎2～3次。也可用绞肉机将固体物质绞碎成颗粒直径为1～5毫米的细碎组织块。在第(4)步将合并的液体澄清是这样进行的：在0℃～4℃温度下，用1～3号砂芯漏斗过滤液体，滤后的液体即被澄清。一般先选用较粗的砂芯漏斗先过滤澄清一次，如果澄清的不够理想，可以再用较细的砂芯漏斗再过滤澄清一次。也可选用蔡氏滤器过滤澄清。根据被澄清液体具体情况，选用不同规格的澄清滤板。在第(4)步中的过滤灭菌是采用6号砂芯漏斗过滤除菌，或用装有0.25～0.2毫微米滤膜的蔡氏滤器过滤灭菌。

用人胚胎制取的生化药品白蛋白的制取过程如下：取健康孕妇的刮宫物和流产胎儿按以下步骤制造：

第(1)、(2)、(3)、(4)步与制取生化药品免疫球蛋白的第(1)、(2)、(3)、(4)步相同；

(5)、在0℃～4℃的温度下，用超滤器进行超滤，在超滤器内放入能截取4万分子量的超滤柱或膜包，可收取到生化药品白蛋白。

用人胚胎制取的生化药品HCG(人绒毛尿囊膜促性腺激素)的制取过程如下：取健康孕妇的刮宫物和流产胎儿，按以下步骤制造：

第(1)、(2)、(3)、(4)步与制取生化药品免疫球蛋白的第(1)、(2)、(3)、(4)步相同；

(5)、在0℃～4℃温度下用超滤器进行超滤，选用能截取3万分子量的超滤柱或模包，可收取到生化药品HCG(人绒毛尿囊膜促性腺激素)。

用人胚胎制取的生化药品HCS(人绒毛尿囊膜促生长素)的制取过程如下：取健康孕妇的刮宫物和流产胎儿，按以下步骤制造：

制造过程的第(1)、(2)、(3)、(4)步与制取生化药品免疫球蛋白的第(1)、(2)、(3)、(4)步相同；

(5)、在0℃～4℃温度下用超滤器进行超滤，选用截取1元分子量的超滤柱或膜包，可收取到生化药品HCS(人绒毛尿囊膜促生长素)其余为有抗肿瘤作用等的其他有效成分。