[发明专利]一种治疗骨股头坏死的内服药

说明书

本发明涉及一种治疗骨股头坏死的内服药，属于中医药制剂领域。

髋关节，是人体六大关节之一，是人类重复运动最多，股骨头承载最大的关节，一旦发生坏死，将成为医学领域里一大难题，称为“新癌症”。一般传统的医学观点认为，骨组织坏死，特别是股骨头坏死不可能修复，是不可逆的。因此置换人工关节，用假体替代便成了此病的主要治疗手段。人工股骨头置换后并发症难以克服，出现感染、松动、关节僵直、疼痛等，会致使病人终生残疾。对股骨头坏死致病因素的研究，一般认为是股骨头内供血障碍引起的坏死，在这一理论指导下，治疗手段以改善供血环境为目的，相继出现了血管移植手术、肌瓣血管蒂移植术、骨瓣移置术、胎儿软骨移置术、介入疗法等治疗方法。中医疗法以活血化瘀、强筋壮骨、滋补肝肾为主，外治法采用膏药外敷。上述疗法对坏死股骨头的修复、治疗，通过量化分析，在病理学、组织学等方面尚无定论。

基础理论突破性研究发现，股骨头坏死致病因素不是股骨头缺血和供血障碍，而是股骨头内超微结构发生变化，骨内应力改变，骨的压电性能和动电性能紊乱，电环境失去平衡，产生电位差。这种电环境破坏原因有药源性、机械性和化学性原因。治疗方法则以改善生物电环境为主，使其恢复平衡。根据这一理论，发明人发明研制了黄氏股骨头坏死治疗仪(中国专利号CH92111451.6)，应用于患者取得了良好的治疗效果，为了提高疗效，发明人研制了配合该仪器使用的系列中药。

本发明目的则是提供一种配合黄氏股骨头治疗仪使用的内服药。

本发明药物是以下述重量配比的中药为原料制成的内服药：

  土鳖虫 18-22克  当归   18-22克  乌药   18-22克

  皂角   8-12克   鸡血藤 12-18克  青皮   12-18克

  鹿角霜 28-35克  地龙   18-22克  甘草   8-12克

  元胡   18-22克  伸筋草 18-22克  五倍子 18-22克

  牛膝   18-22克  水蛭   18-22克  黄芪   28-32克

  水牛角 28-32克  丹参   18-22克  枸杞   18-22克

  桃仁   18-22克  肉苁蓉 18-22克  香附   18-22克

  透骨草 28-32克  巴戟天 28-32克  凤凰衣 100-110克

  穿山甲 18-22克  龟板   18-22克

本发明的内服药可以按常规方法制备成任何内服药剂，包括丸剂、片剂、冲剂、口服液等。

本发明药物丸剂的制备方法是：

将上述原料药材烘干，粉碎成细粉，炼蜜为丸，每丸18克。

本发明药物与黄氏股骨头坏死治疗仪配合使用。可用于治疗股骨头坏死，塌陷，关节间隙变窄，功能障碍，髋关节疼痛等病证，具有修复坏死骨结构，激活坏死骨细胞，加速骨生长的作用。

本发明药物在使用过程中，经临床1027例使用，1782个髋关节治疗分析，总有效率达97.2％，治愈率达54.2％。其中：

1、改善髋关节功能，生活自理，髋关节活动基本正常，外屈、内收、屈髋、后伸达到正常生理功能范围者842例，占总数的41.5％。

2、对股骨头塌陷、髋臼破坏，关节僵直患者，通过治疗清除死骨，出现新生骨结构，关节间隙改善者212例，占总数11.9％。

3、疼痛缓解，走路正常、股骨头承载条件改善，可坚持工作者362例，占总数19.8％。

4、对股骨头坏死呈硬化缺血坏死，股骨头增生肥大型患者，通过治疗股骨头缩小，关节间隙改善，出现新生骨小梁者126例，占总数7.3％。

5、股骨头坏死呈溶骨性破坏，出现头变形半脱位或全脱位，经治疗残存股骨头还纳复位，死骨清除，新生承载骨小梁，改善承载环境，可生活自理者137例，占7.9％。

6、股骨头坏死已置换人工关节、疼痛难忍卧床不能行走，经治疗疼痛缓解、可持拐行走者18例，占总数1.05％。

7、股骨头坏死经手术治疗，关节囊已破坏出现髋关节结构生物力学改变，无效者49例，占总数2.8％。

实施例：

原料配方如下

土鳖虫  20克 当归   20克  乌药   20克

皂角    10克 鸡血藤 15克  青皮   15克

鹿角霜  30克 地龙   20克  甘草   10克

元胡    20克 伸筋草 20克  五倍子 20克

牛膝    20克 水蛭   20克  黄芪   30克