[发明专利]稀露消疣液

说明书

本发明涉及一种中药稀露消疣液，系治疗尖锐湿疣药物。

本发明是中国专利91109106.8“中药稀露液的生产方法及生产设备”的第二部分——稀露消疣液。

目前对性病尖锐湿疣治疗有物理疗法和药物化疗两个方面。物理疗法包括手术切除、冷冻去疣、激光切除。药物化疗有三氯醋酸、足叶草酯、足叶草酊、疣敌、疣必治等。这些治疗方法虽可除去疣体，但仍遗留许多问题解决不了，如(1)复发问题，(2)妇女阴道尖锐湿疣，尤其妊娠妇女更是禁区，(3)多疣体多部位的尖锐湿疣难以施治，其中尤以复发问题最为重要。因为尖锐湿疣反复治疗，反复发作，有15％的致癌率。这是因为现有技术只能除去皮肤表面的疣体。只是以改善体症为目的而不能根治。皮肤下面的大部分是无法除去的，尤其是潜伏期的病灶。因此需要探索一种能够有效根治尖锐湿疣的新药物是很重要的。中医中药是中国几千年古老文化遗产，本草纲目是一部累积丰富实践经验的结晶，经过数千年长期的反复尝试，证明了自然界多种生药具有特殊之功效。据中医文献记载，用压榨法制成鸦胆子油对尖锐湿疣有相当疗效，它对细胞的毒性作用，使细胞间纤维模糊，细胞组织破坏，细胞核固缩而坏死脱落。这种药物只能用于皮肤表皮，不能用于妇女阴道部位。鬼臼毒素有毒性，它对恶性肿瘤有一定的抑制作用。这两味药尚未见到配伍在一起使用，如现有药物疣敌以5‰的鬼臼毒和水杨酸、冰醋酸等为主要成份，其腐蚀性和毒性较强，临床疗效不够理想。

本发明的目的在于提高临床疗效，克服现有药物存在治表不治本的不足，提出一种新药物——稀露消疣液。此药是根据中药相须相使理论，首次将鸦胆子与鬼臼素配伍一起，并使用了相使药物以提高临床疗效。本发明的另一目的是不拘泥于传统的炮制方法，采用现代科学方法和工艺提取中药的主要成份。

实现本发明的技术方案是：

1、稀露消疣液的组成(重量g)为：

香叶油  20-30 植物油    10-20 桉叶油  10-20

氮酮    3-10  鸦胆子油  8-20  鬼臼素  0.001-0.005

冰片    5-10  表面活性剂5-10  丙二醇  5-10

药材浸取液10-20

附例药物浸取液配方：

黄连    15-20    薏仁米  15-20    木贼    5-10

板兰根  20-30    苦参    10-20    苍术子  10-20

蛇床子  5-10    土贝母   20-30

其中鬼臼素是由桃耳七制取的；也可由窝儿七、八角莲制取；黄连也可用黄柏、黄芩代替或共用；木贼可用仙鹤草、半边莲、败酱草、鱼腥草、白屈菜代替或共用，土贝母可用土茯苓代替。以此类推药材浸取液配方存在可调整性。

2、配制工艺

在配制稀露消疣液前，对组成中各味中药分别进行预加工，提取出有效成分。

(1)香叶油：市场有售。

(2)植物油经加热蒸馏后使用。

(3)桉叶油：市场有售。

(4)鸦胆子油：将鸦胆子粉碎装入药缶，置于浸取器内，用石油醚作溶剂注入到加热釜中，加热至70～90℃保持恒温，经热回馏，一般回馏8～10次后，停止加热，石油醚蒸汽经冷却回收，分离出鸦胆子油。

(5)从桃耳七中提取的鬼臼素，制药工业研究所有产品出售可购买。

(6)冰片：市场有售。

(7)黄连、薏仁米、木贼、板兰根、苦参、苍术子、蛇床子、土贝母分别粉碎，装入浸取器内的药料缶中，将95％乙醇(土贝母用75％医用酒精)注入到加热釜中，加热到75～85℃，保持恒温，经热回馏8～10次后，停止加热，乙醇蒸汽经冷却回收，获得药物浸取液备用。

以上提取工艺是按中国专利91109106.8“中药稀露液的生产方法及其生产设备”进行的，经过热回馏获得的浸取液，根据不同需要将各组成按比例配制成油质液体、膏剂、栓剂和酊剂。

本发明与现有药物相比具有如下特点：

1、首次将鸦胆子与鬼臼素按适当用量配伍一起，并选用相使药物降低药物的腐蚀性和毒性，提高其疗效，扩大治疗范围。

2、本发明稀露消疣液不同于传统中药炮制方法，采用现代科学技术，使用溶剂热回馏法提取药物中的有效成份配制而成，药物纯，疗效高。

3、复方中加入氮酮，对人体无毒付作用，它可促使药物渗透到病灶深处，达到本发明药物根治尖锐湿疣不复发的目的。