[发明专利]蛇油软膏

说明书

本发明属于含有原材料或与不分明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体地说来源于蛇以及植物的材料。

目前在临床上用于治疗牛皮癣、酒糟鼻、神经性皮炎等皮肤病的西药有皮炎平霜、皮康霜、恩肤霜、乐肤液等药物，这些药均为激素性药物，疗程长，疗效慢且不巩固，经治疗后，一时有效，过一段时间后，病态复发，甚至加重，这些药的毒副作用很大，长期使用，皮肤会出现大块大块的黑斑，若在患者的面部出现大块黑斑，严重地影响患者的美容。

本发明的目的在于克服上述药物的缺点，提供一种对牛皮癣、酒糟鼻、神经性皮炎等皮肤疾病疗效显著、巩固、无毒副作用采用中药制成的软膏。

为达到上述目的，本发明采用的解决方案是：它是以下述配比的组分为原料制成的中药软膏：

蟾  酥  1～10g    皂角刺  1～50g

硇  砂  1～50g    穿山甲  10～60g

雄  黄  10～60g   硫  磺  10～60g

黄  柏  10～60g   防  风  10～60g

蛇      50～150g  蜂  蜡  20～60g

植物油              加至  1000g

在本发明的配比组分中，植物油与蛇的重量比为2.5～17.4∶1。

在本发明的配比组分中，所用的植物油最好选用菜籽油，也可选用棉籽油、花生油等植物油。所用的蛇最好选用金环蛇，也可选用银环蛇、蝮蛇等蛇，若选用毒蛇，在生产药配料前，应将毒蛇的毒素去掉再按配比称重。

本发明经中国人民解放军空军西安医院皮肤科，对牛皮癣、酒糟鼻、神经性皮炎600例临床观察试验结果表明：本发明与临床上用于治疗牛皮癣、酒糟鼻、神经性皮炎等皮肤病的药物皮炎平霜、皮康霜、恩肤霜、乐肤液相比，具有疗程短、见效快、疗效显著且巩固、无毒副作用等优点，可在临床上广泛推广使用。

发明人给出了本发明第一个实施例(以生产本发明产品1000克为例)所用的原料及其配比为：

蟾  酥    5g      皂角刺    25g

硇  砂    25g     穿山甲    30g

雄  黄    40g     硫  磺    40g

黄  柏    40g     防  风    40g

金环蛇    100g    蜂  蜡    50g

菜籽油              加至  1000g

其制备工艺为：

1、原生药预处理

对本实施例中所用的中药蟾酥、皂角刺、硇砂、穿山甲、雄黄、硫磺、黄柏、防风，以及蜂蜡的质量进行检查，均应符合中国药典有关项目的规定，捡去原料药物中的杂质和霉变部分，筛去灰屑，用自来水快速洗净，烘干，切碎，金环蛇去内脏。

按本实施例各组分的配比称取经过预处理的上述中药以及蜂蜡、金环蛇、菜籽油。

2、蛇油的制备

将金环蛇装入容器中，倒入菜籽油，密封，在阳光下曝晒3～6个月至金环蛇肉全部溶解于菜籽油，用滤网将金环蛇骨过滤，取出蛇骨，制得蛇油。

3、提取

将已制备的蛇油倒入锅内，放入经过预处理的生药材，加温至蛇油冒烟，再继续加温熬煎药材至药材的药色枯黄，离火冷却，去渣，制成蛇油药液。

4、软膏的制备

将已制成的蛇油药液中加入蜂蜡，加温至熔化，用不锈钢搅拌机搅拌均匀，冷却后制成蛇油软膏。

5、成品制作

将所制备的蛇油软膏经质量检验合格后装入塑料盒，每盒50克。

发明人给出了本发明第二个实施例(以生产本发明产品1000克为例)所用的原料及其配比为：

蟾  酥    2g    皂角刺     2g

硇  砂    2g    穿山甲    20g

雄  黄   15g    硫  磺    60g

黄  柏   20g    防  风    15g

金环蛇  100g    蜂  蜡    50g

菜籽油            加至  1000g

其制备工艺与第一个实施例完全相同。

发明人采用本发明第一个实施例制取的蛇油软膏委托陕西省卫生防疫站进行了急性毒性试验、刺激性试验、药效试验，并委托中国人民解放军空军西安医院皮肤科进行了临床观察试验，各种试验情况如下：

1、急性毒性试验