[发明专利]创伤贴及其制备方法

说明书

本发明涉及的是一种治疗皮肤创伤的外用药品和制取它的工艺方法。

皮肤创伤是人们日常生活、工作中经常发生的外科疾患，治疗和保护它的手段，西医外科根据创伤大小及有关情况，通常采用扩创、缝合、上药、包扎等方式进行治疗；较常用的药物，是盐水、酒精、碘酒、红汞、龙胆紫、雷失诺尔等，还得配用纱布、绷带、粘膏之类。这些治疗手段对外科创伤发挥了重大作用，但上药、包扎、换药、……较为繁琐，而人们受创伤时又常受周围环境条件诸多因素的限制，一般难以现场操作、处理，故创后不治，治后又感染的病例越来越多。为适应方便、快捷的需要，近年市场较为畅销创可贴等制品，对小的伤口可以迅速止血、妥贴保护，它们的不足之处在于：1、为化学药物；2、只适用于很小的伤口；3、更重要的是不具备防水性能，对农民、渔民，海上钻井、水上运动员、潜水等等，这些近水作业的人来说，受创伤后使用创可贴则难以发挥效用。

本发明的目的在于弥补现有技术的不足，而提供一种既抗菌消炎，生肌敛疮、止血消肿，又防水、不受伤口大小限制的中药型外用膜剂制品，以及制取它的方法。

可以采取以下的技术方案实现目的。以中草药白及、地榆、牡丹皮、虎杖等的浸膏为有效成分，与乙醇、成膜剂、增塑剂、松香等赋型剂混合调配成外用膜剂制品，且它们的重量百分比为：白及乙醇流浸膏4-5，地榆乙醇流浸膏4-5，牡丹皮乙醇流浸膏1-2，虎杖乙醇流浸膏3-4，松香2-3，成膜剂10-12，增塑剂3-4，乙醇65-73。制取时，先将中草药用95％的乙醇作为溶剂分别提取，制得流浸膏后，再与乙醇、成膜剂、增塑剂、松香赋型剂混合调配成成品。

按本技术方案制成的创伤贴其有如下优点：

1、能迅速止血、并有消炎防腐、生肌敛疮、消肿止痛，促进伤口愈合等综合性功能。

2、防水性能好，成膜后具有真正保护创伤面的作用，粘附力强，避免伤口受水侵蚀、降低药效、再次感染的可能。

3、携带方便，操作简单，适用于各种环境和作业条件下的创伤患者使用，利于现场操作，即时处理。

4、方法简单，易行，所制得的产品为涂膜剂，可根据创伤面积大小，随意涂抹，快速成膜，对于不需要缝合的创伤面，皆可使用。

结合实施方式对本技术方案的内容作进一步详述。

对白及、地榆、牡丹皮、虎杖几味中草药既可采用它们的原生药材，也可采用经加工的市售饮片或其它型式。药材的型式对创伤贴膜剂制品的药效没有影响，只是工艺过程繁简而已，采用饮片则可使工艺简单。它们的用量可按制药常规酌情选定。赋型剂由乙醇、成膜剂、增塑剂及松香组成，乙醇的作用是作为中草药有效成分的溶剂、稀释剂，其它成分则用以成膜、增塑，所选用乙醇的浓度对创伤贴的效用无影响。中草药有效成分与赋型剂各成分用量的比例关系，即稀释程度，亦可按常规处理。

制备时，应先将中草药用乙醇作为溶剂分别提取有效成分，制成浸膏后，再与赋型剂混合调配均匀即得本发明的制剂。

创伤贴中，中草药浸膏及赋型剂的用量，按创伤贴总重量计算：

白及乙醇流浸膏4-5％，地榆乙醇流浸膏4-5％，牡丹皮乙醇流浸膏1-2％，虎杖乙醇流浸膏3-4％，松香2-3％、PVB成膜剂10-12％，DOP增塑剂3-4％，无水乙醇65-73％。

且按以下方式进行制备

1、先按以下方法制取中草药流浸膏：

提取白及药液时，按生药重量加入1-2倍95％的乙醇，浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣、得到白及药液，待回流乙醇。

提取地榆药液时，按生药重量加入3-4倍95％的乙醇，浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到地榆药液，待回流乙醇。

提取牡丹皮、虎杖药液时，分别按生药重量各加入该药量2-3倍95％的乙醇，浸泡四小时后，加热提取三次，每次40分钟，过滤去渣，得到牡丹皮药液，虎杖药液，待回流乙醇。

将以上制得的四种药液，分别在60°-80℃加热回流乙醇，制得流浸膏备用，比重1.15-1.20。

2、将上道工序制得的四种流浸膏按用量关系混合均匀，然后加入无水乙醇，搅拌均匀后过滤，往滤液中依次加入PVB成膜剂，DOP增塑剂，松香等赋型剂，置放一定时间，即成所需制剂，置放时间，密封存放三天至一周后使用更好。

按上述用量比例关系和制备方式所配制成的制剂，使用效果最佳。

例：按最佳方案的制备方式，以95％的乙醇作为溶剂，分别提取各中草药的流浸膏，比重1.15-1.20，中草药流浸膏及赋型剂的用量按创伤贴总重量计算：