[发明专利]鼻炎涂剂及其制备

说明书

本发明涉及医用配制品，尤其是一种治疗鼻炎的药品。

鼻炎是一种常见的疾病，包括急性鼻炎、慢性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎以及鼻息肉等。鼻炎的药物治疗种类很多，计有：血管收缩剂；消毒剂；磺胺类及抗菌素药剂；刺激剂及腐蚀剂等。目前常用的鼻管收缩剂例如麻黄素类，以滴鼻为主，只能暂时缓解鼻塞症状，不能达到根治目的，并且药量难以控制，药剂易从鼻部流入口咽部，患者感觉口苦，降低了药物疗效；已知的消毒剂和刺激剂及防腐剂，例如0.02％的呋喃西林水溶液、20～50％的硝酸银溶液、5～10％的弱蛋白银水液等，也是当滴鼻剂使用，同样存在上述问题，并且疗效单一，刺激性大，对鼻粘膜损害重。CN1090763A公开了一种辛苍鼻渊散，以辛夷、白芷、枯凡等十一味中药配成粉状，该药虽称对各种鼻炎有效，但其采用直接喷布于鼻腔用药方式，仍存在药量难以控制，并对过敏性鼻炎、鼻息肉术后防止复发等治疗效果不佳。

本发明的目的在于针对各种鼻炎的病理特点，配制一种具有能同时治疗各类鼻炎，疗效显著，副作用小的鼻炎涂剂，使用时，只需局部涂布于鼻腔患部。

本发明目的实现的方案，是将已知治疗鼻炎药物，特别是中草药类，将其制成水溶液状，在这种水溶液状的鼻炎涂剂组合物中必须加入NaOH或KOH或Ca(OH)₂类强碱，并调节溶液PH值至8—12；以及这种鼻炎涂剂组合物中最好包括枯凡、白芷、辛夷花、甘油和苯甲醇，或还包括薄荷、香精。

当本发明鼻炎涂剂是由以下组合物成分构成时，具有更佳的治疗效果，即每100ml鼻炎涂剂中包括：NaOH 0.3—1.5克，枯凡0.5—1.5克，白芷0.3—3.0克，黄连0.5—3.0克，辛夷花0.5—5.0克，甘油10～30ml，苯甲醇2—5ml，2％薄荷0～5ml，香精0～5ml以及适量的生理盐水。

本发明鼻炎涂剂在制备时，是将固体中草药物，例如白芷、黄连、枯凡等先用煎煮法或浸渍法制成溶液，过滤，各滤液混合后备用；取NaOH或KOH或Ca(OH)₂用适量溶剂使其溶解，搅拌均匀，放置后过滤，滤液中加入其它液状药物，例如苯甲醇、香精、薄荷、甘油等，再加水至全量，搅匀、装并即可。NaOH类强碱的用量是使用成品药液达到PH值8—12。

上述固体中草药物，例如白芷、黄连、枯凡……等，最好是先经干燥，碾压成粉后，各自分别用90℃以下热水浸泡5～20小时，过滤，各滤液混合后备用。

本发明鼻炎涂剂中，NaOH或KOH或Ca(OH)₂等硷是起腐蚀剂作用，尤其是针对过敏性鼻炎因嗜酸性细胞增多，起中和作用；枯凡具有止痒、收敛作用；白芷具有通窍、消肿、止痛的功效；黄连具有较强的抗菌功效；辛夷花有收缩鼻粘膜血管作用，使肿大的下甲消肿，窦口开放，便于引流；甘油具有滑润作用，并可减轻硷性刺激和保持药效持久；苯甲醇具有止痛、止痒、防腐以及矫正NaOH等的刺激性功效；薄荷能通窍、刺激恢复嗅觉；香精则起矫味剂作用。    

本发明鼻炎涂剂对各种鼻炎，例如慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、付鼻窦炎、过敏性鼻炎、萎缩性鼻炎等均有效，总有效率98％以上。使用时，是将棉笺沾取药液后直接涂于鼻腔患部，使用方便，刺激性不大，病人易于接受。现代医学报导，鼻息肉手术摘除后复发率100％，而术后用本发明鼻炎涂剂则不复发或减低复发率。

实施例1：

取白芷1.5克，黄连2克，枯凡1克，分别碾压成粉，以及辛荑花2克各自分别用80℃蒸馏水约10ml浸泡8小时，过滤，各滤液混合；取NaOH1克用蒸馏水溶解，溶液缓慢加入以上混合滤液中，随加随搅拌均匀后放置10小时，过滤，滤液中同时加入15ml甘油，2ml苯甲醇，2％薄荷脑醇溶液2ml，香精2ml，再加生理盐水至100ml，搅匀，装瓶得成品，成品溶液PH值12。

实施例2：

按实施例1的方法步骤制备不同成分含量鼻炎涂剂100ml，组合物各组分加入量在如下范围内选择：

白芷0.3～3.0克；    黄连0.5～3.0；

枯凡0.5～1.5克；    辛荑花0.5～5.0；

NaOH 0.3～1.5克；   甘油10～30ml；

苯甲醇2～5ml；      2％薄荷0～5ml；

香精0～5ml。成品溶液PH值10或11或12。

实施例3：

按实施例1的方法步骤制备不同成分含量的鼻炎涂剂100ml，组合物各组分加入量在如下范围内选择：