[发明专利]经尿道治疗前列腺增生的β射线治疗器

说明书

本发明属于医疗器械领域，更具体地说是一种经尿道治疗前列腺增生的β射线治疗器。

前列腺增生症是老年男性的常见病和多发病。迄今为止，治疗前列腺增生症的方法，主要有以下几种：

1、药物疗法：目前常用的药物有安尿通、泌尿灵、前列康及一些中草药等。药物疗法目前还远不理想，不能有效地控制前列腺增生症。

2、手术疗法：包括开放性手术和经尿道电切除术。该类方法患者所受痛苦很大，对有心脑血管合并症及高危病人不适宜。且手术本身可造成出血、感染，尿失禁等并发症。

3、加热疗法：采用“微波”或射频为热源进行治疗。该法有相当大的局限性，难以得到彻底根治，复发率也高，它仅适用于前列腺中度以下肥大者。

4、激光疗法：有较好的疗效，但设备价格昂贵，病人治疗费用很高。

此外，激光对尿道粘膜有一定损伤，会有炭化或汽化的坏死组织脱落，也存在复发的问题。

八十年代未，九十年代初，内蒙哲里木盟医院核医学科用⁹⁰Sr/⁹⁰Y皮肤敷贴器治疗前列腺增生症取得了良好的效果(见《中华泌尿外科杂志》第12卷，第2期1991.P94.)。它是通过会阴部位放置⁹⁰Sr/⁹⁰Y(β)皮肤敷贴器放出的β射线来照射前列腺增生组织，鉴于会阴部到前列腺照射距离较长，所以治疗效率较低，要通过1-2个疗程才能治愈，每个疗程需5-6次照射。此外，局部皮肤受照射剂量过大，在CN93107523.8中公开了一种前列腺增生治疗仪，它包括源棒，放射源和塑料外套。放射源是呈片状的β射线源，置于导管上的小槽内，棒外用塑料套管封住。该治疗仪从肛门插入，置于直肠内，达到照射治疗的目的。这种治疗仪存在如下缺陷：由于治疗是通过直肠照射前列腺组织，所以只能照射到前列腺的一侧，仅仅是局部照射，一般要通过1-2个疗程才能见效，故治疗时间较长，也增加了治疗费用。

本发明的目的是提供一种具有β射线照射均匀、安全有效、经济省时的经尿道照射前列腺增生的β射线治疗器。

本发明是这样来实施的。它包括导管、放射源、保护套。其特征在于导管是一根空心管，在管子的前端部有一导尿孔，与管子的空腔连通，使用时，膀胱内的残余尿可通过导尿孔而进入导管，并从管的尾端排出体外，导尿孔还能起到定位作用。在导管的外壁，离导尿孔一定距离处开有一环形凹槽，凹槽内镶嵌了环状β射线源，它经过尿道可对前列腺增生组织实施近乎360°的照射，因此照射均匀，疗效高，一般只要给足剂量，照射一次即可见效，从而减少了治疗时间和治疗费用。治疗器的前端部中心轴线与导管的主轴线呈140°-150°夹角，导管的前端头略呈园锥体，以便于插入尿道，减轻病人痛苦。在治疗器的后端部有一对保险环，其作用是便于医生操作，并可防止治疗器滑入尿道，具有安全保险作用。在导管外还紧固一外套管，既可以保护密封放射源，还能起到表面光滑的作用。导管具有一定刚度，一般可用不锈纲，铝合金、硬塑料或橡皮管等。

图1是本发明治疗器的结构示意图；

图2是本发明治疗器的A-A剖面图。

图3是本发明治疗器的B-B局部剖面图。

下面结合图示进一步说明本发明。

从图1和图2可见，本发明的治疗器包括导管1、放射源2和保护套3。导管1是一空心管，其前端部有一导尿孔5，导尿孔5与导管1的空腔相通，导管1的前端为园锥体堵头，前端部的中心轴线与导管1主轴线呈140°-150°夹角，自弯角开始，导管1的外壁上开有一环形凹槽，凹槽内镶嵌有环状β射线源2。在导管1的后部尾端处有一对保险环4。此外，在导管1外壁上紧固有保护套3，在导管1的导尿孔5位置相应处保护套3上也开有导尿孔。放射源为锶-90/钇-90(β)源，其放射性活度为0.56-1.30GBq(15-35mCi)，吸收剂量率为(1.5-3.5)×10^-2Gy/S。

本发明治疗器的使用方法如下：

首先在治疗器外涂上润滑剂，然后徐徐插入病人尿道，待见到尿液从导管的尾端流出时，将治疗器再向前推进约10mm左右，此时放射源的位置恰好落在前列腺部位，可进行360°的β射线照射，这类治疗器通常一次给足剂量。常规下，组织总吸收剂量为15-20GY，最多不超过30GY。

用本发明治疗器对前列腺增生患者治疗结果见表1。