[发明专利]无糖型感冒清热冲剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种无糖型感冒清热冲剂及其制备方法。该冲剂不含蔗糖，代之以糊精作赋形剂，甜菊总甙作矫味剂，是一种包括糖尿病患者也可服用的治疗感冒的中成药。

已有的普通感冒清热冲剂，均以蔗糖作赋形剂和矫形剂，蔗糖含量高达60～70%，即一袋十二克的感冒清热冲剂中含有约八克左右的蔗糖，对患者而言，冲剂中所含的蔗糖对疾病没有任何治疗作用，有部分患者，不宜服用含糖或含糖过多的药物，如糖尿病患者，糖会加重胰岛的负担，最终可能导致胰岛功能衰竭，因此糖尿病患者忌服含糖药物，又如肝病患者，大量的糖进入血液后，由于肝功能不正常，糖不能被完全利用，常以脂肪的形式贮存在肝和机体其它组织内，若长期服用含糖过多的药物，肝细胞被大量脂肪填充，有可能发展成“脂肪肝”，甚至还会引起一些心血管系统的器质性病变。世界各国的研究人员经过多年研究证实，过量摄入食糖会对人体造成损害，导致肥胖病、高血压、心脏病、糖尿病等诸多病变的发生。我国卫生部和国家医药管理局于一九八八年联合发出了“关于抓紧研究降低部分药物含糖比例的通知”〔（88）卫药字第二十九号]。感冒清热冲剂是治疗感冒常用的一种中成药，其功能为疏风散寒、解表清热，用于头痛发热、咳嗽咽干等病症，而蔗糖是热性物质，较滋腻，对其治疗作用会产生不利影响。

甜菊总甙系多年生草本菊科泽兰属植物甜叶菊中提取的总甙。在天然甜味剂中甜菊总甙的甜味最接近蔗糖，其甜度为蔗糖的200～300倍，由于甜菊总甙属非代谢性物质，因而服用后在机体内几乎不产生热量。美国食品药物检验局认为甜菊甙对人体无害，一九七七年在第七次国际糖尿病学会上巴拉圭的医学家报告了其药效和安全性，认为甜菊总甙是一种无热量的甜味剂，并且有降低血压、促进新陈代谢、调节胃酸等作用，甜菊总甙在我国也已获准作为药品和食品的调味剂。

现有感冒清热冲剂均以蔗糖作矫味剂，由于糖含量高，有效生药成份相对低，因此服用量大，一次需服用十二克，此种冲剂的制备方法包括配料、粉碎、煮提、制软材和制颗粒等工序，具体步骤如下：

1、配料：按处方称取经前处理合格的药材

处方（单位：公斤）

荆芥穗50        薄荷15        防风25

柴胡25        紫苏叶15        葛根25

白芷15        苦地丁50        桔梗15

苦杏仁20        芦根40

注：本处方中的中药材用量为《中国药典》90年版一部第522页“感冒清热冲剂”处方量的250倍，共计11味，重295公斤。

2、粉碎：将蔗糖与糊精以3∶1的比例混合均匀后，粉碎成65目的细粉。

3、煮提：取紫苏叶、荆芥穗、薄荷三味药材，蒸馏提油，蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与柴胡、防风、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、芦根、桔梗等八味药材加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液、滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38/50～60℃的清膏。

4、制软材：取清膏1份，糖粉与糊精混合粉4份，投入搅拌机内，制成颜色一致、无细粉及过粘现象的合格软材。

5、制粒：软材投入摇摆式颗粒机内制成湿颗粒，然后将湿颗粒经沸腾床干燥、过筛，定量加入挥发油混合均匀。

上述现有感冒冲剂的制备方法步骤较多，半成品在不同设备之间运送，不仅生产效率低，且由于制软材和制粒均是暴露在空气中进行，接触的生产器具很多，产品受污染的可能性增加，使细菌数增高，因受人为因素较大，重复性较差，产品质量不易控制。

本发明的目的在于提供一种无糖型感冒清热冲剂及其制备方法。该冲剂不仅适用于一般感冒患者服用，也适用于包括糖尿病患者在内的那些不宜服用含糖药物的感冒患者服用。其制备方法是集混合、制粒、干燥于一道工序，不仅提高了生产效率，也减少了成品受污染的可能性，由于不含蔗糖，提高了药效，不仅适用范围广，而且服用量少。其组成及制备方法如下：

一、中药处方（单位：公斤）

荆芥穗50        薄荷15        防风25

柴胡25        紫苏叶15        葛根25

桔梗15        苦杏仁20        白芷15

苦地丁50        芦根40

注：本处方中的中药材用量为《中国药典》90年版一部第522页“感冒清热冲剂”处方量的250倍，共计11味，重295公斤。

甜菊总甙        1～5%（以清膏重计）