[发明专利]一种治疗结核病的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗结核病的药物及其制备方法。

结核病是一种常见疑难病。据世界卫生组织1988年的报告显示，每年全球新发生结核病患者1000万左右，每年死于结核病的人数约300万左右。近20年的三次调查，我国10万人口中仅肺结核患者就达523人之多。目前，国内外治疗结核病一般临床使用西药化疗，化疗可使病情在一定程度上缓解，使初治排菌95-100％痰菌获得阴转，但化疗对患者的肝、肾、胃肠功能均有一定的副作用，致使不少患者不能坚持用药，长期不规则服药，使结核菌产生耐药性，耐药性病例增加，病变长期不变，给患者造成了很大痛苦。近年来，人们一直在探索以中药治疗结核病，有的中药有一定疗效，但多数治疗效果欠理想。

本发明的目的在于提供一种治疗耐药性、长期不愈结核病的药物，以及该药物的制备方法，使患者避免化疗的副作用，增强免疫力，得到急时有效治疗。

本发明的治疗结核病的药物配方如下：

黄芪 30-50g        冬虫夏草  3-12g           活  龟 30-50g

蜈蚣 8-24g         鳖    甲  20-50g          酒丹参 30-50g

紫菀 30-40g        骨碎补片  20-40g          白  芨 30-60g

木香 10-20g        蚂    蚁  100-500g        全  虫 10-30g

根据患者具体病情，上述药物中还可以包含：

人参10～20g         麦冬20～30g         猫爪草10～30g

知母20～30g         川贝20～30g         款冬花20～30g

玉竹15～30g         乳香10～20g         铁骨伞20～40g

没药10～20g         白术15～30g         陈  皮10～20g

桔梗20～60g         茯苓10～30g。

按照上述配方制备痨必治散(丸)的方法是：按配方配药；预炮制相应味药，酒丹参中加入适量黄酒拌匀闷六小时炒干；活龟装入铁锅加盖泥封，木炭烧烤，使龟成炭存性，研成粉末；将黄芪、酒丹参、紫菀、骨碎补片、玉竹、铁骨伞、猫爪草等加水，加热水煎4小时提取浸膏；然后，将其余各味药粉碎拌入所述的浸膏中成全药，再经恒温烘干、粉碎、过筛，分装即成散剂，或加密成丸剂。本药的烘干温度是50℃～80℃。

上述配方以黄芪、人参、冬虫夏草、丹参、骨碎补片等扶正固本，增强免疫；以活龟、鳖甲、麦冬、知母、玉竹等养阴清热；以白术、茯苓、陈皮等培土生金，健脾补肺；以紫菀、款冬花、川贝、桔梗止咳祛痰。其中黄芪、丹参、活龟、蜈蚣、乳香、没药、猫爪草等的抗痨作用已被现代药理学研究证实，骨碎补片除有益肾壮骨之功外，有关资料证实还可以防治链霉素的毒性及过敏反应。

本发明的积极效果如下：

1、本发明的中药制剂是精选具有扶正治本、增强免疫、养阴清肺、健脾补肺、抗结核作用的多种中药材，精工炮制而成，有养阴润肺、益肾状骨、健脾胃、增强免疫、抗结核的综合功能，对西药化疗有增效减毒作用。主治肺结核，还可治疗骨结核、淋巴结核等，见效快、疗程短，无副作用。

2、本发明的中药制剂经临床治疗耐药性和长期不愈肺结核72例，取得了令人满意的治疗效果。

72例肺结核均系接受化疗痰菌未获阴转，病灶长期不愈者，其中：男姓50例，女姓22例，年龄20～49岁的65例，20岁以下4例，60岁以上3例；病程时间最长的达32年之久，2～10年病程的38例；

浸润型肺结核59例，慢性纤维空洞型肺结核13例，有空洞者42例，痰菌阳性者43例；

经药敏测定，耐2药SM·H的7例，耐3药SM·H·R的39例，耐4药SM·H·R·P的26例，因药史均系不规则用药，断续用药，用药时间多数在2年以上，有的长达10年以上，用SM平均量都在100g以上，用H者有的达30年。

经用本发明的中药制剂临床治疗后，43例痰菌阳性者阴转率为62.7％，经两年以上随访观察，痰菌阴转27例无一返阳；患者病变减少，空洞缩小或闭合，显效率95％以上，治愈率达75％。

以下举几例典型病例进一步说明：

例1：湖南长沙  王××  男  31岁