[发明专利]插入脊椎植入物的设备与方法

说明书

与本申请有关的专利申请

本申请是1988年6月13日提交的美国专利申请系列号07/205,935的部分继续申请，该部分继续申请乃是1991年5月14日授权的美国专利5,015,247号的一个分案申请，这两项申请都已综合并入本申请中作为参考。

本发明的背景技术

1.本发明的领域

本发明涉及到拟置入到在除去损伤的椎盘后余留下的椎间空隙内的人工熔融植入物，具体地涉及到用于插入这种植入物的设备与方法。

2.先有技术的说明

为了能长期地稳定受伤的脊椎段，可以采用一种融合技术(通过加入连续式的骨桥，将两根或多根骨结合到一起)。为这一领域的技术人员所熟知的此种技术是，在椎盘经部分切除并将骨置放到原先为此椎盘材料所占据的空间(相邻的脊骨之间)内进行融合，用以恢复较正常的空间关系，并同时提供稳定性；在短时间内通过机械方式支承，而在长时期内则借助从脊骨到脊骨使骨作永久性的交联。为了能在椎盘空间内发生融合，必须这样准备好待熔接的脊骨，即必须将已变硬的外侧骨板(端板)穿透或钻孔，以使插入的骨的移植物能同有较多血管的网状(海绵质)骨直接接触，由此通过在相对的两个脊骨表面上使骨生成并愈合其移植物，来使这两个表面成为连续的骨段，进而达到治愈上述感生出的但是属于受控制的“破裂”。

本发明的目的在于提供一种植入物，以及为将这种植入物插入到除去椎盘材料后所余留的椎间空隙内，同时为永久性地消除在此位置上的各种移动而提供的设备与方法。为此，是把本发明的装置安装于椎盘间的空隙内，用以刚性地和自稳定地抵抗移位，使相邻的椎骨稳定以消除局部运动，并能从本质上参与脊骨至脊骨的融合，而得以保证这种结果的持久性。

目前，在除支损伤的椎盘后所余下的空隙内要么置入骨质件要么使其空置。使上述空隙空置会使该空隙塌缩，而这种塌缩有可能伤及神经；或者此空隙有可能为伤疤组织充填，并最终导致重新成疝。应用骨质件来充填上述空隙并非最佳方法，原因在于由病人身上取得的骨质件还需另作外科手术，从而限制了它的最有效的使用形式，要是从其它方面来获取这种骨质件，则会缺乏有活力的骨细胞，会招致显著的感染风险，还由于它通常是从事故的牺牲者身上来获取的，其供应源也会受到限制。此外，不论骨的来源如何，从结构上看它只可能是大致上合乎要求，而缺乏一种装置使其本身能防止移位而稳定，或能稳定相邻的脊骨。

a.先有技术的植入物

为开发出合格的椎盘假体(人造椎盘)已进行过众多种尝试。这类设计出的装置是打算用来置换受损的椎盘，寻求恢复相应空隙的高度，同时恢复这一脊椎骨节的正常活动。但是这类装置尚没有为医疗部门所认可的。这类假体或人造椎盘的替换物，它们所追求的目的在于保持脊椎活动，因而有别于本发明，其中包括：

授予STUBSTAD的美国专利第3,867,728号，描述了一种挠性的椎盘植入物。

授予KUNTZ的美国专利第4,349,921号，描述了这样一种挠性的椎盘替换物，其上面带有锉刀状的突起以防止此种器械错位。

授予PATIL的美国专利第4,309,777号描述了一种保持活动的植入物，它带有齿状的外表面以制止错位，同时包括有一系列弹簧将脊骨相互推开。

授予FRONING的美国专利第3,875,595号，描述了一种保持活动的叶片状的椎盘替换物，它带有两个对峙的柱状突起物来阻止错位。

授予FASSIO的法国专利第2,372,622号，描述了一种保持活动的植入物，它包括一对互补的凸面与凹面。

总之，上述这些装置与本发明的类似之处只是它们也是在除掉受损伤的椎盘后置放到椎间空隙之内。在试图保持脊椎活动方面，它们则截然与目的在于使此种脊椎段上永久性地消除所有活动的本发明不同。