[发明专利]血液充氧系统和血库及其制造方法

说明书

发明的背景

本发明总的来说涉及体外血液充氧系统，特别涉及一种新颖的整体型静脉/心脏血库，整体型血液充氧系统及其制造方法。

发明的概述

本发明的一个方面，提供一种用于体外循环支持管路的整体式静脉血和心脏血的血库。总的来说，血库包括一壳体，其壁分成二个内室，一为血液贮藏室，另一为去泡过滤室。每个室都有一顶部和一底部。此二室被基本上不渗透液体的材料所制成的垂直分隔壁互相分隔开。分隔壁有一总体上靠近去泡过滤室顶部的通口，与血液贮藏室相通，还有一总体上靠近去泡过滤室底部的通道也与血液贮藏室相通。至少提供一个心脏血液进口与去泡过滤室连通，以向血库供应回血，并且至少有一个静脉血液进口与去泡过滤室连通。在去泡过滤室中提供有一个血液过滤介体来过滤去除血液中的凝块和其它不需要的物质。血液过滤介体位于去泡过滤室中，使来自心脏血液进口而进入去泡过滤室的血液必须通过该血液过滤介体。还提供了一血液去泡介体，它基本上占据去泡过滤室中除过滤介体所占空间以外的全部空间，使经心脏血液进口和静脉血液进口进入去泡过滤室的血液必须在经通道流出该室之前通过该血液去泡介体。

血液过滤介体的安放位置最好使经静脉血液进口进入去泡过滤室的血液不通过血液过滤介体。更佳的是，血库有一个总体上垂直延伸的外壁，它与分隔壁一起形成去泡过滤室，它带有一个或几个心脏血液进口，其位置在总体上靠近去泡过滤室顶部的外壁上，它还带有一个或几个静脉血液进口，其位置在总体上靠近去泡过滤室底部的外壁上。

血库的壁最好用热塑性材料热塑而成，并且沿着周边部分密封血库的壁，以形成二个室。

有一个出口，靠近血液贮藏室的底部，与血液贮藏室的内部相连，用来排放来自血液贮藏室的血液。

本发明的第二方面在于提供一种整体式血液充氧和热交换设备，用来给血液充氧和加热或冷却血液。总的来说，血液充氧和热交换设备含有一个血液充氧和热交换装置。该装置包括一个分离介体(血液充氧介体)。该分离介体或血液充氧介体由孔状纤维组成，用来分离血和气体，而能使氧气和二氧化碳越过介体传送使血液充氧。此分离介体以一排对端形式排列。提供一种热交换挡管，用来把血液和一种热交换流体分离开，而能使热传送通过挡管，使血液加热或冷却。挡管有对端，其位置总体上靠近分离介体的对端并且与之对齐。一个壳体固定分离介体和热交换挡管。壳体由热塑板材热塑而成，热塑后所具有的外形与分离介体和热交换挡管相对应，并具有通道，用来把封装化合物导入分离介体和热交换挡管的对端。封装化合物密封靠近分离介体和热交换挡管对端处的壳体。按下列步骤加入封装化合物：(a)离心转动分离介体、热交换挡管和壳体的组件，此时分离介体和热交换挡管的对端在离心转动轴线的对边上；(b)把未凝固的封装化合物倒入壳体的通道中，此时离心转动会使封装化合物流向分离介体和热交换挡管的对端；(c)让封装化合物在壳体、分离介体和热交换介体在离心转动停止之前固化。壳体上提供有一血液进出口，作为血液流经分离介体和热交换挡管的流道。

分离介体和热交换挡管最好有相对的表面，分别形成有血流通道和气体或热交换流体通道。装置还有一个气体进出口通入设备中，形成一沿分离介体表面并与血流通道相对的气体通道；还有一个热交换流体进出口通入设备中，形成一沿热交换挡管表面并与血流通道相对的热交换流体通道。

另外，壳体最好包括有沿着分离介体对侧的对壁，使血流通道限定于壳体沿着分离介体的一个表面的对壁之间。对壁最好在挠度范围内具有可恢复的柔顺性，使对壁可相互间受压以调节通过血流通道的血流的充氧状况。

最好用一个安装架来固定支撑装置。安装架所具有的形状正好装下装置以承受其重量并且支撑装置的壳体所承受的内部压力。安装架最好包括有用来使壳体的对壁相互压迫以调节通过血流通道的血流的充氧状况的机构。安装架还包括有连接部分，使(a)位于安装架内的装置的气体进口接通气源，(b)位于安装架内的装置的热交换流体进出口与热交换流体源和热交换流体排出管路分别接通。