[发明专利]衬垫

说明书

本发明涉及一种新式衬垫及其制造方法，该衬垫可用作例如骨折修复用的刚性铸模的内衬，或用作减压包扎用品。

放在矫形铸模下面的衬垫材料通常包括柔软的适应性材料，如天然的或合成的非编织材料，例如英国Smith & NephewMedical公司出售的叫作Soffban那样的材料。

但是，这样材料碍于以下缺点，它们通常不适合与水淬硬化的树脂矫形铸模一起使用。况且，这样的树脂铸模一旦成形，它就可以接触水而不发生任何变质，因此可给患者带来过正常生活的诸多自由。但由于内衬衬垫吸水并因接触水而会损坏其结构，这就会限制患者的自由。另外，若使用传统的防水材料而长时间置于患处就可能使皮肤浸软。

虽然减压包扎用品并不要求防水，但这种包扎用品如长时间置于患处仍可能使皮肤浸软。在下文中，矫形铸模衬垫材料和减压包扎用品将统称为衬垫材料。

美国专利5102711描述了一种充填有可透气泡沫的衬垫材料，它包括中间的泡沫层和涂浸过亲水聚氨酯层的上下聚四氟乙烯(PTFE)保护层。用熔焊法把两面的聚四氟乙烯保护层周边粘接起来做成一个“填絮的粘合体”。

但是，这样的材料也碍于很多缺点：它们的制造成本很高，没有足够的适应性，而且在极高和极低压力下，填充的泡沫层可能塌陷。

现在我们已经令人惊喜地发现了一种衬垫材料，它可克服或减轻这些缺点。

本发明提供的衬垫材料包括：第一层可透湿汽的薄膜层和第二层可透湿汽的薄膜层，在两薄膜层之间分布着多个气泡。

两薄膜层之间的气泡可以凸出在一层上，或者也可以在两层上都凸出。

可透湿汽的薄膜层可采用一层粘附层把第一和第二薄膜层中的一层或二层粘结在一起。替代的办法是，两层薄膜可以熔焊在一起。

气泡可以是任何传统的外形，例如方形、圆形、五角形、六角形等。优选的气泡外形应是在包扎用品使用过程中比较不易被撞破的。如果一种气泡形状(如方形)具有后来居上者的话，那么，这优选的后来居上者就是圆形。

气泡的直径可以从0.5到2.0cm，优选的是1cm。气泡的厚度可以从1到10mm，优选的是3到6mm，最优选的是4到5mm，气泡最好是相互间隔开，以使具有不存在空气的空白区。这样可使气泡与近邻之间相隔两倍于它的直径的距离(从气泡中心量起)，例如1cm直径的气泡与其近邻的中心间距能有2cm。

除粘接在一起的薄膜层以外，本发明的衬垫材料中一层或两层薄膜层上可以涂上一层粘附层，例如在薄膜层的非面对薄膜的表面涂上一层对压力灵敏的粘附层。薄膜层和粘附层最好都是透明或半透明的。粘附层可以涂满薄膜层的整个一面或者只涂一部分，例如涂周边一圈。包扎用品也可以不带粘附层。

在衬垫材料中使用的可透湿汽薄膜最好包括一层薄而柔软的膜，以使衬垫材料变得具有高度的适应性。

在本发明的衬垫材料中适用的可透湿汽的薄膜层，可以是在传统的伤口包扎粘附带上用的任一种薄的、有适应性的可透湿汽薄膜层。本发明的衬垫材料优选的组成材料是弹性的。

可透湿汽的薄膜层可以适当地选用传统上用来制造薄的外科包扎用品的材料中的任何一种。适用的材料包括那些英国专利1280631、欧洲专利51935、91800和178740中所描述的。

受到青睐的可透湿汽薄膜包括用聚醚聚氨酯、聚酯聚氨酯、亲水聚氨酯和聚酯-聚醚共聚物制造的薄膜。

美国专利2899411描述了数种适用的聚醚聚氨酯。美国专利2871218描述了数种适用的聚酯聚氨酯。已知的适用聚酯和聚醚聚氨酯为ESTANE牌的，可从BF Goodrich公司购得，特别是5701、5702、5703、5714F和580201几种等级的最适用。

其它备受青睐的材料包括亲水共聚物如亲水聚氨酯，其中包括英国专利2093190B所描述的那些，特别是它里面的例2所描述的那种聚氨酯。

其它适用的材料有弹性聚醚聚酯，例如已知的HYTREL牌的，还有弹性聚酯酰胺，例如已知的PEBAX牌的。

有一种聚酯-聚醚共聚物是已知的HYTREL 4056牌的，可从杜邦公司购得。

可透湿汽薄膜的厚度可以是从9到100μm，9到80μm也合适。背层厚度更合适的是15到50μm，优选的是20到40μm，例如27.5、30μm，35μm。

为了提供优良的衬垫效果，可在汽泡中放入泡沫。因此，按以本发明，我们提供了一种衬垫材料，它包括第一层可透湿汽薄膜层和第二层可透湿汽薄膜层，以及夹在第一和第二薄膜层之间的多个泡沫粒。