[实用新型]形状记忆合金人体管道扩张支撑架

说明书

本实用新型涉及可由膨胀材料制成的扩张器，一种记忆合金人体管道扩张支撑架。

胆管、心血管、泌尿管、血管以及其他内脏管道，因先天性狭窄、病变或肿瘤等原因导致梗塞，以往需要进行手术矫治，导致大范围外科创伤，增加病人的痛苦。近年来，国外已开始用不锈钢丝扩张支撑架，将管道梗塞部位扩张并支撑，使管道恢复畅通。但因不锈钢丝弹性较小，送入管道困难，并且支撑力有限，因此在推广使用上受到限制。

本实用新型的目的是：采用形状记忆合金扁丝，绕成螺旋管状扩张支撑架，送入人体管道内进行扩张并支撑，能克服背景技术中存在的问题。

为达到上述目的，本实用新型所采用的技术方案是：形状记忆合金扁丝绕成螺旋管状，两端的丝头弯曲在支撑架内壁。扁丝截面形状，根据不同要求可为长方形或椭圆形。支撑架在300～500℃之间进行表面氧化处理，使其表面形成致密的富钛氧化膜，进一步提高TiNi（钛镍）合金的生物相容性。TiNi合金扁丝宽度为2.5～3.5mm，长方形截面扁丝厚度为0.1～0.2mm，椭圆形截面扁丝短轴为0.05～0.1mm。

下面结合附图，通过对实施例的描述，给出本实用新型的细节。

图1、本实用新型拉伸展开后的结构示意图；

图2、本实用新型两端面的向视图。

经过反复试验，若采用圆形截面的合金丝，因每一圈螺旋体轴向抗弯性能差，螺旋体易沿轴向被压平，本实用新型根据单圈抗弯惯性扩大，提高抗弯强度的原理，将扩张支撑架1的圆形截面合金丝，如图1所示，改为长方形2或者椭圆形截面，使扩张支撑架1达到了较理想的扩张支撑功能。为防止丝头露出对人体管道内壁的损伤，以及临床应用时，丝头处容易变形等原因，两端丝头的厚度逐步减小，并弯曲在支撑架1内壁。

在临床使用前，将扩张支撑架冷却至材料的Ms点以下，一般约为0～10℃，然后顺着螺旋方向扭转，将其绕在直径较小的塑料导管上（一般直径为2～3mm），由于形状记忆合金的固有特性，它将保持在这个尺寸。临床使用时，在成像屏前，用塑料导管先将管道狭窄部位撑开，然后将扩张支撑架放入，注入一定量的40～42℃热水，扩张支撑架发生相变，恢复至原来的定形尺寸，起到扩张并支撑的作用。由于记忆合金材料有极好的生物相容性，可不再取出，使管道保持生理畅通的功能。

本实用新型与背景技术相比，具有的有益的效果是：由于采用螺旋管状形状记忆合金的管道扩张支撑管，具有易缩小后送入人体管道，柔性好，可随管道的弯曲而自适应，使用方便，扩张稳定性好，疗效显著。因此，在医院临床使用中，对扩张并支撑人体胆管、心血管、泌尿管等等内脏管道的梗塞，具有推广应用的价值。