[实用新型]姜氏前列腺扩裂导管

说明书

一种姜氏前列腺扩裂导管。

本实用新型属泌尿外科医疗器械，用于前列腺增生症的经尿道扩裂治疗。

国内外相同用途的已有技术有二类：一类是国外产前列腺扩张导管和国内产“金属管隐蔽式耐压气囊前列腺扩张器”；二是国内的“四腔高压气囊前列腺扩张导管”。第一类的缺点一是操作时需用X光机及直肠指检确定定位位置；二是均单纯用作扩张，扩张后需更换气囊导尿管导尿，二次插入操作增加了损伤出血和感染机会；三是扩张范围小，扩张气囊长度为3－4厘米，膨胀直径2.5厘米，仅行膜上扩张，将所有重度腺体增生，中叶增生和逼尿肌失代偿者列为扩张禁忌症。第二类的缺点一是定位气囊仅能用作定位，不能完成固定导管和压迫膀胱颈部止血作用，故术后不能很好解决颈部出血问题并需外用胶布固定导管。二是施术扩裂时由于膜部极为坚韧，扩裂气囊极易内滑，往往需反复拉出操作，加重了损伤和出血机会。

本实用新型的目的是：改革传统的前列腺扩张术仅行单纯前列腺部扩张，适应症范围小以及操作、定位复杂止血效果差的缺点。通过设计通体相联又三室独立之高压气囊，解决扩裂膜部时气囊内滑，术中术后颈部压迫止血差和术后导管内固定问题。

本实用新型的构造是：软体导管长40厘米，周径18F。主腔为导尿管腔1（见附图），管壁潜在四细管腔2、3、4、5，距导管末段10厘米处各细管腔有引出管并配有接孔座，距头端1厘米处一侧为导尿管腔1开口，在导尿管腔开口旁有冲洗管腔2开口。其后1厘米为高压气囊6A，囊内有高压气囊6A导管腔3开口；再其后为高压气囊6B，囊内有高压气囊6B导管腔5开口；最后为高压气囊6C，囊内有高压气囊6C导管腔4开口；高压气囊6A、6B、6C通体相联但各自可独立充压至200千帕，三囊同时充压可耐450－500千帕，其膨胀、回缩均有可控性。

根据临床治疗要求的不同，高压气囊6A纵长可为2－3厘米、膨胀直径为3－4.5厘米，高压气囊6B纵长可为3－7厘米，膨胀直径2.6－4.2厘米，高压气囊6C纵长可为2－3厘米，膨胀直径2－3厘米。另有三种附件，一种金属内芯，可插入导尿管腔中，以便于插入操作。二是带有压力表及气阀的注气筒。三是四通接管，用于联接注气筒及6A、6B、6C导管腔进行充压。

本实用新型的操作使用方法：取平卧位行骶管麻醉，按外科无菌术常规操作。以F24尿道扩张器扩张尿道，继将金属内芯插入姜氏前列腺扩裂导管导尿腔，外涂以润滑剂插入膀胱，以四通接管联接高压气囊6A、6B、6C及注气筒，先钳闭6B、6C导管腔接管，将高压气囊6A充压至200千帕，外牵导管高气囊6A即抵于膀胱颈部，继开通高压气囊6C导管腔，将6C充压200千帕，此时于尿道球部可触及6C膨胀，钳闭6A、6C导管腔接管，开通6B导管腔，充压200千帕，再开通6A、6C导管腔，三腔同时充压至250千帕，即可降压至100千帕止血用，分别闭塞三导管腔，撤除注气筒，拔出金属内芯，接引流尿袋。24小时后将6B、6C放气，6A则始终膨胀以固定导管，保留导管5－10天，撤管排尿。

本实用新型的优点克服了已有技术的缺点。一是高压气囊6A可同时用作定位、扩裂、固定导管并且术中、术后压迫膀胱颈部止血效果可靠。二是高压气囊6C先期于膜部前方膨胀，扩裂时阻止气囊内滑，使膜部扩张简单易行，减少了术中出血。三是适用症范围广，使传统的扩张禁忌症成为本术适应症，可用于各种类型各种程度的腺体增生病人。

附图为本实用新型的剖面图及断面图。图中1为导尿腔，2为冲洗管腔，3为高压气囊6A充压管腔，4为高压气囊6C充压管腔，5为高压气囊6B充压管腔，2、3、4、5、在导管尾段10厘米处各腔由引出管引出管体，并各有一接孔座，6A、6B、6C为通体相联，又可独立充压膨胀之高压气囊。

本实用新型经临床实践使用21例，其中3度腺体增生伴有严重中叶增生7例，并有3例逼尿肌功能严重失代偿者，治疗操作简单易行，无多量出血者，基于本管施术提出了前列腺增生症病人膜部产生了高张高阻舒缩功能失衡的理论观点，打破了膜部严禁扩张的禁区常规扩张膜部尿道及加大了气囊扩裂直径，治疗后病人后尿道处于明显低阻抗状态，故全部恢复了正常排尿。