[发明专利]一种用于癌症镇痛的磁药贴

说明书

本发明属医药技术领域，尤其为用于癌症镇痛的中药与磁的贴剂。

癌症疼痛是一个具有普遍性的问题，而癌症疼痛的治疗也始终困扰着临床医生，在癌肿的发展过程中，中晚期癌症患者的躯体突出症状常常是疼痛，尤其是晚期病人，这一症状表现的更为突出，也常是癌症患者轻生的重要原因。据世界卫生组织统计，全世界现有癌症患者1400万人，其中85％伴有不同程度的疼痛。目前，国内外治疗癌症疼痛的药物主要有三大类：

(一)非鸦片类止痛药，主要是指解热镇痛类药，其代表性药物为阿斯匹林。由于这类药物可以阻断前列腺素的合成，减少机体对创伤等刺激因素所产生的局部出血，肿胀等组织反应，从而减少痛刺激的传入而使疼痛减轻。但是此类药物也都有相当的副作用，如胃肠道刺激及诱发胃肠道溃疡等。

(二)鸦片类止痛药，是指直接作用于脊髓丘脑和大脑皮层鸦片类受体的药物，具代表性的是可待因、吗啡、杜冷丁。由于在不同程度上，它们均可与鸦片类受体结合，从而使传入的痛刺激不能在大脑皮层引起疼痛兴奋而产生强烈的镇痛作用。由于同时这类药物也具有镇静、镇咳及抗平滑肌痉挛等作用，这些作用可以造成某些临床上的不良反应，尤其重要的是此类药物还会造成药物耐药及或多或少地产生身体和精神上的依赖，所以鸦片类药物的使用在世界各国均受到严格控制。

(三)辅助止痛药物，比较常用的是安神药(如安定)，抗癫痫药(苯妥英纳)及神经营养药(维生素B₁及B₁₂、地巴唑等。)这类药物都在一定程度上可以提高或改善神经营养状况，从而减少痛刺激的传入。

根据癌症三级止痛阶梯治疗的原则，在止痛药物选择过程中，由弱到强，逐步升级，最后到强鸦片类药物，如吗啡、杜冷丁等。由于晚期癌痛的顽固性和持久性，连续且不断递增鸦片类药物剂量的临床应用，难免会引起一系列生理依赖和耐药性等不良反应，少数病人还可出现精神依赖，且止痛药物不断升级，治疗效果越来越差，加之医生、病人对止痛药物成瘾性的心理拒绝及国家法律对此类药物的严格控制等诸多因素的困扰，癌痛的治疗始终是临床医生比较棘手的问题。

本发明的目的在于为临床提供一种使用方便、起效快捷、疗效可靠、无毒副作用且易于为癌症患者所接受的一种用于癌症镇痛的磁药贴。

一种用于癌症镇痛的磁药贴是在生物磁场学说、中医外治学说和经络学说等多学科理论指导下的产物，该产品以穴位磁贴与局部磁药贴相结合，在磁、药的交互作用下，通过磁性材料和纯中药组成的磁药贴贴敷癌痛局部，活血化瘀、行气止痛以治标，通过单纯穴位磁贴交替贴敷五脏俞穴，通达经脉、调畅气血以治本，并达到整体与局部治疗的同步协调，两者协同共达克抑癌痛之目的。

一种用于癌症镇痛的磁药贴包括药贴和药贴上放置的磁性材料，药贴的原料药物是由下述重量配比的中药组成：生马钱子∶川乌∶草乌∶细辛∶藤黄∶蟾酥∶乳香∶没药∶冰片∶白芷∶山奈∶＝1∶0.5∽0.7∶0.5∽0.7∶0.6∽0.9∶0.8∽1.2∶0.8∽1.2∶0.8∽1.2∶0.8∽1.2∶0.8∽1.2∶0.8∽1.2∶0.8∽1.2。

制备时将川乌、草乌、乳香、没药炮制后与其余六味中药一起粉碎后加入研细的冰片混匀，然后用乙醇提取后制成药贴，并在药贴上放置一磁性材料，其磁性材料最好为钕铁硼(NdFeB)永磁材料，还可选择若干个穴位磁贴，穴位磁贴最好交替贴置于五脏俞穴。

具体制备方法：

将川乌、草乌、乳香、没药炮制后与净选的生马钱子、细辛、藤黄、蟾酥、白芷、山奈一起粉碎后加入研细的冰片混匀，然后加入乙醇，乙醇和药粉的比例为1ml∶1g，乙醇的浓度最好为65％∽75％，搅拌均匀，密闭放置48小时，再装入渗漉器内，以65％∽75％的乙醇溶液渗漉，先收集初漉液另器保存，继续渗漉，待成分完全渗出，得续漉液，将续漉液低温(60℃以下)浓缩至稠膏状，加入初漉液中混合，得混合溶液。加入乙醇渗漉的总量最好为药粉的4∽6倍。将用太空棉制成的圆贴投入到混合溶液中，并使之均匀吸干混合溶液，取出，塑料袋密封即得药贴。

使用时可在药贴上放置一磁性材料，贴敷于癌痛局部，其磁性材料最好为钕铁硼(NdFeB)永磁材料。由于磁场对于药物离子的作用，使药物离子的活性大大增加，加之皮肤组织细胞受磁力线的作用，提高了缓激肽、组织胺及5-羟色胺等致痛物质分解酶的活性，加快了疼痛物质的分解，改善了机体微循环，因此药效更易发挥，疗效更为稳定。另外还可将单纯钕铁硼(NdFeB)永磁材料制成的穴位磁贴，交替贴敷于五脏俞穴，通过穴位这一生物放大器的作用，达到沟通气血、畅流经脉、活血化瘀、调节脏腑的整体治疗效应。

本发明的药理药效学研究：