[发明专利]一种镇痛消炎药物组合物

说明书

本发明涉及用于制备镇痛消炎药物的组合物，更具体地说是属于含有植物的镇痛消炎药物组合物。

目前临床上镇痛消炎多采用化学合成药物，如非甾体抗炎药、阿斯匹林、保泰松等等，这些药物虽然疗效高，作用快，但却有着严重的不良反应。临床中采用中药治疗时常常因中药组方不尽合理，故疗效不是非常明显，且用药时间长。

本发明的目的就是提供一种新的毒副作用小且疗效高、作用快的镇痛消炎药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：选用细辛15-55、高良姜15-55、荜茇10-40配伍组方(单位为重量份)。配制成各种类型的药品制剂。

本发明的创新点在于将各组分独有的药性，有机地结合为一体，使其产生显著的协同作用，产生单味药物所不具有的镇痛消炎效果。

本发明中的细辛、性善走串，可祛风散寒、行气而止痛，高良姜、荜茇逐湿寒、通经脉，行郁破结，可辅助细辛，增强其行气止痛作用为臣。佐以地骨皮10-40份(按重量计)以制诸药，使上述组方不致于辛热耗散太过而产生不良反应。四药伍用，可共奏止痛、消炎之良效。

本发明中各组分的配比是经反复筛选而得，该用量范围可保证该组合物具有最佳的相须作用，使其既有显著的镇痛消炎作用，又最大限度地降低了毒副作用。在局部镇痛药效实验中根据前述组方配比所制备的药液与2％利多卡因对照组相比具有显著的镇痛作用(P＜0.05)，在对大鼠足趾角叉菜胶炎症试验中，按上述组方配比制备的药液与醋酸肤轻松软膏对照组相比具有显著的抗炎作用(P＜0.05)。

本发明中各组分的最佳用量配比是(按重量份计)细辛25-35∶高良姜25-35∶荜茇15-20∶地骨皮15-20。选用该最佳用量配比，可进一步发挥该组合物中各组分之间的协同作用。在局部镇痛药效实验和大鼠足趾叉菜胶炎症实验中，选用最佳用量配比所制备的药液其镇痛、消炎效果均非常显著(P＜0.01)。

本发明中药物组合物制备成流浸膏后并填加各种药物载体可制备成多种制剂形式。如填加淀粉可制备成片剂；填加糊精、糖粉可制备成冲剂；填加蒸馏水可制备成合剂。

本发明可用于制备治疗跌打损伤、胃炎、胃寒胃痛等疾病的药品。

本发明的药物组合物其任何一种配比制备成治疗口腔疾病(如牙周炎、牙龈炎、冠周炎、牙髓炎、牙周脓肿、口臭、口腔溃疡等)的液体制剂，与其它剂型相比，效果最佳。在用豚鼠所作的表面麻醉试验中，本发明药物组合物其表面麻醉作用与2％利多卡因溶液阳性对照组相比具有非常显著的表面麻醉作用(P＜0.01)。所以本发明药物组合物既具有镇痛、消炎作用又具有表面麻醉作用。由于口腔粘膜的神经血管非常丰富，故患有口腔疾病时均有疼痛症状，再加炎症刺激神经未稍，所以镇痛、消炎是治疗的根本。

选用本发明药物组合物配制成液体制剂用于含漱、药物可以直接作用于口腔有病变的粘膜上，通过其表面麻醉、镇痛、消炎之作用达到标本兼治之功效。

用本发明药物组合物所制备的液体制剂用于治疗口腔疾病时可每日1-3次嗽口，每次含嗽10ml。本发明的药物组合物在配制成液体制剂时可采用下述方法：

选细辛15-55克，高良姜15-55克，荜茇10-40克，地骨皮10-40克，加水浸渍后提取挥发油，收集馏出液约350ml，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣加水煎煮1.5小时、滤过，滤液与述水溶液合并，浓缩至600ml，静置24小时以上，滤过，滤液与上述挥发油合并，稀释至1000ml，混合均匀即可。

本发明的药物组合物几乎无毒副作用，河北医学院所作的该药物组合物(原名为牙神汤)的急性毒性试验表明其LD₅₀肯定＞6g/kg，即喂于小鼠高于临床人日口服含量120倍未见任何毒副作用。其药效学研究表明本发明的镇痛、消炎作用非常显著。河北医学院所作的该药物组合物的口腔粘膜刺激试验表明该药未见口腔粘膜刺激现象。在临床，口服该药物组合物治疗胃炎78例，有效率达80％，治疗胃寒胃疼，有效率达84％。外用涂抹治疗跌打损伤230例，有效率为85％，含嗽治疗口腔炎症278例，有效率90％，治疗口腔溃疡38例，有效率有75％治疗口臭47例，有效率80％。

实施例1

取细辛25克、高良姜15克、荜茇10克、地骨皮10克，加水2000ml浸渍3小时后，提取挥发油，收集馏出液350ml，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣加水蒸煮1.5小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至600ml，静置24小时，滤过，滤液与上述挥发油合并，稀释至1000ml混合均用，用于含嗽即可治疗口腔疾病。