[发明专利]带有探测器的导管器械

说明书

本发明涉及一种带有探测器的导管器械，此器械可插入体腔中，如插入食管、胃和直肠等，用于探测体腔壁或透过它传来的信息。具体地说，本发明涉及这样一种带有探测器的导管器械，它可插入直肠中，用于探测直肠壁的温度，同时结合一条插入尿道中的激光泡导管，用于对前列腺进行激光治疗。

激光泡(激光头)导管用于开通堵塞的体内管，或利用激光照射对癌组织进行高温治疗。

美国专利第4,512,762公开了这种类型的激光泡导管。在此专利中，一腔管包围着一根光导纤维，腔管的前端带有一囊泡(或称囊球)囊泡包围着该光导纤维的前端。

在PCT国际公开WO90/13333号中公开了另一种结构。一个探头包括一根轴和一个套管，轴的前端带有一个超声探测器，轴的前端部壁中开有一窗口。激光纤维穿过此轴，使其前端位于窗口中。探头的前端由囊泡围绕，其基座端由一外圆柱形壳体包围。通过向外圆柱形壳体和所述套筒间的空间供入例如水，就可使该囊泡胀起，由此可扩张尿道壁。在扩张状态下，就可利用从激光纤维前端发出的激光对前列腺进行照射。

虽然在PCT国际公开WO90/02285中提出，在用激光照射前列腺时，激光的照射位置可利用在尿道中的超声探测器进行实时探测，但是受激光照射的前列腺的固化或坏死程度却不能被探知。

因此，本发明的目的就是提供一种具有信息探测器的导管器械，它能可靠地控制激光照射部位的治疗效果，例如，在用激光照射治疗前列腺等部位时，可控制其照射部位的固化或坏死程度等。

为实现此目的，按本发明的一个方面，提供了这样一种带有探测器的导管器械，它可插入一体腔中，用于探测体腔壁或透过它传来的信息，此导管器械包括：一具有刚性的支座，一安装在支座前端部一侧的探测器，以及一个具有一装在支座上的囊泡的囊泡装置；囊泡可在与探测器相反的一侧充胀起来，这样当通过向囊泡提供流体压力而充胀起囊泡时，囊泡偏压在体腔壁上，而支座被朝着远离囊泡的方向偏压，由此使探测器与体腔壁压力接触。

按本发明第二方面，提供了这样一种带有探测器的导管器械，它可插入一体腔中，用于探测体腔壁或透过它传来的信息，此导管器械包括：一个具有刚性的套筒，它可插入所述体腔中；一个开在套筒的前端部的窗口；一个可移入或移出该窗口的探测器；以及一个囊泡装置。囊泡装置具有一个靠近所述探测器的可充胀的囊泡。囊泡装置安装在套筒上，当囊泡充胀时，囊泡装置朝着与窗口侧相反的方向偏压到所述体腔壁上，利用囊泡的反作用力将所述探测器从窗口中顶出，使其与体腔壁压力接触。

在上述每一方面，所用的探测器可探测体内组织的温度、激光数量以及透过的超声波强度中的至少一个。

在上述第二方面中，囊泡装置可包括一探头和装在其上的一囊泡，该囊泡可随探头一起插入所述套筒，该探头可固定到套筒内。

该探头具有一中空主体，其前端封闭，且其前端部的壁上设有一通孔。囊泡围绕着该通孔设置，利用经中空主体内部及通孔供给的流体压力而被充胀。

探头比套筒长，并且可相对于套筒运动。探头的前端装于套筒上，其基端侧面对着所述窗口。

套筒的外表面可制有刻度，刻度沿套筒的纵向间隔设置，用于指示套筒的插入程度。

套筒的外表面上还可设置凸缘形的止挡，止挡可沿套筒的纵向运动。止挡可带有用于将其固定到套筒上的装置。

在治疗前列腺时，将激光泡导管插入尿道，用激光照射加热前列腺，以促使其固化或坏死。临床医疗结果表明，病人受到的痛苦小，治疗快，疗效高。

在对前列腺进行激光治疗时，由于前列腺位于距尿道内壁5——15mm深的地方，所以为了将前列腺加热到指定温度，必须相应地提高激光的功率。然而，用过高功率的激光进行照射会使尿道壁附近的组织过热，导致尿道附近的组织损坏、难于医治和对直肠造成热伤害。

因此，必须要控制激光的功率，以防尿道附近的组织受损害，增强治疗效果，并防止直肠受到热伤害。已经发现本发明为治疗前列腺提供了有效的途径。在用本发明时，将前端带有热探测器的探头插入直肠中，用来探测直肠壁的温度，并将其温度信号返馈给激光输出控制装置，以控制照到前列腺上的激光强度或功率密度，以防对前列腺或直肠造成热伤害。

即使想通过插入前端带有热探测器的探头来探测直肠壁的温度，那么也难于保证热探测器始终与直肠壁紧密接触。如果，探测器不能与直肠壁紧密接触，就很难探到准确的壁温，这样就无法实现适当的返馈控制。