[发明专利]降糖药及其制备方法

说明书

本发明涉及含有植物材料的医用配制品，尤其涉及一种降糖药及其制备方法。

糖尿病是一种常见的内分泌代谢病，我国目前糖尿病的患病率呈逐年升高的趋势，国内医药市场现有的几种中药降糖制剂如：金芪降糖片、降糖舒及参芪降糖片等降糖药的临床效果均不很理想，中西药复合制剂的消渴丸降糖药的作用也较弱，西药降糖制剂优降糖及苯乙双胍、二甲双胍等，有一定降血糖作用，用量大时效果明显，但用量一大会产生许多不良反应，另外，单用降糖西药对糖尿病的一些常见合并症无明显改善作用。

本发明的目的在于提供一种降糖药及其制备方法，其能有效降血糖、降血脂，还能够防止糖尿病并发症的发生，且副作用小。

本发明的目的是由以下技术方案实现的。

本发明降糖药是由3～6％的党参、山药、当归、赤芍、川芎、丹参，2～5％的生地、元参、泽泻、菟丝子、枸杞子、川断、黄芩、葛根、木香、大黄、番薯叶，5～8％的黄芪、淫羊藿、桑白皮中的八味至二十味中药材，再配入0.1～0.3％的优降糖，以及25～35％的铬酵母所制成。

本发明降糖药的制备方法是，先该药物组方中的大黄、山药用粉碎机粉碎成100目细粉备用，将淫羊藿、菟丝子、川断、黄芪、生地、元参、党参、泽泻、当归、葛根、川芎、桑白皮、木香、赤芍、枸杞子、黄芩用水煎煮，滤出煎液，丹参、番薯叶用95％及50％的乙醇两次提取，收集提取液，将水煎液和乙醇提取液分别进行减压浓缩，浓缩液经干燥后，粉碎成100目以下细粉，将此细粉与前述的备用细粉合并后混匀，加入优降糖、铬酵母及适量的辅型剂，制成颗粒(造粒)，再经整粒(筛选颗粒)后制成成品制剂，其工艺流程如图1所示。

其制备中大黄可在60～80℃下，用25％的乙醇温浸12小时后提取，提取液与其它水煎液和乙醇提取液合并；水煎工艺是在煮液罐中分两次进行，第一次将淫羊藿、菟丝子、川断、黄芪、生地、元参、党参、泽泻、当归、葛根、川芎、桑白皮、木香、赤芍、枸杞子几味药材加入10倍水，浸泡20分钟后加热至100℃时加入黄芩，煎煮120分钟，滤出第一次水煎液以后，再加入8倍水，加热至100℃煎煮60分钟，滤出第二次水煎液，合并两次的水煎液，用200目筛进行过滤。

乙醇提取工艺是在提取罐中分两次进行，第一次将丹参、番薯叶用95％的乙醇回流提取2小时，收集提取液，第二次用50％乙醇回流提取2小时，收集提取液，合并两次提取液；将水煎液及乙醇提取液分别进行减压浓缩，减压浓缩的温度为60℃，浓缩至溶液比重达1.15～1.35；干燥的温度小于80℃，干燥至水分在6％以下，干燥可采用真空干燥箱和冷冻干燥机，也可采用喷雾干燥；辅型剂可以是淀粉、糊精、乳糖，也可以是丙羟基纤维素；造粒工艺可采用湿法造粒，即用65～85％的乙醇与细粉混合，用14～16目筛网搓颗粒，也可采用干法造粒，即细粉与乳糖混合后用干轧机轧粒；成品剂型可以是片剂，也可以是颗粒剂，还可以是胶囊。该降糖药可用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，对于防止糖尿病一些合并症的发生也有明显作用，且副作用小。

下面结合附图具体叙述实施例：

图1为本发明的工艺流程示意图

本发明的具体实施例为：

将大黄2克、山药2克放在一起用粉碎机粉碎成细粉后，过100目筛备用，将淫羊藿3克、菟丝子2克、川断2克、黄芪3克、生地2克、元参2克、党参2克、泽泻2克、当归2克、葛根2克、川芎2克、桑白皮3克、木香2克、赤芍2克、枸杞子2克放入煮液罐中，加入350克水加热至100℃时放入2克黄芩，煎煮120分钟，滤出水煎液，再加入280克水加热至100℃煎煮60分钟，滤出煎液，合并两次煎液，用200目筛过滤。

将丹参2克、番薯叶2克放入提取罐中，用95％的乙醇回流2小时提取一次，收集提取液后，再用50％的乙醇回流2小时提取第二次，收集提取液，把水煎液和乙醇提取液合并放入减压浓缩罐中，在60℃以下减压浓缩，至溶液比重为1.15～1.35，浓缩液在80℃以下用真空干燥箱进行干燥，干燥至含水量在6％以下，粉碎成100目以下的细粉，将此细粉与前述的备用细粉合并后混匀，加入0.1克优降糖，15克铬酵母及适量淀粉，用65％的乙醇与细粉混合至造粒的适宜湿度，用14目筛网搓粒后干燥，进行筛选后装胶囊。每粒胶囊中的含药量为0.3克，其中含优降糖1毫克，含三价铬3微克，成人每日剂量为8至20粒胶囊。