[发明专利]向肠道内目标部位控制释放药用活性成分的药物制剂

权利要求书

1.一种能够向肠道内的目标部位控制释放药用活性成份的口服型药物制剂，其特征在于包括：

(a)包含有药用活性成份的药芯；

(b)包含有肠用的聚合物的加压涂敷层，该加压涂敷层包裹着所述药芯。

2.根据权利要求1的药物制剂，其特征在于：加压涂敷层(b)能够抑制药用活性成份的释放，直至该药物制剂到达在肠道内的目标部位附近为止。

3.根椐权利要求1的药物制剂，在据日本药典XII(JP XII)的溶解试验方法所进行的溶解试验中，上述的药用活性成份在溶解试验的第一流体中至少10个小时被抑制，没有释放出来；而在该溶解试验的第二个流体中至少2个小时被抑制，没有释放出来。

4.根据权利要求1的药物制剂，其特征在于：加压涂敷层(b)的涂量是150-600％(重量计)，其中以药芯(a)的重量为基准。

5.根据权利要求1的药物制剂，其特征在于：所用的肠用的聚合物是选自下列物质的一种或多种化合物：羧基甲基乙基纤维素、醋酸酯丁二酸酯羟基丙基甲基纤维素、邻苯二酸酯羟基丙基甲基纤维素、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。

6.根据权利要求1的药物制剂，其特征在于：加压涂敷层(b)中含有亲脂性或疏水性的物质。

7.根据权利要求6的药物制剂，其特征在于：亲脂性或疏水性的物质是选自下列物质的一种或多种的物质：增塑剂、高级脂肪酸、高级脂肪酸的金属盐。

8.根据权利要求6的药物制剂，其特征在于：亲脂性或疏水性的物质是选自下列物质的一种或多种：十八烷酸镁(硬脂酸镁)，十八烷酸钙(硬脂酸钙)，甘油三乙酸酯，十二烷酸(月桂酸)，癸酸，柠檬酸三乙酯，乙酰柠檬酸三乙酯。

9.根据权利要求6的药物制剂，其特征在于：包含在加压涂敷层(b)中的亲脂性或疏水性物质的用量是5-100％(重量计)，其中以肠用的聚合物的重量为基准。