[发明专利]同时定量分析数种尿中成分的测定方法及测定装置

说明书

技术领域

本发明是关于在临床检查领域中同时测定数个尿中成分浓度的方法以及使用该方法的测定装置和便器。

背景技术

经常检查健康状况，不仅对老人、病人、幼儿，而且对健康人也是十分重要的。通过检查血液中的糖分浓度、血液中的胆红素浓度可以进行糖尿病的判断、肾功能正常与否的判断。这些检查通常在医院等专门机构由医师完成。一般人家庭和办公处是难以进行的。

与血液中的成分测定相比，尿液检查的尿样采集十分容易，是一种对身体无损伤的检查。在尿检查中作为可能测定的成分，有检查糖尿病的可能性的糖，检查肾炎和肾病等可能性的蛋白，检查肝脏病的可能性的尿胆素原，用于检查肾脏、膀胱或尿道的炎症、结石或肿瘤和前列腺炎等的可能性的潜血，除这些外还有酮体、胆红素、亚硝酸盐、食盐等。通过每天检查这些尿中成分的浓度，能够早期发现各种疾病和进行健康管理。

尿中成分的测定方法有试剂法、试纸法、化学发光法、免疫测定法、酶法和色谱法等。

试剂法是使用试剂测定糖和蛋白质等。

试纸法中使用的试纸太多是将在纤维素中含有反应试剂的反应部分用粘结剂固定在塑料支承片上再进行干燥、如反应部分含有湿气。则在试剂间引起反应，并且高温和光也能引起变质，常常会降低灵敏度，因此盛放试纸的容器应密闭，避开高温保存，必须在有效期内使用。试纸法能够在1分钟内测定pH、蛋白质、葡萄糖、酮体、胆红素、鲜血、尿胆素原、亚硝酸盐、细菌感染等项目。但是，试剂部分的反应，除内因性促进物质和阻碍物质外，还受反应温度和试纸的条件等因素的影响，只能是半定量的。

酶法被用于糖的测定。在试纸上形成GOD-POD(glucose Oxidase-peroxidase)色素系用反射率计测定件随氧化还原反应的发色或用GOD固定化酶电极、按电流分析测定阳极氧化电流、再将该电流值转换成浓度(生物传感器等)。使用葡萄糖氧化酶的试剂法对葡萄糖有高的特异性，而且简便，但是，GOD的反应是氧化还原反应，有时因内因性外因性的各种氧化、还原性物质使反应受到抑制，还有被认为是疑阴性、拟阳性的危险性。

试剂法、试纸法和酶法必须有试剂、试纸片或者酶等消耗品，并且还有使用该方法前的试剂等的保存稳定性和用后的废弃问题。再者，操作复杂，有因试剂和试料的添加量等操作时的失误而引起误差的可能性，还有受到不作为测定目的的抗坏血酸等及其他成分的干扰作用的缺点。虽然试剂法和酶法能够定量，但是不能同时测定多种成分，试纸法能同时测定多种成分，但只能是半定量的。

色谱法需要昂贵的装置，柱性能恶化时必须进行更换，存在成本高的问题。

作为测定尿中成分的装置，有在医院等使用的尿测定用通用机和带有测定仪器的厕所装置等。通用机主要只设置在医院等专门医疗机构，患者将尿采集在纸杯等容器中，将该容器送到检查室完成检查。但是，在医院中，对于检查大量检体的检查人员来说，需要将患者用纸杯采集的尿转移到化验池，这种负担是很大的。

个人也能够进行尿检查，但由于操作麻烦等不容易进行。作为个人容易进行尿检查的设施，目前正在研制在便器上备有测定器的装置。作为进行日常的糖尿病等检查的装置，已有人提出将尿的一部分收集到便器的给定的部分中，将试纸浸入该部分，测定尿中的葡萄糖的装置(参见特公平5-39552)；在便器内设置采尿室，用试剂测定尿中的葡萄糖和胆红素的装置(参见特公平5-29266)；向从便器中采集的尿中添加沉淀剂，测定沉淀物的质量，定量分析蛋白质的方法(参见特开平4-233457)；在从便器采集的尿中使用试剂定量分析潜血的方法(参见特开平5-2017)；将尿采集到通入便器中的收容器中，用生物传感器(酶反应)定量分析糖和尿酸的装置(参见特公平4-34445)等。

在便器上备有测定仪器的装置，对于身体能够自由移动的人，可以在厕所进行采尿，自己检查所采集的尿。但是，对于身体不自由的患者来说，连去厕所也还困难。近年来，像在老龄问题上议论纷纷的那样，老有数急增，与此成比例，卧床的老人数也随之增加。对这些人来说，每天检查健康状况十分重要。但是对于去厕所有困难的人来说，不能简便地进行尿检查。

这些便器有一个共同点，即使用试剂、试纸或酶之类的消耗品。

发明内容

本发明的第一个目的是提供能同时定量测定尿中的数种成分的方法，该方法不需要试剂、试纸片和酶等消耗品，而且不存在这些消耗品使用前的保存稳定性和用后的废弃问题、容易引起误差的繁杂操作和由其他成分引起的于扰作用等问题。

本发明的第二个目的是提供使用上述测定方法的、即使使用者躺在床上也能进行尿检查的测定装置。