[发明专利]脐用升白散

说明书

本发明属于一种用于各种原因所致的白细胞减少症的治疗药物。

治疗各种原因所致的白细胞减少症，目前国内仍没有理想的办法，特别是肿瘤病人在长期接受治疗过程中，由于受理化因素影响，其毒性抑制了造血机能，致使机体免疫力下降，造成白细胞急剧减少，轻的影响放，化疗方案的正常实施，重的直接影响到生命，现在国内市场上的不少药物，除传统的利血生、维生素B₄、沙甘醇等外，现阶段已有不少口服液及其它品种，虽有一定疗效，但其疗程长、起效慢而贻误病情，进口的升白药物均系针剂，效果虽好但药价非常昂贵，药源又紧张，使病人承受因难。

本发明的目的即在于此，即提出一种治疗效果好并且价格低廉的升白药物。

发明人以祖国医学理论为根据，参考大量临床病例资料，对药物成分作了大量筛选和对比试验工作，筛选出数种中草药，经传统的炮制加现代科学加工工艺，提出脐用升白散及其制备方法，本发明药物作用于病人肚脐(神厥)穴中，采取外部给药的方法，使药物通过皮肤粘膜通透吸收和穴位与经络的相互感传效应，达到温阳健脾、回阳通脉，进而调整阴阳、补益气血之功效，用以达到升提白细胞之效果。

本发明脐用升白散的原料成分有：硫黄、肉桂、麝香、冬虫草、冰片；辅药有血竭、干姜、胡椒等；其用量可为：(重量百分比)：硫黄4.5-5.5、肉桂13.5-16.5、麝香18-22、冬虫草9-11、冰片13.5-16.5，辅药中：血竭9-11、干姜9-11、胡椒13.5-16.5。

本发明的制备方法：冬虫草、肉桂及辅料洗净后加热烘干，加工成饮片，其中冬虫草和肉桂以提取工艺将其有效成分即冬虫草酸和肉桂油提取后加入进行制备；取冬虫草用酸性乙醇加热提取有效成分冬虫草酸，在回收塔装置中回收酒精，浓缩、干燥、粉碎。取肉桂去除糙皮、粉碎，加乙醇(95％)冷浸，振荡、滤过、提取有效成分桂油，在回收塔装置中回收酒精，浓缩，干燥、粉碎。剩余原料粉碎过筛，所有原料混合均匀，即可装瓶按量配制成本发明药物。

本发明原料中各种成分的特性：

硫黄、又名石硫黄、为硫黄矿冶炼而成、性温、味酸、有毒、入肾、大肠经。杀虫、补火助阳、可内服、可外用。

治疗：1、治疥、癣、湿疹。

      2、治命门火衰，阳萎、腰膝酸冷、肾虚喘促、虚塞腹痛、泻痢、便秘。

药理：为自然元素类矿物自然硫(S₂)，化学成分主含S₂。

肉桂—辛，大热，入阳明经，温中散寒，回阳通脉，疏利肠胃，增补命门，补中益气，充营养血，主含挥发油(肉桂油)约1-2％，油中含有80％以上的桂皮醛，约1％的醋酰桂皮醛，另外尚含有粘液质鞣质，鞣酸及树脂等，肉桂油内服可健胃祛风，对胃肠有缓和的刺激作用，增强消化机能，排解消化道内积气，缓解胃肠痉挛性疼痛，并有抗药及抑制某些致病菌作用，外用治疗风湿及皮肤瘙痒。

麝香—辛、温、芳烈、开关利窍，成分主要是挥发油，油中主要成分为麝香酮并含脂肪、树脂、蛋白质、无机盐等，临床有抗炎作用，并能增强β-肾上腺素能药物的作用，对动物能升高血压，兴奋呼吸，引起子宫收缩，对中枢神经系统小量兴奋，大量抑制。

冬虫草—甘、温、入肺肾经，补肺益肾，主含冬虫草酸约7％，蛋白质约25％，脂肪约8.4％。

冰片—辛、苦、微寒、芳香开窍，外用药之常药，本品为化学人工合成的龙脑，主要含有成分为右旋龙脑。

血竭—甘、平、咸、入心肝经，可行瘀止痒，为龙血树脂，色红入血，主治跌打损伤，瘀滞作痛，刀伤出血，有血竭红素，去甲血竭红素及去甲血竭素等。

干姜—辛、大热、入阳明经，温中散寒，回阳通脉，疏利肠胃，增补命门，补中益气，主要含挥发油、姜油酮、姜烯酮。

本发明临床试验病例：

遵照临床验证计划进行实施，原则上选择放、化疗后白细胞降低在4.0×10⁸/L以下，时间持续3-6周以上，采用现有方法治疗疗效差或无效果的各类型肿瘤病人，体质评分为50-80分。

经过全国6家省(市)级以上医院239例临床验证；

观察组：239例，其中化疗144例，放疗95例，男133例，女106例，年令30-82岁；肿瘤分类：食管癌25，乳腺癌28，肺癌35，头颈部癌10，肠癌49，恶性淋巴瘤7，肝癌20，其它65。

对照组30例，食管癌2，肺癌1，乳癌4，头颈部癌6，其它17例。