[发明专利]一种抗糖尿药物

说明书

本发明涉及抗糖尿药物。

糖尿病是一种常见的全身慢性疾病、发病率较高，且呈增长趋势。现代医学认为该病与遗传病毒感染及自身免疫能力下降有关。现已证明，胰岛β-细胞不能正常分泌胰岛素是其病因。由于胰岛素分泌不足或部分缺少，引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱，使肝糖原和肌糖原不能合成，因而出现血糖、尿糖升高及耐糖量降低。由于本病易导致全身神经、微血管、骨骼发生病变，因而严重地威胁人们的身体健康和生命安全。根据中医理论，糖尿病的发生是因为肺、胃热郁热、化燥劫津、中气亏损，肾气不足，即肺、胃、肾受到损伤所致。目前临床使用的抗糖尿药物有用于依赖性糖尿病患者的胰岛素及用遗传工程技术生产的人工胰岛素；用于非依赖性糖尿病患者的甲磺丁脲、甲磺吡脲、优降糖、二甲双胍、降糖灵等化学类药物以及以中草药为原料的玉泉丸和中西药合成的消渴丸等。虽各有疗效，但其中的化学类药物，一般都有副作用。特别是以中药为原料的药物，由于配伍欠佳，疗效尚低，还不能满足患者的需要。

本发明的目的是提供一种作用明显、疗效显著、无副作用的抗糖尿药物。

本发明抗糖尿药物，由纯中药和生物原料制成，含具有养阴补气作用的地黄、黄精、黄芪、西洋参和有生津止渴作用的葛根、天花粉的水煎或醇提物以及猪、牛等动物新鲜胰脏经酶解得到的核酸降解物和多种氨基酸的混合物。

本发明抗糖尿药物的原料配比按重量计为：

地黄            10-20

黄精            10-20

黄芪            25-35

西洋参          3-8

葛根            15-22

天花粉          15-20

新鲜动物胰脏    10-20

为调剂口感可另加

木糖醇          5-15

本发明抗糖尿药物可制成口服液或口服胶囊，其制作方法是按配比选料，将西洋参、葛根用75％乙醇回流提取合并提取液，过滤，回收乙醇得无醇味滤液A；将黄芪、黄精、地黄、天花粉加水浸泡，合并煎液、过滤、浓缩，加入等量乙醇静置过滤，回收乙醇至无醇味得过滤液B；将新鲜或冷冻保鲜的动物胰脏以酶解法热水解，即将动物胰脏绞碎，加水和胰酶匀浆，用16％(W/V)氢氧化钠溶液调至PH7.2-7.6，加温至40℃酶解4小时，冷却、静置分离、调至PH4-4.5过滤后，得滤液C。然后将A、B、C三种滤液混合。如加入木糖醇调味、过滤，加水至溶液总量为动物胰脏用量的5-10倍，再用16％(W/V)氢氧化钠调至PH4-6，经检验、分装、灭菌即得瓶装口服液成品；如将混合滤液真空浓缩、干燥、混入淀粉等辅料，封入胶囊、及为“三黄参”口服降糖胶囊。

本发明“三黄参”降糖药物以纯中药和生物原料组方，其中地黄、黄精为君药。地黄滋补肾阴，黄精补润肺燥滋肾精，二者合用有培元固本之功效；黄芪、西洋参为臣药。黄芪补中益气升阳固表止汗，西洋参大补元气，生津养血，润肺燥湿；葛根、天花粉为佐药。有生津止渴，清热除烦之功。而动物胰脏为“引药”，能触发诸药药效，共奏滋肾阴补中气，生津液、止消渴之功。加之动物胰脏可提取出十九种氨基酸、核酸、多肽等多种营养成份，而氨基酸中8种人体必需的氨基酸还与FAO/WHO推荐模式相似。所以本发明抗糖尿药物既是预防和治疗糖尿病的优选药物，又是具有抗缺氧、抗心肌缺血、能扩张冠状动脉的冠心病预防和辅助治疗药物和滋补品。

本发明的实施例“三黄参口服液”经三家省级医院对130例糖尿病患者的临床观察结果表明：该药对气阴两虚型消混病，即II型糖尿病有较好的疗效，能明显迅速地缓解糖尿病症状，降糖效果明显，总有效率达88％，未见任何毒付作用和不良反应。

实施例一：将5kg西洋参、15kg葛根用75％乙醇回流提取三次，每次一个半小时，合并提取液，过滤，回收乙醇得无醇味滤液A；将35kg黄芪、15kg黄精、10kg地黄、18kg天花粉加水浸泡，合并煎液、过滤、浓缩，加入等量乙醇静置过滤，回收乙醇得无醇味滤液B；将新鲜带血的猪胰脏20kg绞碎，加水和胰酶匀浆，用16％(W/V)氢氧化钠溶液调至PH7.4，加温至40℃酶解4小时，冷却、静置分离、调至PH4过滤后，得滤液C。然后将A、B、C三种滤液混合，加入10公斤木糖醇调味、过滤，加水160kg，再用16％(W/V)氢氧化钠调至PH5，经检验、分装、灭菌即得瓶装“三黄参口服液”成品。