[发明专利]一种预防和治疗乙型肝炎的中药制剂

说明书

本发明是一种预防和治疗乙型肝炎和乙肝病毒携带者的中药。具体地讲，涉及以中草药为原料制成的具有预防和治疗乙型肝炎和乙肝病毒携带者的中药药剂，包括茶剂、冲剂、口服液等。

在我国约有1.2亿人携带有乙肝病毒，约有1500万慢性乙型肝炎患者。人们一旦感染上乙肝病毒，必须实行分餐制，并积极治疗。不论是乙肝病毒携带者，还是乙肝患者，都严重地危害着人们的身体健康。病情严重者发展为肝硬化，部分病人最终发展为肝癌，危及人的生命。世界各国的医务工作者都在致力研究寻找治疗乙型肝炎的药物，到目前为止还没有治疗乙型肝炎的特效药物，因此，在治疗上采取的方法和使用的治疗药物各不相同，一般都是对症治疗，采用保肝、降酶、抑毒等措施。目前临床上常用降酶药物五味子制剂和联苯双酯，虽然降转氨酶效果较快，但反跳率高达60％以上，而且对麝浊、黄疸及澳抗转阴无明显作用；常用的保肝药物肝泰乐、辅酶A、肌苷等以及抗肝炎病毒药物干扰素等，可使部分患者，HBsAg、HBeAg转阴或滴度下降，但是一旦停药，易反跳复升，不能持久地抑制乙肝病毒。因而使得乙肝患者不得不长期用药。用药疗程长、价格昂贵、给药途经不方便等因素使广大忠者难以接受全程治疗。导致绝大多数患者因贻误治疗而病情恶化。寻找一种有效而服用方便的治疗药物是大部分乙肝患者迫切需要。CN1083712A公开了一种防治乙型肝炎的药物，该药物由黄芪、太子参、枸杞、柴胡、白芍、丹参、虎杖、白花蛇舌草、熟大黄等九味中药组成，并达到了一定的治疗效果。CN1085446A公开了一种乙肝病毒转阴片，该药物是将黄连、虎杖、冬虫夏草、甘草按一定比例混合，经清洗、烘干、粉碎制成片剂。尽管上述两种中药对于乙肝病毒有一定的抑制作用，并取得了较好的疗效，但是由于上述两种药物中含有苦寒解毒药物大黄、黄连，而大部分乙肝患者表现为脾虚症状，服用苦寒药物会损伤中焦阳气，加重脾虚病情，因而对于脾虚的乙肝患者来说不适宜服用上述两种药物。本发明人经过长期临床观察，配合病人的需要，研制了一种服用方便而效果良好的治疗乙肝的中药茶剂。

因此，本发明目的是提供一种治疗乙型肝炎和乙肝病毒携带者的有效药物。

本发明的另一目的是提供一种服用方便而容易被乙肝患者所接受的治疗乙型肝炎的中药茶剂。

本发明药物是由黄芪、当归、枸杞子、虎杖、土茯苓、蜂房、冬虫夏草、绿升麻、女贞子、甘草制成。

本发明药物成份组成范围是：

黄芪10-15克    当归5-10克    枸杞子5-10克

虎杖10-15克    土茯苓8-12克  蜂房4-8克

冬虫夏草4-10克  绿升麻3-5克  女贞子5-10克

甘草5-10克

本发明药物配方各组份的优选重量配比是：

黄芪15％、当归10％、枸杞子10％、虎杖15％、土茯苓10％、

蜂房5％、冬虫夏草10％、绿升麻5％、女贞子10％、甘草10％

本发明药物茶剂的加工工艺是：

将配方量的上述中草药原料药拣去杂质，混合、烘干、粉碎，过筛，装入灭菌过滤茶袋中，封口即得，茶袋上带有牵提用的短线。

本发明药物除了可以制作成上述的茶剂处，还可以制成常规的药物剂型，如冲剂，口服液，片剂，胶囊等。

本发明药物冲剂的制备工艺是：

按上述配方量，将中草药原料药拣去杂质，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料药重量3倍量的水，煮沸后文火再煮一小时，滤出药液，然后再加入中草药重量二倍量的水，煮沸后文火再煮半小时，滤出药液，将前后二次药液合并，冷却后加入1-2倍量乙醇(浓度90％)充分混匀放置，沉淀。20小时后取其上清液，沉淀物以少量50-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，等浓缩到一定浓度后，再冷却静置12小时，使彻底沉淀、过滤，将滤液低温蒸发至稠膏状备用，稠膏的比重热测(80-90℃)为1.30-1.35。用蔗糖结晶磨成细粉，过80-100目筛备用，取市售糊精备用，将中草药物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比搅拌混匀得成品。

本发明口服液的制备工艺是：

按照与制备冲剂时相同的工艺制备中草药稠膏，将稠膏用适量蒸馏水稀释，过滤，稀释液含生药量为20％，加入单糖浆，山梨醇钾(含量按90年版药典，应符合规定)灭菌，封装于10ml口服液安瓿(按90年版口服液项下要求符合规定)，制得口服液成品。