[发明专利]元胡止痛胶囊的剂型及其制作工艺

说明书

元胡止痛胶囊的配方：

延胡索445g 白芷223g

功能与主治：

理气、活血、止痛。用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及月经痛等。

用法与用量：

口服，一次2粒，一日3次，或遵医嘱。

贮藏：密封。

本发明涉及到四类中药新药的领域。

元胡止痛胶囊是在药典元胡止痛片配方基础上改其剂型，其目的是更加方便患者，有利于治疗疾病。

通过查新，此配方未发现有胶囊剂型。

元胡止痛胶囊的配方是延胡索445g，白芷223g。

制作方法是：以上二味药，粉碎成粗粉，用60％的乙醇浸渍24小时，加热回流3小时，收集提取液，再加2倍量的60％乙醇加热回流2小时，收集提取液，滤过，滤液用减压浓缩成稠膏，同时回收乙醇。将稠膏烘干，粉碎成细粉，按每粒0.3g充填胶囊，即得。

元胡止痛胶囊功能是：理气、活血、止痛。适用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛、月经痛等。

元胡止痛胶囊的工艺流程是：

延胡索、白芷按配方比粉碎或粗粉---用60％的乙醇浸渍24小时--加热，回流3小时--取浸出液去渣--用2倍量的60％乙醇将上道工序的药渣加热回流2小时--取浸出液去渣--合并两次的浸出液滤过--回收乙醇得到浓缩稠膏--烘干稠膏--粉碎成细粉--用充填机装胶囊--抛光--用自动铝塑包装机压板--装金装箱--检验(合格)--入库。

元胡止痛胶囊工艺流程见说明书附图。

主要设备有：

渗滤设备、减压浓缩罐、烘干机、粉碎机、半自动铝塑充填机、抛光机、自动铝塑包装机。

本发明元胡止痛胶囊具有与元胡止痛片的相同功用，可理气、活血、止痛。适用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及月经痛等。

本发明与现有的元胡止痛片、丸、粒等剂型，服用状况相比，有如下优特之处：

1、本发明是元胡制剂的一种全新剂型，独特新颖，在生产过程中不会造成污染，是无污染的产品，成品易于贮藏和运输。

2、药物的生物利用度高，胶囊剂不象片剂和丸剂那样在制备时需要加添加剂、粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，吸收好，疗效高。

3、提高药物稳定性。防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高了药物的稳定性。

4、质量标准和剂量标准好控制。由于本发明是提取流浸膏，药容成分纯正，极好控制药品质量：没加任何添加成分，剂量标准控制非常准确。

实施本发明，有其成熟可靠的工艺技术，生产设备只需采用一般制药工艺设备，有渗滤装置，减压浓缩罐、烘干机、粉碎机、半自动铝塑充填机，抛光机、自动铝塑包装机。

生产工艺是将延胡索、白芷按配方比粉碎成粗粉，用60％的乙醇浸渍24小时，加热回流3小时，收集提取液，再加二倍量的60％乙醇加热回流2小时，收集提取液，合并二次提取液，滤过，滤液用减压浓缩成稠膏，同时回收乙醇。稠膏烘干，粉碎成细粉，按每粒0.3g充填胶囊，然后抛光，再用自动铝塑包装机压板，包装，检验(合格)，入库。