[发明专利]一种医用生物薄膜的制备方法

说明书

本发明涉及一种医用材料的制备，特别涉及一种医用生物薄膜的制备方法。

目前医学领域在保护创面时广泛使用纤维素衍生物、聚氧乙烯、丙烯酸、树脂等产品，大多数是人工合成或半合成高分子化合物，而人体内、自然界缺乏分解这些高分子物质的衍生物或酶。所以天然高分子化合物如甲壳胺等在这方面的作用越来越受到人们的重视。

本发明的目的是提供一种制备工艺简单、成本低并有较好临床效果的医用生物薄膜的制备方法。

本发明的目的用以下技术方案实现；所述方法中首先将10-50克的甲壳胺溶解在1升浓度为1一2％的冰醋酸溶液中，再取浓度为2-5％(W/V的明胶溶液，2-10％(W/V)的聚氧乙烯醇水溶液、甘油，上述四种溶液按照体积比40∶20∶15∶6充分搅拌混匀，制成甲壳胺凝胶浆作为基质；将中药蒲黄100克加水1000ml煎煮药汁浓缩至500ml时，用多层纱布过滤、取药汁，将甲壳胺凝胶浆和蒲黄药汁按体积比混匀，在室温20-25℃的无菌室内铺展于平板上，经过48-72小时自然干燥成微黄色厚度为0.2-0.6mm的薄膜，经低温、真空、灭菌后待用。

所述方法中的蒲黄药汁可用浓度为10-20％(W/V)抗菌类药物，甲壳胺凝胶浆和抗菌类药物溶液按体积比8∶1充分混匀在室温为20-25℃的无菌室内铺展到平板上，经48-72小时自然干燥成膜厚0.2-0.6mm半透明、乳白色的薄膜，经低温、真空消毒后待用。

本发明所用的甲壳胺是一种海洋高分子多糖类生物材料，是目前人造皮膜的主要原料，具有成膜性、透气性。

聚乙烯醇成膜时具有弹性、耐压力、贴覆性比较好。

甘油是一种油性物质，在成膜时可防止硬化。医用明胶可促使浆状物成膜，增大韧性。

中药蒲黄具有抗菌、消炎、作用。

本发明可覆盖于皮肤创面、粘膜、大面积浅II°烧伤，对人体无毒无害，保护创面免受外界刺激和污染，具有杀菌、抑菌，促进创面上皮愈合，便于临床观察，减轻患者换药苦等特点，本发明制备方法简单、成本低、成膜性、弹性柔性好，有较高的医用价值。

实施例1：取30克甲壳胺溶于2％(W/V)的冰醋酸水溶液中，充分搅拌完全溶解为止，2％(W/V)的明胶水溶液，5％(W/V)的聚乙烯醇水溶液、甘油，上述四种溶液按体积比40∶20∶15∶6混匀，制成凝胶浆为基质，取浓度20％的抗菌药甲硝唑溶液，凝胶浆和甲硝唑溶液按8∶1混匀，在无菌室内铺于平板上，在20℃时经56小时自然干燥，可取膜，薄膜为半透明、乳白色。

实施例2：将中药蒲黄100克加水1000ml煎煮药汁浓缩至500ml时，用多层纱布过滤，取药汁待用，取实施例1中的凝胶浆和蒲黄药汁按体积8∶1混匀，在无菌室内铺于平板，在25℃时经50小时自然干燥，取膜经低温，真空消毒待用膜色为乳黄色。